Новокаинамид, тб 250мг бл, 20, Органика АО

Лекарственные средства

Тяжелые пароксизмальные желудочковые тахиаритмии, угрожающие жизни, такие как устойчивая желудочковая тахикардия (для купирования и профилактики пароксизмов тахиаритмии). Пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии, такие как пароксизмальная предсердная тахикардия и пароксизмальная форма фибрилляции или трепетания предсердий (для купирования пароксизмов тахиаритмии в тех случаях, когда другое лечение неэффективно или противопоказано).

1 таблетка содержит действующее вещество - прокаинамида гидрохлорида 250,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 30,70 мг, крахмал картофельный - 14,85 мг, кальция стеарат - 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,30 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, пласдон К-25) - 1,15 мг.

Внутрь, независимо от времени приема пищи. Применение препарата следует начинать в условиях стационара. Лечение должен осуществлять аритмолог, имеющий опыт лечения соответствующих нарушений сердечного ритма. При лечении жизнеугрожающих пароксизмальных желудочковых тахиаритмий пациент должен находиться под тщательным кардиологическим наблюдением (включая мониторинг ЭКГ и контроль артериального давления) в условиях специализированного отделения, оснащенного дефибриллятором и прочим оборудованием для оказания экстренной медицинской помощи. Необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения при появлении любого из указанных ниже изменений ЭКГ: 1) расширение комплекса QRS более чем на 20 % от исходного (или >0,12 с); 2) удлинение интервала PQ более чем на 20 % от исходного (или > 0,24 с); 3) удлинение интервала QT свыше 460 мсек или удлинение интервала QTc свыше 440 мсек; 4) увеличение частоты или тяжести аритмий. Купирование пароксизма желудочковой тахиаритмии: рекомендуемая начальная доза препарата составляет 1000 мг. Далее следует продолжить прием препарата в дозе 50 мг/кг массы тела пациента в сутки, разделенной на 4 - 6 приемов (по 250 - 500 мг каждые 4 - 6 ч). В случае необходимости и при отсутствии изменений ЭКГ и иных признаков непереносимости суточная доза прокаинамида может быть увеличена. Максимальная суточная доза препарата - 6000 мг (24 таблетки). Профилактика пароксизма желудочковой тахиаритмии: рекомендуемая поддерживающая доза прокаинамида составляет 50 мг/кг массы тела пациента в сутки (примерно 2000 мг в сутки для пациентов с массой тела менее 55 кг, 3000 мг в сутки для пациентов с массой тела 55-91 кг и 4000 мг в сутки для пациентов с массой тела более 91 кг). Общую суточную дозу прокаинамида необходимо разделить на несколько равных дозировок, которые следует принимать 4 - 6 раз в сутки через равные интервалы времени. Если пациент забыл принять очередную дозу препарата, то пропущенную дозу следует принять сразу после того, как пациент об этом вспомнил, если только это не произошло незадолго до времени приема следующей дозы. В последнем случае пропущенную дозу принимать не следует. Никогда не следует удваивать пропущенную дозу. Пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии: для купирования пароксизма наджелудочковой тахиаритмии рекомендуемая начальная доза препарата составляет 1000 - 1500 мг (4-6 таблеток). При отсутствии эффекта, изменений ЭКГ и иных признаков непереносимости - дополнительный прием 500 мг (2 таблетки) препарата через 1 час и далее по 500 - 1000 мг ( 2 - 4 таблетки) через каждые 2 часа до купирования пароксизма тахикардии или развития явлений непереносимости (но не более 4 часов). Максимальная суточная доза препарата - 3000 мг (12 таблеток). У пациентов со сниженным клиренсом креатинина или с почечной недостаточностью для достижения оптимального клинического эффекта и снижения риска нежелательных реакций может потребоваться более низкая дозировка или увеличение интервалов между приемами препарата. Для пациентов на гемодиализе может потребоваться коррекция дозы прокаинамида после сеансов гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью для достижения оптимального клинического эффекта и снижения риска нежелательных реакций может потребоваться увеличение интервалов между приемами препарата. У пациентов старше 50 лет доза препарата должна корректироваться в зависимости от клинического эффекта, возраста пациента, функции сердца и почек. Для достижения оптимального клинического эффекта и снижения риска нежелательных реакций может потребоваться более низкая дозировка прокаинамида или увеличение интервалов между приемами препарата.

Повышенная чувствительность к прокаинамиду, местноанестезирующим средствам сложноэфирной структуры (прокаин, тетракаин, бензокаин) или к любому из компонентов препарата. Верифицированный синдром Бругада или подозрение на наличие синдрома Бругада. Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (в т.ч. в анамнезе). Аритмии, связанные с интоксикациями сердечными гликозидами. Атриовентрикулярная блокада II и III степени у пациентов без электрокардиостимулятора. Нарушения внутрижелудочковой проводимости (блокады ножек пучка Гиса и другие нарушения проводимости в системе Гиса-Пуркинье) у пациентов без электрокардиостимулятора. Хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса по классификации NYHA. Острый инфаркт миокарда. Кардиогенный шок. Артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм.рт.ст). Системная красная волчанка. Лейкопения. Одновременное применение с антиаритмическими лекарственными препаратами классов IA, IB, 1C и III. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

С осторожностью: атриовентрикулярная блокада I степени; удлинение интервала QT на ЭКГ; верифицированный синдром Бругада у близких родственников пациента; синдром слабости синусового узла; постинфарктный кардиосклероз; хроническая сердечная недостаточность I функционального класса по классификации NYHA; пациенты с имплантированным электрокардиостимулятором или кардиовертером- дефибриллятором; миастения гравис; нарушение функции печени и/или почек; одновременное применение с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ; с лекарственными препаратами, влияющими на нервно-мышечную передачу; с сердечными гликозидами; системные заболевания соединительной ткани; нарушение костномозгового кроветворения или любая цитопения (в т.ч. в анамнезе); выраженный атеросклероз; беременность; пожилой возраст. Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка и только при отсутствии терапевтической альтернативы. При применении прокаинамида при беременности существует потенциальный риск развития артериальной гипотензии у матери, что может привести к развитию маточноплацентарной недостаточности. Прокаинамид выводится с грудным молоком, и может влиять на новорожденного. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

3

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Россия

Органика АО

20

тб 250мг бл