Амоксициллин, тб 250мг, 10, Биохимик АО/Миракл Фарм ООО

Лекарственные средства

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит); инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония); инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея); абдоминальные инфекции (холангит, холецистит); эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы); лептоспироз, листериоз; болезнь Лайма; инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство; профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

Действующее вещество: амоксициллина тригидрат - 574,0 мг (в пересчете на амоксициллин - 500,0 мг). Вспомогательные вещества: тальк - 7,0 мг, магния стеарат - 7,0 мг, кроскармеллоза натрия - 7,0 мг, крахмал картофельный - до получения таблетки массой 700,0 мг

Внутрь, до или после приема пищи. Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет, предпочтительнее прием амоксициллина в лекарственной форме - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40кг: обычно назначают 250мг - 500мг 3 раза в сутки или 500мг - 1000мг 2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500мг - 1000мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6г. Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15кг и до 19кг: обычно назначают 250-500мг 3 раза в сутки или 500-1000мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы - 500мг 2-3 раза в сутки. Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19кг и до 40кг: обычно рекомендуют 250мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы - 500-1000мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей - 100мг/кг/сутки. Болезнь Лайма (боррелиоз) - ранняя стадия: взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40кг - 500-1000мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4г, поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней (10-21 день). Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15кг до 19кг - 250мг 3 раза в сутки. Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19кг и до 40кг - 500мг 2-3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сутки, поделенные на 3 приема). Эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами): взрослым 1000мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней. Детям старше 13 лет и/или массой тела более 40кг - 1000мг 2 раза в составе комбинированной терапии. Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15кг до 19кг - 250-500мг 2 раза в сутки. Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19кг и до 40кг - 500-1000мг 2 раза в сутки (из расчета 50мг/кг/сутки, поделенные на 2 приема). Профилактика бактериального эндокардита: взрослым и детям старше 13 лет и/или массой тела выше 40кг: рекомендуется 2г за 30-60 минут до хирургического вмешательства. Детям рекомендуется: - от 3 до 5 лет и/или с массой тела 15-19кг: 750-1000мг (из расчета 50мг/кг/сутки) перед процедурой; - 5-12 лет и/или массой тела 20-40кг: 1000-2000мг (из расчета 50мг/кг/сутки) перед процедурой. При почечной недостаточности: Если клиренс креатинина (КК) более 30мл/мин: для взрослых и детей с массой тела более 40кг изменение режима приема/дозы не требуется; для детей с массой тела менее 40 кг изменение режима приема/дозы не требуется. Если клиренс креатинина (КК) более 10-30мл/мин: для взрослых и детей с массой тела более 40кг максимальная доза 500мг 2 раза в сутки; для детей с массой тела менее 40кг - 15мг/кг 2 раза в сутки, (максимально 500мг 2 раза в сутки). Если клиренс креатинина (КК) менее 10мл/мин: для взрослых и детей с массой тела более 40кг максимальная доза 500мг/сутки; для детей с массой тела менее 40кг - 15мг/кг/сутки, (максимально 500мг/сутки). Пациенты, находящиеся на гемодиализе Взрослые и дети с массой тела более 40кг - 500мг каждые 24 часа. Следует назначить одну дополнительную дозу 500мг перед проведением процедуры гемодиализа. Для того чтобы восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить 500мг. Дети с массой тела менее 40кг - 15мг/кг/сутки однократно (максимально 500мг) - следует назначить одну дополнительную дозу 15мг/кг перед проведением процедуры гемодиализа. Для того чтобы восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить 15мг/кг. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе максимальная доза амоксициллина 500мг/сутки.

Повышенная чувствительность к амоксициллину, бета-лактамным антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или другим компонентам препарата; инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз; детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, возможно развитие сенсибилизации, диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск. Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспоринами. При применении пенициллинов были зарегистрированы анафилактические реакции, в том числе со смертельным исходом. В редких случаях возможно развитие анафилактического шока или других тяжелых аллергических реакций. Подобные реакции возможны у пациентов с повышенной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе или атопией. В случае развития тяжелых аллергических реакций требуется отмена амоксициллина и назначение альтернативного лечения. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек выведение амоксициллина может быть замедлено и, в зависимости от тяжести почечной недостаточности, может потребоваться уменьшение дозы препарата. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и снижает его плазменную концентрацию. Кристаллурия может наблюдаться у пациентов со сниженным выделением мочи, преимущественно, при парентеральном введении амоксициллина. Поскольку амоксициллин осаждается в мочевых катетерах, необходимо регулярно проверять проходимость катетеров, следить за адекватностью потребления и выведения жидкости с целью минимизирования риска амоксициллин-ассоциированной кристаллурии. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. Не рекомендуется применять препарат у пациентов с инфекционным мононуклеозом, т.к. амоксициллин может спровоцировать появление кореподобной сыпи. При приеме почти всех антибиотиков возможно развитие антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита терапию препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано. При применении препарата длительно и/или в высоких дозах следует регулярно контролировать общий анализ крови, функцию печени и почек. Терапия высокими дозами бета-лактамных антибиотиков у пациентов с почечной недостаточностью или судорогами в анамнезе, эпилепсией, по поводу которой проводится лечение, и поражением мозговых оболочек может в редких случаях приводить к судорогам. Появление в начале лечения генерализованной эритемы, которая сопровождается пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Это требует прекращения лечения, дальнейшее применение препарата противопоказано. Реакция Яриша-Герксгеймера может наблюдаться при применении амоксициллина для лечения болезни Лайма и связана напрямую с бактерицидным действием амоксициллина на возбудителя болезни - спирохету Borrelia burgdorferi. Клинические проявления: повышение температуры, озноб, головная боль, миалгия, кожные реакции в области очагов эритемы. Пациенты должны понимать, что развитие реакции Яриша-Герксгеймера является обычным последствием лечения болезни Лайма. Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется применять ферментативные глюкозооксидазные тесты. Амоксициллин может уменьшать количество эстриола в моче у беременных. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: данных об отрицательном влиянии амоксициллина в рекомендуемых дозах на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания не имеется. Вместе с тем, учитывая возможные побочные действия со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и другими механизмами.

2

Хранить в защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Россия

Биохимик АО/Миракл Фарм ООО

20

тб 500мг бл