Клабакс, тб плен/об 500мг бл, 14

Лекарственные средства

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами: Инфекции нижнего отдела дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония). Инфекции верхнего отдела дыхательных путей (такие как фарингит, синусит), острый, средний отит. Инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, рожистое воспаление). Распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Мycobacterium avium и Мycobacterium intracellulare. Локализованные,инфекций, вызванные, Мycobacterium сhelonae, Мycobacterium fortuitum и Мycobacterium кansasii. Кларитромицин показан для эрадикации Н.pylori и снижения частоты рецидивов, язвы двенадцатиперстной кишки.

Активное вещество: Кларитромицин 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 203,00 мг, повидон (РVР К-30) 35,00 мг, вода очищенная g.s., магния стеарат 13,00 мг, кислота стеариновая 22,00 мг, тальк очищенный 14,00 мг, кремния диоксид коллоидный 12,00 мг, кроскармеллоза натрия (АС-Di-Sоl) 61,00 мг.

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет или с массой тела более 33 кг средняя доза для приема внутрь составляет 250 мг 2 раза/сут. При необходимости можно назначать по 500 мг 2 раза/сут. Длительность курса лечения - 6-14 дней. Для лечения инфекций, вызванных комплексом Micobacterium avium, кларитромицин назначают внутрь - по 500 мг 2 раза/сут. Длительность лечения может составлять 6 мес. и более. Максимальная суточная доза - 1000 мг. С целью эрадикации Нelicobacter рylori в комбинации с др. л.с.: кларитромицин - 500 мг, лансопразол - 30 мг и амоксициллин - 1000 мг, все л.с. по 2 раза в сутки, в течение 10-14 дней; кларитромицин - 500 мг, омепразол - 20 мг и амоксициллин - 1000 мг, все л.с. по 2 раза в сутки, в течение 10 дней; кларитромицин - 500 мг 3 раза в сутки, омепразол 40 мг/сут, в течение 14 дней, с назначением омепразола в течение следующих 14 дней в дозе 20 мг/сут. У больных с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин, дозу препарата следует снизить в 2 раза, либо» увеличить интервал в 2 раза. Максимальная длительность курса у пациентов этой группы должна составлять не более 14 дней.

Повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов. Повышенная чувствительность к кларитромицину и другим компонентам препарата. Порфирия. Возраст до 12 лет с массой тела менее 33 кг. Одновременное применение мидазолама для приема внутрь. Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин). Одновременное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином. Одновременный прием кларитроцимина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментами СYРЗА4 (ловастатин или симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз. Одновременное применение с колхицином. Одновременное применение с тикагрелором или ранолазином. Удлинение интервала QТ на электрокардиограмме (в том числе в анамнезе), желудочковая аритмия или «пируэтная» желудочковая тахикардии. Холестатическая желтуха/гепатит, возникшие при применении кларитромицина (в анамнезе). Тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью. Тяжелая почечная недостаточность - клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин. Гипокалиемия. Период грудного вскармливания. Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. С осторожностью. Почечная недостаточность средней степени тяжести. Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени. Одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения. Одновременный прием кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами. Одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом СYРЗА, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин. Одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент СYРЗА4,например, рифампицин. фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный. Одновременный прием кларитромицина со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента СYРЗА (например, флувастатин). Одновременный прием с блокаторами «медленных» кальциевых канатов, которые метаболизируются изоферментом СYРЗА4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем). Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IА класса (хинидин. прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Безопасность кларитромицина во время беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому в период беременности (особенно в I триместре) кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода. Кларитромицин проникает в женское молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию. При применении кларитромицина сообщалось о печеночной дисфункции (повышение активности печеночных ферментов в крови, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без). Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой. Имеются случаи печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом связанные с наличием серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременным применением других лекарственных средств. При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота при пальпации, необходимо немедленно прекратить терапию кларитромицином. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. При лечении практически всеми антибактериальными средствами, в том числе кларитромицином. описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту С.difficile. Псевдомембранозный колит, вызванный Сlostridium difficile, необходимо подозревать у всех пациентов, испытывающих появление диареи после применения антибактериальных средств. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков. Кларитромицин следует с осторожностью применять у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также при одновременном применении с антиаритмическими препаратами IА класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол). При данных состояниях и при одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль электрокардиограммы на предмет удлинения интервала QТ. Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину. Учитывая растущую резистентность Streptococcus рneumoniае к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности при назначении кларитромицина пациентам с внебольничной пневмонией. При госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с соответствующими антибиотиками. Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней тяжести чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. При этом оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. Макролиды можно применять при инфекциях, вызванных Сorynehacterium minitissimum, заболеваниях аспе vulgaris и рожа, а так же в тех ситуациях, когда нельзя применять пенициллин. В случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS- синдром) необходимо сразу же прекратить прием кларитромицина и начать соответствующую терапию. В случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и протромбиновое время. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Данные относительно влияния кларитромицина на способность к управлению автомобилем и механизмами отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая потенциальную возможность головокружения, вертиго, спутанности сознания и дезориентации, которые могут возникнуть при применении данного препарата.

3

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Индия

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

14

тб плен/об 500мг бл