Армавискон МН, средство для околосухожильного и внутрисуставного введения шприц 2мл уп, 1, Гротекс ООО

Изделия медицинского назначения

Для увеличения подвижности сухожилий и устранения боли, обусловленной различными заболеваниями сухожилий (хронические тендинопатии); для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной первичным или вторичным остеоартритом или посттравматическими изменениями суставов, или другими заболеваниями суставов; для реабилитации после артроскопии.

Состав на 1 мл: натрия гиалуронат - 20,0 мг, натрия хлорид - 7,0 мг, маннитол - 5,0 мг, натрия гидрофосфат безводный - 0,24 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0,055 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная - до pH 6,5-7,5, вода для инъекций - до 1 мл.

Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение технике введения в околосухожильное пространство и место прикрепления сухожилия или в полость сустава, в асептических условиях в лечебных учреждениях. Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ. Выбор иглы для любой процедуры определяется лечащим врачом. Есть несколько факторов, которые необходимо учитывать при выборе размера (калибра) и длины иглы, которые будут использоваться для околосухожильного или внутрисуставного введения, в том числе анатомия области введения, расстояние между кожей и сухожилием и характеристики пациента (вес, возраст). Перед началом применения средство рекомендуется выдержать при комнатной температуре. Порядок работы со шприцем 1. Вскройте контурную ячейковую упаковку/пакет в асептических условиях. 2. Открутите колпачок с кончика шприца (колпачок насажен плотно). 3. Выдавите воздух через кончик шприца, держа одной рукой цилиндр, а другой плавно нажимая на поршневой шток. Следите за тем, чтобы не выдавить раствор. 4. Плотно насадите иглу на шприц. Накрутите иглу на шприц до тех пор, пока она не пройдет путь резьбы и не сядет плотно. 5. Визуально убедитесь, что игла прошла путь резьбы до конца. 6. Снимите колпачок с иглы прямым движением. Следите за тем, чтобы не открутить иглу. Выдавите остатки воздуха из системы, держа одной рукой цилиндр шприца, а другой плавно нажимая на поршневой шток, пока на кончике иглы не появится раствор. Раствор следует вводить медленно, оказывая минимально необходимое давление. В случае закупорки иглы не следует усиливать давление на поршневой шток. Вместо этого следует прекратить введение раствора и заменить иглу. Для околосухожильного введения: вводят в область пораженного сухожилия или в место прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет 2 инъекции. Одновременно можно лечить несколько сухожилий. По мере необходимости могут применяться повторные курсы лечения. Рекомендуется использовать иглу размером 25G-27G. Для внутрисуставного введения: вводят в пораженный сустав один раз в неделю, курс составляет 1-3 инъекции. Одновременно можно лечить несколько суставов. Курс лечения можно повторить при необходимости. При наличии выпота в полости сустава рекомендуется уменьшить его путем аспирации, после чего рекомендуется отдых, применение пакета со льдом и/или внутрисуставной инъекции кортикостероидов при необходимости. Лечение средством можно начать спустя два-три дня. Рекомендуется использовать иглу размером 18G-25G.

Повышенная чувствительность к компонентам средства; повышенная чувствительность к белкам грамположительных бактерий; наличие инфекции или повреждений, или признаков активного заболевания кожного покрова в области предполагаемой инъекции; наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе; наличие системных нарушений свертываемости крови; после введения другого инъекционного препарата в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции; беременность и период грудного вскармливания; острый синовит; возраст до 18 лет.

Не применять средство при беременности и в период грудного вскармливания. Необходимо соблюдать общие меры и предосторожности при введении средства в околосухожильное пространство или в полость сустава. Средство следует вводить точно в околосухожильное пространство или в область пораженного сухожилия, при необходимости используя диагностическую визуализацию, например, ультразвуковое исследование или томографические снимки. Следует избегать попадания иглы во время манипуляции в кровеносные сосуды и нервы. Процедуры следует избегать у пациентов с вазовагальной реакцией и обмороками в анамнезе. Не следует использовать изделие с поврежденной или вскрытой упаковкой. Только для однократного применения. Использовать немедленно после вскрытия упаковки. Не использованное до конца средство не подлежит хранению. Пациенты, которые испытали какие-либо осложнения в течение нескольких дней после инъекции, должны немедленно обратиться к врачу. Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ. В комплект может входить 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сухожилия/сустава, в который будет вводиться средство. Обязательно обращайте внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке. Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от + 2°С до + 25°С. Не замораживать.

Россия

Гротекс ООО

1

средство для околосухожильного и внутрисуставного введения шприц 2мл уп