Экталуст, тб плен/об 10мг бл, 28

Лекарственные средства

Длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы (включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания) у взрослых и детей старше 15 лет. Лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Купирование дневных и ночных симптомов постоянных аллергических ринитов и сезонных аллергических ринитов у взрослых и детей старше 15 лет.

Действующее вещество: Монтелукаст натрия 10,4 мг, в пересчете на монтелукаст 10 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 50 мг, кроскармеллоза натрия 7 мг, магния стеарат 2 мг, маннитол 78 мг, масло касторовое гидрогенизированное 2 мг, повидон К-30 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 50,6 мг.

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. Детям старше 15 лет и взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку, покрытую оболочкой 10 мг в сутки. Для лечения бронхиальной астмы монтелукаст следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. При сочетанной патологии (бронхиальная астма и аллергический ринит) препарат следует принимать вечером. Терапевтическое действие препарата Экталуст® на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать прием препарата Экталуст® как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания. Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, специального подбора дозы не требуется. Экталуст® можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС). Препарат Экталуст® выпускается так же в форме жевательных таблеток 4 мг для лечения детей в возрасте от 2 до 5 лет и в форме жевательных таблеток 5 мг для лечения детей в возрасте от 6 до 14 лет.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Детский возраст до 15 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Экталуст следует применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена. Неизвестно, проникает ли монтелукаст в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Эффективность препарата Экталуст® для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому препарат Экталуст® в таблетках не рекомендовано назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациенты должны всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-агонисты короткого действия). Не следует прекращать прием монтелукаста в период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов. Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом Экталуст®, поскольку он, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию. Дозу применяемых одновременно с препаратом Экталуст® ингаляционных ГКС можно постепенно снижать под наблюдением врача. Однако резкой замены ГКС препаратом Экталуст® проводить нельзя. Снижение дозы системных ГКС у пациентов, получающих противоастматические средства, включая блокаторы лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением эозинофилии, сыпи, ухудшением легочных симптомов, кардиологических осложнений и/или нейропатии, иногда диагностируемых как синдром Чарджа-Стросса (системный эозинофильный васкулит). Причинно-следственная связь развития этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не была доказана, тем не менее, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение при снижении дозы системных ГКС у пациентов, принимающих монтелукаст. У пациентов, принимающих монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данное нежелательное явление с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их родителями/опекунами необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данных, свидетельствующих о том, что прием препарата Экталуст® влияет на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами, не выявлено. Однако при применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение и сонливость. Ввиду этого, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе, требующей быстроты психомоторных реакций.

2

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке картонной).

Россия

Канонфарма продакшн

28

тб плен/об 10мг бл