Арител Плюс, тб плен/об 2.5мг+6,25мг бл, 30

Лекарственные средства

Артериальная гипертензия мягкой и средней степени тяжести.

Активные вещества: бисопролола фумарат 2,5 мг и гидрохлоротиазид 6,25 мг; вспомогательные вещества - крахмал прежелатинизированный 17 мг; кремния диоксид коллоидный (Аэросил) 1,5 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) 40 мг; магния стеарат 0,75 мг; целлюлоза микрокристаллическая 32 мг.

Арител Плюс рекомендуется принимать утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг бисопролола + 6,25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки. Для индивидуального подбора дозы Арител Плюс выпускается в следующих дозировках, содержащих: 2,5 мг бисопролола и 6,25 мг гидрохлоротиазида, 5 мг бисопролола и 6,25 мг гидрохлоротиазида, 10 мг бисопролола и 6,25 мг гидрохлоротиазида. Каждое последующее увеличение дозы должно проводиться не менее чем через две недели. Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы. Пациентам с умеренными нарушениями функции печени, умеренными нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин) максимальная суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг. Пожилым пациентам коррекция дозы, обычно, не требуется. Препарат принимается длительно, длительность курса устанавливается врачом.

Повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к гидрохлортиазиду и другим сульфонамидам; бронхиальная астма; хроническая обстуктивная болезнь легких; острая сердечная недостаточность и декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН); кардиогенный шок; синдром слабости синусового узла, в т.ч. синоатриальная блокада; атриовентрикулярная блокада II и III степени без искусственного водителя ритма; выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин); вариантная стенокардия (стенокардия Принцметала); феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов); трудноконтролируемый сахарный диабет; выраженные нарушения периферического кровообращения (в том числе синдром Рейно); выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.); рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия; метаболический ацидоз; гиповолемия; острая почечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); одновременное применение с флоктафенином, сультопридом; одновременный прием антиаритмических лекарственных препаратов; одновременный прием препаратов лития; одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО типа В); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания.

