Леводопа+Бенсеразид, капс 200мг+50мг бл, 100, Изварино Фарма

Лекарственные средства

Болезнь Паркинсона: лечение всех форм болезни Паркинсона за исключением паркинсонизма, индуцированного лекарственными средствами. Синдром «беспокойных ног»: препарат Леводопа + Бенсеразид показан для лечения синдрома «беспокойных ног», включая: идиопатический синдром «беспокойных ног»; синдром «беспокойных ног» у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе.

Действующие вещества: леводопа - 200,0мг, бенсеразида гидрохлорид - 57,0мг (в пересчете на бенсеразид - 50,0мг).

Капсулы препарата следует проглатывать целиком, не разжевывая. Болезнь Паркинсона: внутрь, не менее чем за 30 минут до или через 1 час после еды. Лечение следует начинать постепенно, индивидуально подбирая дозы до оптимального эффекта. Начальная терапия: на ранней стадии болезни Паркинсона рекомендуется начинать лечение препаратом с приема 62,5мг (50мг леводопы + 12,5мг бенсеразида) 3-4 раза в сутки. При переносимости схемы начального дозирования дозу нужно медленно увеличивать в зависимости от реакции пациента. Оптимальный эффект обычно достигается при суточной дозе в 300-800мг леводопы + 75-200мг бенсеразида, принимаемой в три или более приемов. Для достижения оптимального эффекта может потребоваться от 4 до 6 недель. При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы эго следует делать с промежутками в 1 месяц. Поддерживающая терапия: средняя поддерживающая доза - 125мг (100мг леводопы + 25мг бенсеразида) 3-6 раз в сутки. Число приемов (не менее трех) и их распределение в течение дня должно обеспечить оптимальный эффект. Синдром «беспокойных ног»: максимально допустимая доза в сутки - 500мг препарата (400мг леводопы + 100мг бенсеразида). За 1 час до сна, с небольшим количеством пищи. Перед применением препарата следует воздержаться от приема пищи, богатой белком. Идиопатический синдром «беспокойных ног» с нарушениями засыпания Начальная доза: 62,5мг (50мг леводопы + 12,5мг бенсеразида) - 125мг (100мг леводопы + 25мг бенсеразида). При недостаточном эффекте следует увеличить дозу до 250мг (200мг леводопы + 50мг бенсеразида). Идиопатический синдром «беспокойных ног» с нарушениями засыпания и сна Начальная доза: 1 капсула (100мг леводопы + 25мг бенсеразида) за 1 час до сна. При недостаточном эффекте рекомендуется увеличить дозу до 250мг (2 капсулы). Идиопатический синдром «беспокойных ног» с нарушениями засыпания и сна, а также с нарушениями в течение суток: дополнительно 1 капсула (100мг леводопы + 25мг бенсеразида), максимально допустимая суточная доза - 500мг (400мг леводопы + 100мг бенсеразида). Синдром «беспокойных ног» у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих диализ: 1 капсула (100мг леводопы + 25мг бенсеразида) за 30 минут до начала диализа. Болезнь Паркинсона: препарат можно комбинировать с другими противопаркинсоническими средствами, по мере продолжения лечения может возникнуть необходимость в уменьшении дозы других препаратов или их постепенной отмене. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести коррекции дозы не требуется. Препарат хорошо переносится пациентами, находящимися на гемодиализе. При длительном лечении возможно появление флуктуаций - эпизодов «застывания», ослабления эффекта к концу периода действия дозы, феномена «включения-выключения». Для устранения этих симптомов или уменьшения их выраженности следует провести коррекцию дозы, возможно, путем назначения меньших доз, но чаще. Впоследствии можно попробовать вновь увеличить дозу для усиления терапевтического эффекта. Синдром «беспокойных ног»: для исключения нарастания симптомов синдрома «беспокойных ног» (раннее появление в течение дня, усиление степени тяжести и вовлечение других частей тела) суточная доза не должна превышать рекомендованную максимальную дозу - 500мг (400мг леводопы + 100мг бенсеразида). При нарастании клинической симптоматики следует уменьшить дозу леводопы или постепенно отменить леводопу и назначить другую терапию.

