Мемантин Канон, тб плен/об 5мг бл, 30, Канонфарма продакшн

Лекарственные средства

Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

Активное вещество: мемантина гидрохлорид - 5,00 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 24,3 мг; кремния диоксид коллоидный - 2,00 мг; кроскармеллоза натрия - 2,8 мг; лактозы моногидрат - 61,6 мг; магния стеарат - 1,03 мг; повидон К-30 - 3,6 мг.

Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать в том случае, если пациент (либо лицо, постоянно ухаживающее за пациентом), готов регулярно контролировать прием лекарственного препарата. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями. Следует регулярно оценивать переносимость и дозу препарата, предпочтительно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии положительного эффекта и хорошей переносимости препарата Мемантин Канон. Следует прекратить применение препарата, если положительный терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит терапии. Препарат следует применять внутрь, один раз в день, в одно и то же время, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз. Для снижения риска нежелательных побочных эффектов подбор постоянной дозы осуществляют возрастающим титрованием по 5мг в неделю в течение первых трех недель по следующей схеме: первая неделя (дни 1-7): одна таблетка 5 мг каждый день в течение семи дней. вторая неделя (дни 8-14): одна таблетка 10 мг каждый день в течение семи дней. третья неделя (дни 15-21): одна таблетка 15 мг каждый день в течение семи дней. Начиная с четвертой недели: одна таблетка 20 мг каждый день. Пациенты пожилого возраста: для пациентов старше 65 лет рекомендуемая доза - 20 мг в день. Пациенты с нарушением функции почек: у пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) доза препарата должна быть 10 мг в день. Если данная доза хорошо переносится как минимум в течение 7 дней лечения, то ее можно увеличить до 20 мг в день в соответствии со стандартной схемой дозирования. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) доза препарата не должна превышать 10 мг в день. Пациенты с нарушением функции печени: пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) применение препарата противопоказано.

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата. Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью). Врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактозы или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена). С осторожностью: эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе. Инфаркт миокарда в анамнезе. Сердечная недостаточность (III-IV классы по классификации NYHA). Неконтролируемая артериальная гипертензия. Одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан). Факторы, повышающие pH мочи (резкая смена диеты (переход от мясной к вегетарианской), обильный прием щелочных желудочных буферов, почечный тубулярный ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванных Proteus spp.). Почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В связи с отсутствием клинических данных о влиянии мемантина на течение беременности препарат противопоказан при беременности. Исследования, проведенные на животных, указывают на возможность мемантина вызывать задержку внутриутробного развития при уровне воздействия идентичных или несколько более высоких концентраций мемантина по сравнению с такими у человека. Потенциальный риск для человека не известен. Нет данных о выделении мемантина с грудным молоком. Принимая во внимание липофильную структуру мемантина можно предположить, что он может проникать в грудное молоко, поэтому во время приема препарата грудное вскармливание следует прекратить. Клинические данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, судорогами в анамнезе или у пациентов с предрасположенностью к эпилепсии. Следует избегать назначения мемантина вместе с другими антагонистами NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), так как нежелательные реакции могут возникать более часто и большей интенсивности, в основном на уровне ЦНС. Наличие у пациента факторов, влияющих на повышение pH мочи (резкие изменения в питании, например, переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также почечный канальцевый ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., требуют тщательного наблюдения за состоянием пациента. Из большинства клинических исследований пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе, декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) или неконтролируемой артериальной гипертензией были исключены. Поэтому данные о применении мемантина у таких пациентов ограничены, прием препарата должен осуществляться под тщательным наблюдением врача. Влияние на способность управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности. У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, препарат может вызывать изменение скорости реакции. Поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

3

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С во вторичной упаковке (пачке картонной).

Россия

Канонфарма продакшн

30

тб плен/об 5мг бл