Тербинафин, таблетки 250миллиграмм блистер, 14, Медисорб АО

Лекарственные средства

Онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами; микозы волосистой части головы; грибковые инфекции кожи - лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например. Candida albicans) - в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид - 281,25 мг (в пересчете на тербинафин - 250,00 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 73,75 мг; целлюлоза микрокристаллическая 101 - 80,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 25,00 мг; кроскармеллоза натрия - 25,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 10,00 мг; кальция стеарат - 5,00 мг.

Препарат применяется внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивается водой. Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Желательно принимать препарат в одно и то же время. Взрослые: по 250 мг один раз в сутки. Инфекции кожных покровов. Рекомендуемая продолжительность лечения: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2-6 недель; дерматомикоз туловища, голеней - 2-4 недели; кандидоз кожи - 2-4 недели. Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить не ранее, чем через несколько недель после микологического излечения. Инфекции волос и волосистой части головы. Рекомендуемая продолжительность лечения микоза волосистой части головы составляет 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей. Онихомикоз. Продолжительность лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12 недель лечения. Некоторым пациентам, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя. Пациенты пожилого возраста. Нет оснований полагать, что для пациентов пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек. Дети. У детей старше Зх лет препарат назначают один раз в сутки. Разовая доза зависит от массы тела и составляет: -для детей с массой тела от 20 до 40 кг - 125 мг (1/2 таблетки 250 мг); -для детей с массой тела более 40 кг - 250 мг. 

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту препарата; хроническое или активное заболевание печени; нарушения функции почек (КК менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л); дети младше Зх лет, с массой тела до 20 кг для данной дозировки; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью. Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения, кожной красной волчанкой или системной красной волчанкой. Препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов с такими сопутствующими заболеваниями как псориаз или красная волчанка из-за возможного обострения данных заболеваний. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, не следует применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие препарат внутрь, не должны кормить грудью. Влияние на фертильность. Данных о влиянии препарата на фертильность у людей нет. Исследования у крыс не выявили нежелательного влияния на фертильность и репродуктивную способность.

До начала применения препарата в таблетках необходимо провести анализ функций печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. В течение терапии рекомендовано периодическое исследование функции печени (через 4-6 недель после начала лечения). Лечение препаратом должно быть немедленно прекращено в случае повышения активности «печеночных» проб. Пациенты, которым назначают тербинафин, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема препарата таких симптомов как снижение аппетита, стойкая тошнота, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча, светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно отменить прием препарата и провести исследование функции печени. Серьезные кожные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) крайне редко отмечались на фоне применения тербинафина. При применении тербинафина в таблетках отмечались крайне редкие случаи изменения клеточного состава крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или, при необходимости, о прекращении терапии препаратом. Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом 2D6 (СYР2D2). Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами, получающими одновременно с тербинафином лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты IС класса и ингибиторы моноаминоксидазы В типа) в случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии препаратом пациентам не следует управлять транспортными средствами и/или работать с механизмами.

3

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Россия

Медисорб АО

14

тб 250мг бл