Повышенная чувствительность к леводопе, бенсеразиду или любому другому вспомогательному компоненту препарата. Декомпенсированные нарушения функции эндокринных органов, печени или почек (за исключением пациентов с синдромом «беспокойных ног», получающих диализ), заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации, психические заболевания с психотическим компонентом, закрытоугольная глаукома. Препарат не следует применять в комбинации с неселективными ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или при сочетании ингибиторов МАО-А и МАО-В. Возраст моложе 25 лет. Беременность и период грудного вскармливания. Препарат противопоказан женщинам детородного возраста, не использующим надежные методы контрацепции. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат абсолютно противопоказан при беременности и женщинам детородного возраста, не использующим надежные методы контрацепции, из-за возможного нарушения развития скелета у плода. Если на фоне лечения возникает беременность, препарат нужно отменить в соответствии с рекомендациями лечащего врача. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью вследствие отсутствия достоверных данных о проникновении бенсеразида в грудное молоко. Нельзя исключить опасность неправильного развития скелета у новорожденного.

У пациентов с повышенной чувствительностью к препарату возможно развитие соответствующих реакций. Пациентам с открытоугольной глаукомой рекомендуется регулярно измерять внутриглазное давление, поскольку теоретически леводопа может повысить внутриглазное давление. Побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, возможные на начальной стадии лечения, можно в значительной степени устранить, если принимать препарат с небольшим количеством пищи или жидкости, а так же если увеличивать дозу медленно. Следует соблюдать осторожность при язвенной болезни желудка или остеомаляции в анамнезе. У пациентов с инфарктом миокарда, ишемической болезнью сердца или аритмией в анамнезе необходимо регулярно оценивать функцию сердца (в частности, с помощью электрокардиографии (ЭКГ)). В ходе лечения нужно контролировать функцию печени и почек, формулу крови. Больным сахарным диабетом необходимо часто контролировать уровень глюкозы в крови и корректировать дозу гипогликемических препаратов. Препарат не должен применяться у пациентов со злокачественной меланомой (в том числе в случае предполагаемого диагноза, наличия не диагностированных образований кожи или при злокачественной меланоме в анамнезе). При необходимости проведения хирургического вмешательства с общей анестезией терапию препаратом следует продолжать вплоть до операции, за исключением общей анестезии с галотаном. Поскольку у пациента, получающего препарат, во время галотанового наркоза могут возникнуть колебания артериального давления и аритмии, прием препарата должен быть отменен за 12-48 часов перед оперативным вмешательством. После операции лечение возобновляют, постепенно повышая дозу до прежнего уровня. Следует избегать применения галотанового или циклопропанового наркоза для проведения хирургических операций у пациентов, которые не прекратили прием препарата (например, в неотложных случаях). Препарат нельзя отменять резко. Резкая отмена препарата может привести к злокачественному нейролептическому синдрому (повышение температуры, ригидность мышц, а также возможные психические изменения и повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке), который может принять угрожающую жизни форму. При возникновении таких симптомов пациент должен находиться под наблюдением врача (при необходимости должен быть госпитализирован) и получать соответствующее симптоматическую терапию. Она может включать повторное назначение препарата после соответствующей оценки состояния пациента. Депрессия может быть как клиническим проявлением основного заболевания (болезнь Паркинсона, синдром «беспокойных ног»), так и может возникнуть на фоне терапии препаратом. Пациента следует тщательно наблюдать в плане возможного появления психических побочных реакций. На фоне приема препарата возможно возникновение сонливости и в редких случаях эпизодов внезапного засыпания. Эпизоды внезапного засыпания могут возникнуть при отсутствии предварительной сонливости или других признаков. Пациенты могут не осознавать, что у них развился эпизод внезапного засыпания, поэтому их следует предупредить о возможном риске. Возможность лекарственной зависимости и злоупотребления: у некоторых пациентов с болезнью Паркинсона отмечено появление поведенческих и когнитивных расстройств в результате неконтролируемого применения возрастающих доз препарата, несмотря на рекомендации врача и значительное превышение терапевтических доз препарата. Дофаминергические препараты: у пациентов, принимающих агонисты дофаминовых рецепторов для лечения болезни Паркинсона, отмечены случаи патологического влечения к азартным играм, усиления либидо и гиперсексуальности. Подтверждения существования причинно-следственной связи между приемом препарата, который не относится к агонистам дофаминовых рецепторов, и этими явлениями нет. Однако при назначении препарата следует помнить о возможности возникновения данных явлений, поскольку препарат является дофаминергическим препаратом Влияние па способность управлять транспортными средствами, механизмами При возникновении сонливости или эпизода внезапного засыпания в анамнезе следует отказаться от вождения автомобиля или работы с машинами и механизмами. При появлении этих симптомов следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены терапии. Пациентам, у которых возникла сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания во время применения препарата, следует запретить управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания (в частности, работать с механизмами), так как это может подвергнуть их или окружающих опасности получения тяжелых травм или смерти, о чем пациентов следует проинформировать заблаговременно.

2

Хранить в защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Россия

Изварино Фарма

100

капс 200мг+50мг бл