Альфадол, капс 0.25мкг бл, 30

Лекарственные средства

Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидроксивитамина Д3: остеопороз (в том числе постменопаузальный, сенильный, стероидный и др.); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; витамин Д-резистентный рахит и остеомаляция.

Активное вещество: альфакальцидол 0,25 мкг.

Внутрь. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально. Взрослые и дети старше 12-ти лет: начальная доза — 1 мкг в сутки. Поддерживающая доза - 0,25-2 мкг в сутки. При рахите и остеомаляции: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев. При гипопаратиреозе: от 1 до 4 мкг/сут. При остеодистрофии при ХПН: от 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год. При остеопорозе (в т.ч. постменопаузальном, сенильиом, стероидном): от 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя один раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3-5 недель. Дети от 3-х до 12-ти лет. При рахите и остеомаляции: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев. При остеодистрофии приХПН: от 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата, непереносимость фруктозы, гиперкальциемия, гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе), гипермагниемия, гипервитаминоз Д, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст младше 3 лет, детский возраст до 12 лет (для лечения остеопороза, гипопаратиреоза и псевдогипопаратирёоза).

С осторожностью. При нефролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), беременности (II – III триместр), пациентам, с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни, детский возраст старше 3 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В период беременности (II-III триместр) альфакальцидол назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендованные дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина Д, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину Д, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания. Во время лечения необходимо регулярно проверять концентрацию кальция и фосфатов в плазме крови (в начале лечения - 1 раз в неделю, при достижении максимальной концентрации и в течение всего периода лечения - концентрацию кальция в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активность ЩФ (при ХПН – еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии. При нормализации содержания ЩФ в плазме крови необходимо снизить дозу препарата (во избежание развития гиперкальциемии). Гиперкальциемия и гиперкальциурия корригируются отменой препарата и снижением потребления кальция до нормализации концентрации кальция в плазме крови, как правило, это обычно составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, назначая 1/2 последней применявшейся дозы. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину Д у разных пациентов индивидуальна, и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. У детей, получающих витамин Д в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза Д наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Альфакальцидол следует применять с осторожностью пациентам с гиперкальциурией, а также особенно пациентам, имеющим камни в почках. При назначении препарата детям прием следует начинать с низких доз и постепенно повышать дозу под контролем концентраций кальция в плазме крови, а также соотношения кальция и креатинина в моче. Препарат следует применять с осторожностью во избежание передозировки. В пожилом возрасте потребность в витамине Д может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина Д, снижения способности кожи синтезировать провитамин, D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности. Влияние на способность управлять автомобилем, движущимися механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при применении препарата возможно развитие головокружения и сонливости.

2

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Индия

Панацея Биотек Лтд

30

капс 0.25мкг бл