Бисопролол Велфарм, тб плен/об 5мг бл, 30, Велфарм ООО

Лекарственные средства

Aртериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии; хроническая сердечная недостаточность.

Действующее вещество: Бисопролола фумарат - 5,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, [Лудипресс LСЕ (лактозы моногидрат, повидон) или лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон К30], крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон СL-М), магния стеарат.

Препарат следует принимать один раз в сутки с небольшим количеством жидкости, проглатывая целиком в первой половине дня вне зависимости от времени приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок. Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента. При артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца, для профилактики приступов стабильной стенокардии начальная доза препарата составляет 5 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг/сут. При хронической сердечной недостаточности стандартная схема лечения включает применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), бета- адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов. Начало лечения ХСП бисопрололом требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля. Предварительным условием для лечения бисопрололом является стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения. Лечение ХСН препаратом начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась. Для обеспечения указанного ниже режима дозирования при необходимости применения бисопролола в дозах 1,25 мг, 2,5 мг и 3,75 мг следует назначать лекарственные препараты бисопролола других производителей в лекарственной форме «таблетки 2,5 мг» с риской или «таблетки 5 мг» с крестообразной риской. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг 1 раз в день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через две недели. Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы. Максимально рекомендованная доза препарата при лечении ХСН составляет 10 мг 1 раз в день. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата. Если пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата, следует рассмотреть возможность постепенного снижения дозы. Во время фазы титрования или после нее могут возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата или его отмена. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение. Продолжительность лечения при всех показаниях к применению. Лечение бисопрололом обычно является долговременной терапией. Нарушение функции почек или печены. При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется корректировать дозу. При тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин) или при тяжелых нарушениях функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов должно осуществляться с особой осторожностью. Пожилые пациенты. Коррекции дозы нс требуется. Дети. Так как нет достаточного количества данных по применению препарата у детей, не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет. К настоящему времени недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с ХСН, сопряженной с сахарным диабетом 1 типа, тяжелыми нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточно данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев (см. раздел «С осторожностью»).

Повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата (см. раздел «Состав»). Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии. Кардиогенный шок. Атриовентрикулярная (АV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора. Синоатриальная блокада. Синдром слабости синусового узла. Выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин). Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 100 мм рт.ет., особенно при инфаркте миокарда). Тяжелые формы бронхиальной астмы. Выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно. Метаболический ацидоз. Феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов). Наследственная непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция. Возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы). С осторожностью. Проведение десенсибилизирующей терапии, аллергические реакции в анамнезе, стенокардия Принцметала, гипертиреоз, сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, АV блокада I степени, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), тяжелые нарушения функции печени, псориаз, рестриктивня кардиомиопатия, врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев, нарушения периферического кровообращения, общая анестезия, тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких, бронхоспазм, строгая диета. Применение при беременности и в период грудного вскармливании. При беременности препарат следует рекомендовать к применению только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка. Как правило, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут влиять на развитие плода. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, принимать альтернативные терапевтические меры. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии. Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием препарата не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если прием препарата в период лактации необходим, грудное вскармливание следует прекратить.

Не прерывайте лечение препаратом резко и не меняйте рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС. Если прекращение лечения необходимо, то дозу следует снижать постепенно. На начальных этапах лечения препаратом пациенты нуждаются в постоянном наблюдении. Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях: Тяжелые формы ХОБЛ и нетяжелые формы бронхиальной астмы. Сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: симптомы выраженного снижения концентрации глюкозы (гипогликемии) такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость могут маскироваться. Строгая диета. Проведение десенсибилизирующей терапии. АV блокада I степени. Стенокардия Принцметала. Нарушения периферичческого артериального кровообращения легкой и умеренной степени (в начале терапии может возникнуть усиление симптомов). Псириаз (в т.ч. в анамнезе). Дыхательная система: при бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что требует более высокой дозы бета2-адреномиметиков. У пациентов с ХОБЛ бисопролол, назначаемый в комплексной терапии с целью лечения сердечной недостаточности, следует начинать с наименьшей возможной дозы, а пациентов тщательно наблюдать на предмет появления новых симптомов (например, одышки, непереносимости физических нагрузок, кашля). Аллергические реакции: бета-адреноблокаторы, включая бисопролол могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием бета-адреноблокаторов. Терапия эпинефрином (адреналином) не всегда дает ожидаемый терапевтический эффект. Общая анестезия: при проведении общей анестезии следует учитывать риск возникновения блокады бета-адренорецепторов. Если необходимо прекратить терапию бисопрололом перед хирургическим вмешательством, это следует делать постепенно и завершать за 48 ч до проведения общей анестезии. Следует предупредить врача- анестезиолога о том, что Вы принимаете бисопролол. Феохромоцитома: у пациентов с опухолью надпочечников (феохромомоцитомой) бисопролол может быть назначен только на фоне применения альфа-адреноблокаторов. Гипертиреоз: при лечении бисопрололом симптомы гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоза) могут маскироваться. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования у пациентов с ИБС. Однако, вследствие индивидуальных реакций, способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы (в связи с возможностью развития головокружения).

3

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей при температуре не выше 25 °С.

Россия

Велфарм ООО

30

тб плен/об 5мг бл