Сальбутамол-МХФП, аэрозоль для ингаляций дозированный 100мкг/доза 200дз баллон алюминиевый, 1, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко

Лекарственные средства

Бронхиальная астма: купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения; предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой; применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.

Действующее вещество: Сальбутамола сульфат (микронизированный, в пересчете на 100 % безводное вещество) - 120,5 мкг (эквивалентно 100 мкг сальбутамола) / 0,030125 г (эквивалентно 0,025 г сальбутамола). Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) - 1,36 мг / 0,340 г, пропеллент НFС-134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) - 58,52 мг / 14,630 г.

Сальбутамол-МХФП аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза предназначен только для ингаляционного введения. Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач. Не рекомендуется применять препарат чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. Взрослым и детям старше 12 лет. Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ин-галяции). Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора. Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза: 1200 мкг (12 ингаляций). Детям до 12 лет. Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции). Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вы¬званных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора. Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 инга-ляции) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза: 800 мкг (8 ингаляций). Правила применения препарата: Перед первым применением препарата следует: надеть на баллон и шток клапана насадку- ингалятор, снабженную защитным колпачком, снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями, перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе клапана. При перерыве в применении препарата на протяжении нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания баллона. Применение: Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки-ингалятора. Энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями. Перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз, держать баллон вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятором. Сделать максимально глубокий выдох, потом поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом. Начиная вдох через рот, нажать на верхнюю часть баллона, чтобы произвести выдачу до¬зы препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать. Задержать дыхание, вынуть насадку-ингалятор изо рта и снять палец из верхней части баллона. Продолжать задерживать дыхание столько, сколько возможно. Если необходимо выполнить следующую ингаляцию, следует подождать около 30 секунд, держа баллон вертикально. После этого выполнить ингаляцию в соответствии с инструкциями. Закрыть насадку-ингалятор защитным колпачком. Важно непосредственно перед выдачей дозы начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Чистка: Насадку-ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, а насадку-ингалятор снять с баллона. Тщательно промыть насадку-ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой. Тщательно высушить насадку-ингалятор и защитный колпачок внутри и снаружи. Надеть насадку-ингалятор на баллон и шток клапана, закрыть свободное отверстие насадки-ингалятора защитным колпачком. Не помещать баллон в воду!

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Ведение преждевременных родов. Угрожающий аборт. Детский возраст до 2-х лет. Беременность. С осторожностью применять препарат, если у больных в анамнезе отмечается тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, некомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов, период лактации. Применение при беремнности и в период грудного вскармливания. Противопоказан во время беременности. В период лактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Следует проинструктировать пациентов о правильном применении препарата Сальбутамол- МХФП аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза (200 доз). Необходимо правильное применение препарата и четкое выполнение инструкции для того, чтобы обеспечить попадание сальбутамола в бронхи. В начале лечения применять препарат следует под наблюдением медицинского персонала и после тренировки перед зеркалом. Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед применением баллон с препаратом должен быть прогрет до комнатной температуры (согреть баллон руками на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие способы!). Содержимое баллонов находится под давлением, поэтому баллоны нельзя нагревать, разбивать, протыкать или сжигать, даже когда они будут пустыми. В случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции рот следует прополоскать водой. Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. Если действие обычной дозы препарата становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить только под контролем врача. Сокращение интервала между приемом следующих доз возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обосновано. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для лечения бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Прием высоких доз сальбутамола при обострении астмы может вызывать синдром «рикошета» (каждый следующий приступ становится интенсивнее). При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 минут. Риск осложнений повышается как при значительной длительности лечения, так и при резкой отмене препарата. Длительное применение сальбутамола должно сопровождаться использованием противовоспалительных препаратов для базисной терапии. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных случаях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличение дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом. Терапия агонистами бета2-адренорецепторов, особенно при их парентеральном введении или при применении с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами: В справочной литературе отсутствуют данные о влиянии ингаляционного применения сальбутамола на способность пациента управлять автомобилем и/или другими механизмами. Содержание в одной дозе препарата 1,36 мг спирта этилового ректификованного настолько ма¬ло, что не может оказать влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.

2

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Россия

Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко

1

аэроз д/ингал дозир 100мкг/доза 200дз бал ал