Внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Суточная доза делится на два равных приема.
Монотерапия у взрослых и подростков с 16 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 250мг два раза в сутки, которую необходимо повысить через две недели до начальной терапевтической 500мг два раза в сутки. Дозу допускается повышать с шагом 250мг два раза в сутки каждые две недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная доза - 1500мг два раза в сутки.
Вспомогательная терапия у взрослых (18 лет и старше) и подростков (12-17 лет) с массой тела 50кг и более: начальная терапевтическая доза составляет 500мг два раза в сутки. Такую дозу допускается применять с первого дня лечения.
В зависимости от клинического ответа и переносимости суточную дозу допускается повышать до 1500мг на два приема. Дозу допускается повышать или снижать на 500мг два раза в сутки каждые 2-4 - недели.
Дети: препарат назначают в наиболее удобной лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела и необходимой дозы.
Таблетки не предназначены для применения у детей в возрасте младше 6 лет. Таким пациентам препарат рекомендуется назначать в лекарственной форме раствор для приема внутрь. К тому же имеющиеся дозировки таблеток не предназначены для начального подбора дозы у детей с массой тела менее 25кг, пациентам, не способным проглатывать таблетки, а также при необходимости приема дозы, меньше 250мг. Во всех указанных случаях рекомендуется применять раствор для приема внутрь.
Эффективность и безопасность леветирацетама у детей и подростков младше 16 лет в качестве монотерапии не установлена. Данные отсутствуют.
Вспомогательная терапия у детей 6-17 лет с массой тела менее 50кг: начальная доза составляет 10мг/кг 2 раза в сутки. В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу допускается повышать до 30мг/кг (при приеме 2 раза в сутки). Дозу допускается повышать или снижать с шагом 10мг/кг (прием два раза в сутки) каждые две недели. Необходимо применять наименьшую эффективную дозу. Режим дозирования у детей с массой тела 50кг и более не отличается от взрослых.
У детей в возрасте младше 6 лет рекомендуется применять раствор для приема внутрь.
Пожилые (65 лет и старше): у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек необходима коррекция дозы.
Почечная недостаточность: в зависимости от степени нарушения функции почек суточную дозу подбирают индивидуально. Чтобы воспользоваться таблицей коррекции дозы, необходимо рассчитать клиренс креатинина (КК) пациента в мл/мин. КК в мл/мин можно определить, используя величину сывороточной концентрации креатинина (мг/дл) по следующей формуле (для взрослых и подростков с массой тела 50кг и более):
КК (мл/мин) =140 - возраст (годы)] масса тела (кг) / 72 х концентрация креатинина в плазме (мг/дл) (0,85для женщин).
Затем вводится поправка на площадь поверхности тела (ППТ) следующим образом: КК (мл/мин/м2) = КК (мл/мин) / ППТ пациента (м2) 1,73
Коррекция дозы у взрослых и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых превышает 50кг:
При норме (клиренс креатинина более 80мл/мин/1,73м2 доза составит 500-1500мг 2 раза в сутки.
При легкой степени (клиренс креатинина 50-79мл/мин/1,73м2 доза составит 500-1000мг 2 раза в сутки.
При средней степени (клиренс креатинина 30-49мл/мин/1,73м2 доза составит 250-750мг 2 раза в сутки.
При тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30мл/мин/1,73м2 доза составит 250-500мг 2 раза в сутки.
Терминальная стадия почечной недостаточности - пациенты, находящиеся на гемодиализе 500-1000мг 1 раз в сутки.
В связи с тем, что клиренс леветирацетама зависит от функции почек, детям с почечной недостаточностью его дозу подбирают в зависимости от КК. Настоящие рекомендации основаны на исследованиях у взрослых пациентов.
КК в мл/мин/1,73м2 у детей и подростков можно оценить по плазменной концентрации креатинина (в мг/дл) по следующей формуле (формула Шварца):
КК(мл/мин/1,73м2) = Рост (см) х ks / концентрация креатинина в плазме (мг/дл)
где ks=0,45 для детей до 1 года; 0,55 - для детей 1-13 лет и подростков женского пола; 0,7 - подростков мужского пола.
Коррекция дозы у детей и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых меньше 50кг:
При норме (клиренс креатинина более 80мл/мин/1,73м2 доза составит 10-30мг/кг (0,1-0,3мл/кг) 2 раза в сутки.
При легкой степени (клиренс креатинина 50-79мл/мин/1,73м2 доза составит 10-20мг/кг (0,1-0,2мл/кг) 2 раза в сутки.
При средней степени (клиренс креатинина 30-49мл/мин/1,73м2 доза составит 5-15мг/кг (0,05-0,15мл/кг) 2 раза в сутки.
При тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30мл/мин/1,73м2 доза составит 5-10мг/кг (0,05-0,1мл/кг) 2 раза в сутки.
Терминальная стадия почечной недостаточности - пациенты, находящиеся на гемодиализе 10-20мг/кг (0,1-0,2мл/кг) 1 раз в сутки.
Нарушение функции печени: у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью величина КК может вводить в заблуждение о степени почечной недостаточности.
Поэтому при КК менее 60мл/мин/1,73м2 следует снизить поддерживающую дозу препарата на 50%.