Действующее вещество
Железа (III) гидроксид полимальтозат (Ferri (III) hydroxydum polymaltosatum)
Состав
Сироп 5 мл (1 мерная ложка) активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 200 мг (в пересчете на железо 50 мг) вспомогательные вещества: сахароза; сорбитол (раствор); метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; этанол; ароматизатор кремовый; натрия гидроксид; вода.
Показания к применению
Таблетки. Сироп. лечение латентного дефицита железа; лечение железодефицитной анемии; профилактика дефицита железа во время беременности. Раствор для в/м введения. Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие: тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери; нарушение абсорбции железа в кишечнике; состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
Фармакологическое действие
противоанемическое, восполняющее дефицит железа
Противопоказания
Общие для всех лекарственных форм: повышенная чувствительность к компонентам препарата; избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина). Для таблеток жевательных дополнительно: детский возраст до 12 лет. Для сиропа дополнительно: редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахарозо-изомальтазная недостаточность (т.к. препарат содержит сахарозу и сорбитол).
Побочные действия
Таблетки. Сироп. Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими. По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, Способ примененияВнутрь, во время или сразу же после еды. Жевательные таблетки Феррум ЛекЎ можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз. Сироп Феррум ЛекЎ можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум ЛекЎ. Железодефицитная анемия Длительность лечения около 35 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме. Дети в возрасте до года: 2,5 мл (? мерной ложки) 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум ЛекЎ в день. Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 510 мл (12 мерные ложки) сиропа Феррум ЛекЎ в день. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 13 жевательные таблетки или 1030 мл (26 мерных ложек) сиропа Феррум ЛекЎ. Латентный дефицит железа Продолжительность лечения составляет около 12 мес. Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,55 мл (1/21 мерная ложка) сиропа Феррум ЛекЎ в день. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 табл. или 510 мл (12 мерные ложки) сиропа Феррум ЛекЎ в день. Беременные женщины Железодефицитная анемия: 23 жевательных таблетки в день или 2030 мл (46 мерных ложек) сиропа Феррум ЛекЎ, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме. Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: одна жевательная таблетка или 510 мл (12 мерные ложки) сиропа Феррум ЛекЎ в день. Суточные дозы препарата Феррум ЛекЎ для профилактики и лечения дефицита железа в организме Пациенты Форма препарата Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика дефицита железа Дети до 1 года Сироп 2,55 мл (2550 мг железа) - - Дети 112 лет Сироп 510 мл (50100 мг железа) 2,55 мл (2550 мг железа) - Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери Таблетки жевательные 13 табл. 1 табл. - Сироп 1030 мл (100300 мг железа) 510 мл (50100 мг железа) - Беременные женщины Таблетки жевательные 23 табл. 1 табл. 1 табл. Сироп 2030 мл (200300 мг железа) 10 мл (100 мг железа) 510 мл (50100 мг железа) (-) В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом. В/м (только). Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/41/2 амп. Феррум ЛекЎ (2550 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин можно ввести оставшуюся часть суточной дозы. Дозы Феррум ЛекЎ необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле: Общий дефицит железа = масса тела (кг) ? (расчетный уровень гемоглобина (г/л) ? реальный уровень гемоглобина (г/л) ? 0,24) + депонированное железо (мг) Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг Фактор 0,24 = 0,0034 ? 0,07 ? 1000 (Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг). Пример Масса тела пациента: 70 кг Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л Общий дефицит железа = (150 ? 80) ? 0,24 + 500 = 1700 мг железа Общее количество ампул Феррум ЛекЎ, которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг) / 100 мг Расчет общего количества ампул Феррум ЛекЎ, которое необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела Масса тела, кг Общее количество ампул Феррум ЛекЎ для введения Hb 60 г/л Hb 75 г/л Hb 90 г/л Hb 105 г/л 5 1,5 1,5 1,5 1 10 3 3 2,5 2 15 5 4,5 3,5 3 20 6,5 5,5 5 4 25 8 7 6 5,5 30 9,5 8,5 7,5 6,5 35 12,5 11,5 10 9 40 13,5 12 11 9,5 45 15 13 11,5 10 50 16 14 12 10,5 55 17 15 13 11 60 18 16 13,5 11,5 65 19 16,5 14,5 12 70 20 17,5 15 12,5 75 21 18,5 16 13 80 22,5 19,5 16,5 13,5 85 23,5 20,5 17 14 90 24,5 21,5 18 14,5 Если необходимая доза Феррум ЛекЎ превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней). Если спустя 12 нед после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз. Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле. Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг в/м (2 амп. Феррум ЛекЎ) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л). Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови ? 200 или необходимое число ампул Феррум ЛекЎ = число потерянных единиц крови ? 2. Если известен конечный уровень гемоглобина, необходимо использовать следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно. Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) ? (расчетный уровень гемоглобина (г/л) ? реальный уровень гемоглобина (г/л) ? 0,24. Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1,5 ампулы Феррум ЛекЎ. Стандартные дозы Детям: 0,06 мл/кг/сут (3 мг железа/кг/сут). Взрослым: 12 амп. Феррум ЛекЎ (100200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина. Максимальные суточные дозы Детям: 0,14 мл/кг/сут (7 мг железа/кг/сут). Взрослым: 4 мл (2 амп.) в сутки.Особые указанияТаблетки. Сироп. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум ЛекЎ в форме сиропа. Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум ЛекЎ не вызывают окрашивания эмали зубов. В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. При применении препарата Феррум ЛекЎ стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина). Уведомление для диабетиков: 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа Феррум ЛекЎ содержат 0,04 ХЕ. Уведомление для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум ЛекЎ содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку. Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания. Раствор для в/м введения. Применять только в условиях стационара. При назначении Феррум ЛекЎ обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа. Феррум ЛекЎ предназначен только для в/м введения. Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 56 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно. Содержимое ампул Феррум ЛекЎ не следует смешивать с другими препаратами. Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум ЛекЎ. При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.
Мой отзыв о Феррум лек