Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фото
Розулип, тб плен/об 10мг бл, 28, Эгис фармацевтический завод
Без рецепта
Все формы выпускаИнформация о товаре
Розулип, тб плен/об 10мг бл, 28, Эгис фармацевтический завод,
Без рецепта
Все формы выпускаЦена от undefined ₽
Оплата и способы получения
Только самовывоз
Оплата картой или наличными в аптеке
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фото
Инструкция
Инструкция на Розулип [тб 10мг]
Лекарственные средства
Показания к применению
Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксену, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными: Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другим методам лечения, направленным на снижение уровня липидов в крови (например, аферез ЛПНП), а также в случаях, когда эти методы недостаточно эффективны. Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете. Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, в том числе, которым показана терапия для снижения уровня общего Хс и Хс-ЛПНП.
Состав
Действующее вещество: 10 мг розувастатина (в форме, соответственно, 10,68 мг, розувастатин цинка).
Способ применения и дозировка
Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи. Перед тем как начинать лечение препаратом пациенту необходимо назначить стандартную диету с низким содержанием холестерина. Пациент должен соблюдать диету в течение всего курса терапии.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.
Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг один раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза может бытьувеличена.
После приема в течение 4 недель дозы, превышающей рекомендуемую начальную, последующее ее повышение до 40-мг можно проводить только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким рискам сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме в дозе 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста.
Для лечения пациентов старше 65 лет рекомендуемая начальная доза 5 мг. Необходимость в других изменениях дозы препарата, связанных с возрастом пациентов, отсутствует.
Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин) рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.
Рекомендуемая начальная доза для пациентов азиатской расы составляет 5 мг.
Рекомендуемая начальная доза для пациентов, предрасположенных к миопатии, составляет 5 мг. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена, при необходимости требуется коррекция дозы.
Противопоказания/применение беременным и кормящим грудью
Повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата;
заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН);
тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
миопатия;
одновременный прием циклоспорина;
беременность, период лактации, а также отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин с сохранной репродуктивной функцией;
предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
детский возраст до 18 лет;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью применять препарат при наличии риска развития миопатии/рабдомиолиза - почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный .анамнез наследственных, мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; при чрезмерном употреблении алкоголя; у пациентов в старше 65 лет; состояниях, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; у пациентов азиатской расы; одновременно с фибратами; при заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах, травмах; при тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях или неконтролируемых судорожных припадках.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При диагностировании беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.
Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку Хс и продукты его биосинтеза важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата. Данные о выделении розувастатина, с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
При применении препарата во всех дозах, сообщалось о развитии миалгии, миопатии и в редких случаях рабдомиолиза.
Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходная активность КФК существенно повышена (в 5 раз выше ВГН), через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает повышенную активность КФК (в 5 раз выше ВГН).
При назначении препарата (также как и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы) у пациентов с имеющимися факторами риска рабдомиолиза необходимо рассмотреть соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска и проводить клиническое наблюдение.
Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапию следует прекратить, если активность КФК значительно увеличена (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН). Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении Розулипа или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный мониторинг активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Не отмечено признаков увеличения токсического воздействия на скелетную мускулатуру при применении препарата в составе комбинированной терапии. Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фиброевой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах (более 1 г в сутки), азольные противогрибковые препараты, ингибиторы иротеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при одновременном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение препарата Розулип и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска при совместном применении препарата Розулип и фибратов или никотиновой кислоты в липидоснижающих дозах (более 1 г в сутки).
Через 2-4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).
Рекомендуется проводить определение активности трансаминаз до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения препаратом. Клинический опыт и данные по применению препарата у пациентов с нарушениями функции печени, соответствующими более 9 баллам по шкале Чайлд-Пью, отсутствуют. Очень редкие случаи интерстициального заболевания легких регистрировались у больных, получавших некоторые препараты из группы статинов. Как правило, эти случаи наблюдались при долговременной терапии статинами. Интерстициальное заболевание легких проявляется одышкой, непродуктивным кашлем и ухудшением общего состояния (повышенная утомляемость, снижение массы тела и лихорадка). Если заподозрено интерстициальное заболевание легких, терапию статинами следует прекратить.
Результаты фармакокинетических исследований свидетельствуют, что у пациентов азиатской расы биодоступность розувастатина выше, чем у европейцев.
Этот препарат не должны принимать пациенты с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. препарат содержит лактозу.
Использование в педиатрии.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена. Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей (от 8 лет и старше) семейной гомозиготной гиперхолестеринемией. В настоящее время не рекомендуется применять препарат у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторной реакции, т.к. во время терапии может возникать головокружение.
Срок годности
2
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.
Страна
Венгрия
Производитель
Эгис фармацевтический завод
Количество в упаковке
28
Форма выпуска
тб плен/об 10мг бл
Вас может заинтересовать
Липримар, Розувастатин-ТАД, Зокор форте, СимваГексал, Симвор, Симвастол, Симло, Зокор, Реддистатин, Новостат, Симвастатин, Липофорд, Аторвастатин-Вертекс, Аторвастатин-ЛЕКСВМ, Симвастатин Зентива, Симгал, Холетар, Симвастатин-СЗ, Торвас, Вазилип, Аторвастатин, Ливазо, Овенкор, Акорта, Атомакс, Сувардио, Липопрайм, Тулип, Роксера, Розуфаст.
Аптеки в Горно-Алтайске
Цена на товар Розулип, тб плен/об 10мг бл, 28, Эгис фармацевтический завод в других городах
Розулип, тб плен/об 10мг бл, 28, Эгис фармацевтический завод в Екатеринбурге, Розулип, тб плен/об 10мг бл, 28, Эгис фармацевтический завод в Тюмени, Розулип, тб плен/об 10мг бл, 28, Эгис фармацевтический завод в Москве, Розулип, тб плен/об 10мг бл, 28, Эгис фармацевтический завод в Санкт-Петербурге, Розулип, тб плен/об 10мг бл, 28, Эгис фармацевтический завод в Челябинске, Розулип, тб плен/об 10мг бл, 28, Эгис фармацевтический завод в Магнитогорске, Розулип, тб плен/об 10мг бл, 28, Эгис фармацевтический завод в Нижнем Новгороде, Розулип, тб плен/об 10мг бл, 28, Эгис фармацевтический завод в Владивостоке, Розулип, тб плен/об 10мг бл, 28, Эгис фармацевтический завод в Мурманске, Розулип, тб плен/об 10мг бл, 28, Эгис фармацевтический завод в Владиковказе.
Сводная информация
Производитель:
Эгис фармацевтический завод
Форма выпуска:
таблетки
Дозировка
10мг
Цена
от 992 ₽
Количество в упаковке:
28
Действующее вещество:
Розувастатин
Вся представленная на сайте информация носит информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437(2) Гражданского кодекса РФ.
Возрастная категория 18+.