С осторожностью: лихорадочный синдром;
надпочечниковая недостаточность;
гипофункции передней доли гипофиза;
заболевания щитовидной железы (с некомпенсированным нарушением ее функции);
у лиц пожилого возраста из-за опасности развития гипогликемии;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тяжелая физическая работа (риск развития лактоацидоза).
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Пациентам необходимо строго следовать рекомендациям врача относительно дозы препарата, а также сопутствующего питания, режима физических нагрузок и самоконтроля концентрации глюкозы в плазме крови. Лактоацидоз - редкое и опасное для жизни патологическое состояние, характеризующееся накоплением в крови молочной кислоты, одной из причин развития которого может стать высокая концентрация метформина в крови.
Описанные случаи развития лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной сердечной и/или почечной недостаточностью. Профилактика лактоацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией.
Т.к. препарат содержит глибенкламид, то прием препарата может сопровождаться риском возникновения гипогликемии у пациента.
Факторы, способствующие развитию гипогликемии: одновременное употребление спиртных напитков, особенно при голодании; отказ или (особенно касается пожилых пациентов) неспособность пациента взаимодействовать с врачом и следовать рекомендациям, изложенным в инструкции по применению; плохое питание, нерегулярный прием пищи, голодание или изменение в диете; дисбаланс между физической нагрузкой и приемом углеводом; почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; некоторые эндокринные нарушения: недостаточность функции щитовидной железы, гипофиза и надпочечников; передозировка препарата; одновременный прием некоторых лекарственных препаратов.
У пожилых пациентов и пациентов, получавших бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин, симпатомиметики, возможно маскирование некоторых симптомов гипогликемии, таких как «ощущение сердцебиения» и тахикардия.
Данное лечение может быть назначено только пациенту, придерживающемуся режима регулярного приема пищи (включая завтрак). При приеме препарата должен регулярно осуществляться контроль концентрации сывороточного креатинина: не менее одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек; не менее 2-4 раз в год у пациентов с концентрацией сывороточного креатинина, близкой к верхней границе нормы, а также у пожилых пациентов.
Следует соблюдать осторожность в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, при назначении гипотензивных средств или диуретиков, а также при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), особенно в начале терапии. Пациентов необходимо научить распознавать симптомы лактоацидоза и гипогликемии, чтобы они могли немедленно сообщить врачу об их появлении.
При обращении в другие лечебные учреждения пациент должен предупредить врача о наличии у него сахарного диабета.
Применение препарата необходимо прекратить за 48 часов до начала и течение 48 часов после проведения радиоизотопного или рентгенологического исследования с внутривенным введением йодсодержащих контрастных веществ (ангиография или урография) и заменить терапией другими гипогликемическими средствами (например, инсулином).
При травмах, инфекционных заболеваниях, лихорадочных состояниях и проведениях оперативных вмешательств может возникнуть необходимость во временном применении инсулина для достаточного поддержания регуляции метаболизма.
Применение препарата необходимо прекратить за 48 часов до плановой хирургической операции со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания, или не ранее чем чрез 48 часов после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек. Этанол может провоцировать развитие гипогликемии, а также дисульфирамоподобной реакции (непереносимость алкоголя, характеризующаяся тошнотой, рвотой, болью в животе, ощущением жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардией, головокружением, головной болью), поэтому следует воздержаться от приема алкоголя во время применения препарата.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение препаратов сульфонилмочевины может привести к развитию гемолитической анемии, поэтому следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у данной категории пациентов и лучше применять гипогликемические средства, не являющиеся производными сульфонилмочевины.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: пациенты должны быть информированы о риске возникновения гипогликемии и должны соблюдать меры предосторожности при управлении транспортным средством и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
