Периндоприл, тб 4мг бл, 30, Биохимик АО

Лекарственные средства

Артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная, хроническая сердечная недостаточность.

Активное вещество - периндоприл.

Внутрь, утром, перед едой. Для лечения эссенциальной гипертензии реко-мендуемая начальная доза - 4 мг/сут, при необходимости (через 1 мес) - увеличение до 8 мг/сут в один прием. У больных с хронической сердечной недостаточностью, у пациентов старше 70 лет, на фоне предварительного приема диуретиков, на фоне реноваскулярной гипертензии начальная доза - 2 мг/сут (за 1 прием); при необходимости через 2 недели доза повышается до 4-8 мг/сут. При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) более 60 мл/мин - 4 мг/сут, при КК 30-60 мл/мин - 2 мг/сут; при КК 15-30 мл/мин - 2 мг через день; при КК менее 15 мл/мин - 2 мг в день диализа (диализный клиренс периндоприлата 70 мл/мин). У больных с хронической почечной недостаточностью при КК более 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. У больных пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг в сутки, и в дальнейшем при необходимости постепенно повышать ее вплоть до мак-симальной дозы 8 мг в сутки.

Гиперчувствительность к периндоприлу или др. ингибиторам АПФ, повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, наследственный и идиоматический ангионевротический отек, беременность, период лактации, пожилой возраст, детям и подросткам в воз¬расте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, препарат содержит лактозу.

С осторожностью. Ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек. Аортальный стеноз, церебро- и кардиоваскулярные заболевания (в т.ч. недос¬таточность мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца, коро¬нарная недостаточность - опасность развития чрезмерного снижения АД и сопутствующей ишемии). Тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема иммунодепрессантов (повышение вероятности развития нейтропении). Сахарный диабет (возможно усиление действия гипогликемических лекарственных средств). Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек (риск развития нарушения функции почек и агранулоцитоза), хроническая почечная недостаточность (особенно сопровождающаяся гиперкалиемией), диета с ограничением поваренной соли, одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, заменителей пищевой соли, хирургическое вмешательство/общая анестезия, гиперкалиемия, гемодиализ с использование высокопроточных мембран (на¬пример, AN69), проведение десенсибилизирующей терапии, состояние после трансплантации почки, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в т.ч. диарея, рвота). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. При беременности применение препарата противопоказано. Не следует применять в I триместре беременности, поэтому при подтверждении беременности препарат Периндоприл необходимо отменить как можно раньше. Препарат противопоказан во II -III триместрах беременности, поскольку применение во II -III триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же применяли препарат во II -III триместрах беременности, необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода. Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется, в связи с отсутствием данных о возможности его проникновения в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание прекратить. Риск развития артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности на фоне приема препарата повышается при значительной потере ионов натрия и воды (строгая бессолевая диета, прием диуретиков, выраженная диарея или рвота) или стенозе почечных артерий (блокада в этих ситуациях ренин-ангиотензин-альдостероновой системы может приводить, особенно при первом приеме препарата и в течение первых 2 нед лечения, к внезапному снижению АД и развитию ХПН). Перед началом и на фоне терапии рекомендуется определять концентрацию креатинина, электролитов и мочевины (в течение 1 мес). У больных с артериальной гипертензией, уже получающих терапию диуретиками, необходимо прекратить их прием (за 3 дня до начала назначения периндоприла) и при необходимости в дальнейшем добавить к лечению снова. У больных с ХСН, получающих терапию диуретиками, по возможности их доза также должна быть уменьшена за несколько дней до начала приема. У больных, относящихся к группе риска, особенно с декомпенсированной ХСН, пациентов пожилого возраста, а также больных с исходно низким АД, нарушением функции почек или получающих большие дозы диуретиков, начало применения препарата должно осуществляться под контролем врача. У больных, находящихся на гемодиализе, следует избегать использования полиакрилонитриловых мембран (возможно развитие анафилактоидных реакций). Необходимо прекратить прием перед предстоящим хирургическим вмешательством под общей анестезией за 12 ч и предупредить врача /анестезиолога о приеме препарата. Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в качестве антигипертензивного средства у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией. Во время терапии ингибиторами АПФ иногда возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время приема ингибитора АПФ появляется желтуха или наблюдается повышение активности «печеночных» ферментов, ингибитор АПФ следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным наблюдением. Также необходимо провести со-ответствующее обследование. В связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения, периндоприл следует с осторожностью назначать лицам, управляющим транспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышен-ной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.

2

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.

Россия

Биохимик АО

30

тб 4мг бл