С осторожностью: Сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови (может маскировать симптомы гипогликемии), аллергические реакции (в анамнезе), бронхоспазм (в анамнезе), проведение десенсибилизирующей терапии, атриовентрикулярная блокада I степени, псориаз, ишемическая болезнь сердца, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин), тиреотоксикоз, феохромоцитома (на фоне лечения а-адреноблокаторами), гипертиреоз, водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия), подагра, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, строгая диета, депрессии (в том числе в анамнезе), миастения, у пациентов пожилого возраста. Применение препарата при беременности противопоказано. Препарат Арител Плюс не оказывает прямого цитотоксического, мутагенного и тератогенного действия, но обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказать вредное воздействие на течение беременности и/или на плод, или новорожденного. Обычно бета-адреноблокирующий эффект ведет к снижению плацентарной перфузии, что ведет к замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышам или преждевременным родам. У плода и новорожденного ребенка могут возникнуть патологические реакции, такие как внутриутробная задержка развития, гипогликемия, брадикардия. В том случае, когда лечение препаратом Арител Плюс рассматривается в качестве необходимого, следует принимать альтернативные методы терапии с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. Данных о проникновении активных веществ препарата в грудное молоко нет. Поэтому прием препарата не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить. Меры предосторожности, связанные с бисопрололом: Не следует внезапно прекращать лечение, в особенности, у пациентов с ишемической болезнью сердца. Дозу необходимо снижать постепенно в течение двух недель. При необходимости следует одновременно начать проведение соответствующей терапии, предупреждающей приступы стенокардии. У пациентов с легким течением бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) лечение начинают с минимальной дозы. Предварительно проводят функциональные дыхательные тесты. При симптоматических проявлениях бронхиальной астмы или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатируюгцих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что требует более высокой дозы бета2-адреномиметиков. Пациентам с компенсированной хронической сердечной недостаточностью (ХСН), которым показано лечение бета-адреноблокаторами, следует начинать лечение с минимальных доз препарата, постепенно увеличивая дозу, под контролем врача. При ЧСС менее 50-55 уд/мин в состоянии покоя и у пациентов, у которых отмечаются симптомы, связанные с брадикардией, необходимо снижение дозы препарата. Атриовентрикулярная блокада I степени Учитывая отрицательное дромотропное действие бета-адреноблокаторов, их следует назначать с осторожностью пациентам с атриовентрикулярной (AV) блокадой I степени. Бета-адреноблокаторы могут увеличить частоту и продолжительность вазоспастических эпизодов у пациентов со стенокардией Принцметала. Бета1-селективные адреноблокаторы могут применяться при легких или смешанных проявлениях стенокардии Принцметала при одновременном применении сосудорасширяющих средств. У пациентов с нарушениями периферического кровообращения или синдромом Рейно бета-адреноблокаторы могут вызвать обострение течения заболевания. Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать препарат до тех пор, пока не проведено лечение альфа-адреноблокаторами. В период лечения необходим тщательный контроль артериального давления (АД). Лечение необходимо проводить под тщательным контролем состояния пациента. Пациенты, принимающие Арител Плюс, должны быть предупреждены о возможности возникновения гипогликемии и о необходимости регулярного контроля концентрации глюкозы в крови в начале лечения. Симптомы выраженного снижения концентрации глюкозы (гипогликемии) такие как тахикардия, сердцебиение или повышенное потоотделение могут маскироваться. Терапия бета-адреноблокаторами может обострять течение псориаза. Бисопролол можно назначать только в случае необходимости. У пациентов, которые в анамнезе отмечали анафилактические реакции независимо от причины возникновения, в особенности при применении йодосодержащих контрастных веществ, или при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение бета-адреноблокаторами может обострять возникновение этих реакций и вызывать развитие резистентности к лечению эпинефрином (адреналином) в обычных дозах. Общая анестезия При проведении общей анестезии блокада бета-адренорецепторов снижает вероятность возникновения аритмии и ишемии миокарда во время вводного наркоза и интубации, а также в послеоперационном периоде. В настоящее время рекомендуется продолжить терапию бета-адреноблокаторами интраоперационно. Врачу анестезиологу следует учитывать риск возникновения блокады бета-адренорецепторов из-за потенциально возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами, что может вызвать брадиаритмию, подавление рефлекторной тахикардии и снижение рефлекторной способности компенсировать потерю крови. Если необходимо прекратить терапию препаратом Арител Плюс перед хирургическим вмешательством, это следует делать постепенно, и завершать за 48 часов до проведения общей анестезии. При лечении бисопрололом симптомы тиреотоксикоза могут маскироваться. Арител Плюс следует применять с осторожностью пациентам, соблюдающим строгую диету. Комбинация с верапамилом, дилтиаземом или бепридилом требуют тщательного контроля состояния пациента и ЭКГ, в особенности у пожилых пациентов и в начале лечения. У пациентов с нарушением функции печени тиазидные диуретики и их производные могут вызвать печеночную энцефалопатию. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием препарата. При длительном применении препарата Арител Плюс рекомендуется регулярно контролировать содержание электролитов сыворотки крови (особенно калия, натрия, кальция), креатинина и мочевины, липидов сыворотки крови (холестерина и триглицеридов), мочевой кислоты и глюкозы. Длительное применение тиазидных диуретиков может приводить к нарушению водно-электролитного баланса, в частности гипокалиемии и гипонатриемии, а также гипонатриемии и гипохлоремии, и гиперкальциемии. Перед началом терапии и далее регулярно необходим контроль содержания натрия в крови. Прием диуретиков может провоцировать гипонатриемию, в некоторых случаях с серьезными последствиями. Снижение содержания натрия в начале лечения может протекать бессимптомно, поэтому необходим регулярный контроль, особое внимание требуют пациенты с высоким риском, например, пожилые пациенты, пациенты с циррозом печени. Наибольшим риском, связанным с приемом тиазидных и тиазидоподобных диуретиков является потеря калия, приводящая к гипокалиемии (< 3,5 ммоль/л). Необходим более частый контроль калия в крови у пациентов группы высокого риска, например, пожилых пациентов и/или принимающих несколько лекарственных препаратов одновременно, а также у пациентов с заболеваниями коронарных артерий или с сердечной недостаточностью, у которых гипокалиемия увеличивает риск развития аритмий, токсичность сердечных гликозидов. Также к группе риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT, как с врожденным, так и с приобретенным. Гипокалиемия (так же, как и брадикардия) потенцирует развитие тяжелой аритмии, в том числе тахикардии по типу «пируэт». Первое определение содержания калия в плазме крови необходимо провести в течение первой недели терапии препаратом Арител Плюс. Гиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой, что приводит к незначительной и временной гиперкальциемии. Значительная гиперкальциемия может быть связана с недиагностицированным гиперпаратиреозом. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами необходимо прекратить. Необходим контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, в особенности в случае гинокалиемии. У пациентов с гиперурикемией повышен риск развития приступов подагры — дозу препарата необходимо подбирать индивидуально. Тиазидные диуретики эффективны при нормальной или незначительно сниженной функции почек (клиренс креатинина менее 25 мг/мл или 220 мкмоль/л, взрослые). Клиренс креатинина рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола пациента, используя уравнения Кокрофта. Например: С1Сг = (140 - возраст) х масса тела / 0,814 х креатинин сыворотки крови где: возраст(лет) масса тела (кг) креатинин сыворотки крови (в микромоль/л) Данная формула расчета применима для пожилых пациентов мужского пола. Для пожилых пациентов женского пола необходимо полученный результат умножить на 0,85. Гиповолемия в дополнение к потере жидкости и натрия, возникающей вследствие применения диуретических средств в начале терапии, приводит к снижению клубочковой фильтрации, что в свою очередь ведет к повышению содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с нормальной функцией почек. Временное нарушение функции почек протекает без последствий у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушенной функцией почек возможно усугубление существующих нарушений. В случае назначения препарата с другим гипотензивным средством рекомендуется снижение дозы, по крайней мере в начале лечения. Применение тиазидных диуретиков может вызывать реакции фоточувствительности. При возникновении подобных реакций рекомендуется защищать чувствительные участки от солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового (УФ) излучения. В тяжелых случаях может потребоваться прекращение лечения. Гидрохлоротиазид, как сульфаниламид, может вызывать идиосинкразические реакции, проявляющиеся как острая кратковременная миопия и острая закрытоугольная глаукома. Симптомы включают в себя резкое снижение остроты зрения или боль в глазу и, как правило, возникают в период от нескольких часов до нескольких недель от начала приема препарата. Отсутствие лечения закрытоугольной глаукомы может привести к необратимой потере зрения. Первым этапом лечения необходимо прекратить прием гидрохлоротиазида как можно быстрее. Если ВГД остается неконтролируемым, может потребоваться оперативное медицинское или хирургическое лечение. Фактором риска развития закрытоугольной глаукомы являются аллергические реакции на производные сульфаниламида или пенициллин в анамнезе. Спортсмены должны быть информированы, что данное лекарственное средство содержит активные вещества, которые могут давать положительные результаты при проведении допинг-тестов. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

2

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Россия

Канонфарма продакшн

30

тб плен/об 2.5мг+6,25мг бл