Монтелар, тб жеват 4мг бл, 14, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.

Лекарственные средства

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей, включая: предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания (для детей от 2-х лет и старше); лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте (для детей от 6-ти лет и старше); предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (для детей от 2-х лет и старше). Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте 2 лет и старше.

Активное вещество: монтелукаст натрия - 4,16 мг (соответствует монтелукасту - 4,00 мг). Вспомогательные вещества: маннитол 155,92 мг, целлюлоза, микрокристаллическая 52,80 мг, кроскармеллоза натрия 12,00 мг, гипролоза, тип ЕХР 7,20 мг, ароматизатора вишневый 1,92 мг, аспартам 0,96 мг, вишневая вкусовая, добавка 0,48 мг, краситель железа (III) оксид красный 0,36 мг, магния стеарат 4,20 мг. Ароматизатор вишневый содержит 0,07% красителя красного очаровательного (Allura red Е129).

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут. Если приём препарата сочетается с приёмом пищи, монтелукаст следует принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Препарат назначается детям под наблюдением взрослых. Для детей от 2 лет до 5 лет: одна жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки, перед сном. Применение жевательных таблеток монтелукаста 4 мг не рекомендуется в возрасте до 2 лет. Для детей от 6 до 14 лет: одна жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки, перед сном. Применение жевательных таблеток 5 мг не рекомендуется в возрасте до 6 лет. Терапевтическое действие монтелукаста развивается,в течение первого дня приема препарата. Пациенту следует продолжать принимать монтелукаст как, в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы. Для профилактики у детей, страдающих бронхоспазмом, вызванного физической нагрузкой: от 2 лет до 5 лет: одна жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки, перед сном в течение 2-4 недель, при отсутствии удовлетворительного эффекта следует назначить дополнительную или альтернативную терапию, от 6 до 14 лет: одна жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки, перед сном в течение 2-4 недель, при отсутствии удовлетворительного эффекта следует назначить дополнительную или альтернативную терапию. Для пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется. Монтелукаст не рекомендуется в качестве монотерапии пациентам с бронхиальной астмой средней тяжести постоянного течения.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Детский возраст до 2 лет (для дозировки 4 мг) и до 6-ти лет (для дозировки 5 мг); фенилкетонурия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Клинических исследований монтелукаста с участием беременных женщин не проводилось. Применение препарата Монтелар при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Эффективность монтелукаста для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому препарат Монтелар не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-агонисты короткого действия). Не следует прекращать прием препарата Монтелар в период обострения астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционные бета 2-агонистов короткого действия). Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом Монтелар, поскольку препарат Монтелар, улучшая дыхательную функцию у больных с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию. Дозу ингаляционных глюкокортикостероидов принимаемых одновременно с препаратом Монтелар, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов препаратом Монтелар проводить нельзя. У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом препарата Монтелар. Врачу необходимо обсудить данное нежелательное явление с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их родителям/опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу. В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, испытывали одно или несколько нежелательных явлений из ниже перечисленных: эозинофилия, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или нейропатия, иногда диагностируемых как синдром Чарджа-Стросс (системный эозинофитный васкулит). Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными кортикостероидами. Хотя причинно- следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, у пациентов, принимающих препарат Монтелар, необходимо соблюдать осторожность: у таких пациентов необходимо проводить соответствующее клиническое наблюдение. Пациенты с фенилкетонурией должны, быть проинформированы о том, что в 1 жевательной таблетке 4 мг содержится не менее 0,96 мг аспартама, а в 1 таблетке жевательной 5 мг-не менее 1,20 мг аспартама. Пациенты с редкой формой наследственной непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат Монтелар. Таблетки жевательные содержат краситель красный очаровательный (Allura red), что может вызвать аллергические реакции. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата: Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Монтелар.

2

Хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С .

Турция

Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.

14

тб жеват 4мг бл