Армавискон Хондро, протез синовиальной жидкости шприц 3мл уп, 1, Гротекс ООО

Изделия медицинского назначения

Область применения – ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина.Армавискон Хондро является протезом синовиальной жидкости сустава в преднаполненных шприцах. Применяется на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хряще.

Состав на 1 мл: хондроитина сульфат натрия - 30,0 мг, натрия гиалуронат - 20,0 мг, натрия цитрата дигидрат - 8,63 мг, лимонная кислота безводная - 4,89 мг, натрия хлорид - 2,1 мг, 10 М раствор натрия гидроксида - до pH 6,4-7,6, вода для инъекций - до 1 мл.Динамическая вязкость раствора составляет более 2000 мПа с, осмолярность - 239 - 376 мОсм/кг, рН - 6,4 - 7,6.

Внутрисуставно. Армавискон Хондро вводят в сустав в объеме в зависимости от размера сустава. Полость сустава не должна быть перегружена. Рекомендуется введение до 2 инъекций. Обычно для коленного сустава используется игла 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава. Раствор должен вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение, в асептических условиях в лечебных учреждениях. Возможно применение местных анестетиков перед проведением внутрисуставной инъекции, например, подкожное введение лидокаина. Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ. Режим введения в тазобедренный и др. суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и др. суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Вводить раствор следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Перед введением раствора следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и введения раствора может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с раствором присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение раствора в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии. Следует избегать попадания воздуха в шприц. Порядок работы со шприцем: 1. Вскройте контурную ячейковую упаковку/пакет в асептических условиях. 2. Открутите колпачок с кончика шприца (колпачок насажен плотно). 3. Выдавите воздух через кончик шприца, держа одной рукой цилиндр, а другой плавно нажимая на поршневой шток. Следите за тем, чтобы не выдавить раствор. 4. Плотно насадите иглу на шприц. Накрутите иглу на шприц до тех пор, пока она не пройдет путь резьбы и не сядет плотно. 5. Визуально убедитесь, что игла прошла путь резьбы до конца. 6. Снимите колпачок с иглы прямым движением. Следите за тем, чтобы не открутить иглу. Выдавите остатки воздуха из системы, держа одной рукой цилиндр шприца, а другой плавно нажимая на поршневой шток, пока на кончике иглы не появится раствор. Раствор следует вводить медленно, оказывая минимально необходимое давление. В случае закупорки иглы не следует усиливать давление на поршневой шток. Вместо этого следует прекратить введение раствора и заменить иглу. Каждый предварительно наполненный шприц предназначен для однократного использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после вскрытия. Не использованный до конца раствор не подлежит хранению.

Повышенная чувствительность к компонентам изделия; наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе; наличие инфекции или повреждений, или признаков активного заболевания кожного покрова в области предполагаемой инъекции; применение у пациентов с установленным диагнозом аутоиммунного заболевания или проходящих курс иммунотерапии; острый синовит; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Не применять Армавискон Хондро при беременности и в период грудного вскармливания. Следует избегать попадания иглы во время манипуляции в кровеносные сосуды и нервы. Не следует использовать изделие Армавискон Хондро с поврежденной или вскрытой упаковкой. Пациенты, которые испытали какие-либо осложнения в течение нескольких дней после инъекции, должны немедленно обратиться к врачу. Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ. В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. Армавискон Хондро не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Только для однократного применения. В комплект может входить 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сустава, в который будет вводиться раствор. Обязательно обращайте внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке. Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.

Не замораживать. в недоступном для детей при температуре от + 2 °С до + 25 °С.

Россия

Гротекс ООО

1

протез синовиальной жидкости шприц 3мл уп