Фамилар, тб плен/об 250мг бл, 21

Лекарственные средства

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес; для снижения риска возникновения и продолжительности постгерпетической невралгии; инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex I и II типа: лечение первичной инфекции; лечение и профилактика обострений хронической инфекции; инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex I и II типа (лабиальный и генитальный) у пациентов со сниженным иммунитетом.

Действующее вещество: фамцикловир - 250мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 152,50мг; кроскармеллоза натрия - 25,00мг; лактозы моногидрат - 100,00мг; кросповидон XL-10 - 22,50мг; магния стеарат - 6,00мг; кремния диоксид коллоидный - 2,50мг; тальк - 1,50мг.

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение). Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом: рекомендуемая доза составляет 500мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет 250мг 3 раза в сутки или 500мг 2 раза в сутки или 750мг 1 раз в сутки в течение 7 дней. Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом: рекомендуемая доза составляет 500мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом: рекомендуемая доза составляет 500мг 3 раза в сутки в течение 10 дней. Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом: при первичной инфекции генитального герпеса рекомендуемая доза составляет 250мг 3 раза в сутки в течение 5 дней; при рецидивах генитального герпеса назначают 1000мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 500мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250мг каждые 12 часов; при рецидивах лабиального герпеса -1500мг однократно в течение 1 дня или 750мг 2 раза в сутки в течение 1 дня. Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом: рекомендуемая доза составляет 500мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия) назначают 250мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 месяцев. У ВИЧ- инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500мг 2 раза в сутки. Пациенты старше 65 лет. У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекции режима дозирования фамцикловира не требуется. Пациенты с нарушениями функции почек: у пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Рекомендуется следующая коррекция режима дозирования, в зависимости от клиренса креатинина: Инфекция, вызванная вирусам Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом: в соответствии со следующим режимом дозирования. Стандартная доза 500мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Корректировочные дозы составят: при КК более 60мл/мин - 500мг 3 раза в сутки в течение 7 дней; при КК 40-59мл/мин - 500мг 2 раза в сутки в течение 7 дней; при КК 20-39мл/мин - 500мг 1 раз в сутки в течение 7 дней; при КК менее 20мл/мин - 250мг 1 раз в сутки в течение 7 дней; пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней. Стандартная доза 250мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Корректировочные дозы составят: при КК более 40мл/мин - 250мг 3 раза в сутки в течение 7 дней; при КК 20-39мл/мин - 500мг 1 раз в сутки в течение 7 дней; при КК менее 20мл/мин - 250мг 1 раз в сутки в течение 7 дней; пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней. Стандартная доза 500мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. Корректировочные дозы составят: при КК более 40мл/мин - 500мг 2 раза в сутки в течение 7 дней; при КК 20-39мл/мин - 500мг 1 раз в сутки в течение 7 дней; при КК менее 20мл/мин - 250мг 1 раз в сутки в течение 7 дней; пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней. Стандартная доза 750мг 1 раз в сутки в течение 7 дней. Корректировочные дозы составят: при КК более 40мл/мин - 750мг 2 раза в сутки в течение 7 дней; при КК 20-39мл/мин - 500мг 1 раз в сутки в течение 7 дней; при КК менее 20мл/мин - 250мг 1 раз в сутки в течение 7 дней; пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней. Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Стандартная доза - 500мг 3 раза в сутки в течение 10 дней. Корректировочные дозы составят: при КК менее 60мл/мин - 500мг 3 раза в сутки в течение 10 дней; при КК 40-59мл/мин - 500мг 2 раза в сутки в течение 10 дней; при КК 20-39мл/мин - 500мг 1 раз в сутки в течение 10 дней; при КК менее 20мл/мин - 250мг 1 раз в сутки в течение 10 дней; пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250мг после каждого сеанса диализа в течение 10 дней. Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex у пациентов с нормальным иммунитетом. Первый эпизод: стандартная доза - 250мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. Корректировочные дозы составят: при КК менее 40мл/мин - 250мг 3 раза в сутки в течение 5 дней; при КК 20-39мл/мин - 250мг 2 раза в сутки в течение 5 дней; при КК менее 20мл/мин - 250мг 1 раз в сутки в течение 5 дней; пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней. При рецидивах генитального герпеса: Стандартная доза 1000мг 2 раза в сутки в течение 1 дня. Корректировочные дозы составят: при КК более 60мл/мин - 1000мг 2 раза в сутки в течение 1 дня; при КК 40-59мл/мин - 500мг 2 раза в сутки в течение 1 дня; при КК 20-39мл/мин - 500мг однократно; при КК менее 20мл/мин - 250мг однократно; пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250мг однократно после сеанса диализа. Стандартная доза 500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 часов. Корректировочные дозы составят: при КК более 40мл/мин- 500мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250мг каждые 12 часов; при КК 20-39мл/мин - 250мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250мг каждые 12 часов; при КК менее 20мл/мин - 250мг однократно с последующим 250 через сутки; пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250мг однократно после сеанса диализа. При рецидивах лабиального герпеса: Стандартная доза 1500мг однократно. Корректировочные дозы составят: при КК более 60мл/мин - 1500мг однократно; при КК 40-59мл/мин - 750мг однократно; при КК 20-39мл/мин - 500мг однократно; при КК менее 20мл/мин - 250мг однократно; пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250мг однократно после сеанса диализа. Стандартная доза 750мг 2 раза в сутки. Корректировочные дозы составят: при КК более 60мл/мин - 750мг 2 раза в сутки в течение 1 дня; при КК 40-59мл/мин - 750мг однократно; при КК 20-39мл/мин - 500мг однократно; при КК менее 20мл/мин - 250мг однократно; пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250мг однократно после сеанса диализа. Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия): при КК более 40мл/мин - 250мг 2 раза в сутки. Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Стандартная доза 500мг 2 раза в сутки в течение 7. Корректировочные дозы составят: при КК более 40мл/мин - 500мг 2 раза в сутки в течение 7 дней; при КК 20-39мл/мин - 500мг 1 раз в сутки в течение 7 дней; при КК менее 20мл/мин - 250мг 1 раз в сутки в течение 7 дней; пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней. Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250мг (для пациентов с опоясывающим герпесом). Пациенты с нарушениями функции печени: для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекции, дозы препарата не требуется. Пациенты негроидной расы: эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex, неизвестна.

Повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к пенцикловиру. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу). Тяжелая степень нарушения функции печени. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучалась). С осторожностью: следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования. Специальных предосторожностей у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: экспериментальные доклинические исследования не выявили эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира. Однако, поскольку безопасность применения препарата Фамилар у беременных и кормящих женщин не установлена, его применение при беременности и в период лактации, возможно, только если польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В экспериментальных доклинических исследованиях при применении фамцикловира (внутрь) отмечалось выделение пенцикловира с грудным молоком. Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза. Генитальный герпес - заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов. Во время супрессивной терапии противовирусными средствами частота распространения вирусной инфекции значительно уменьшается, однако, риск передачи инфекции теоретически существует. Поэтому пациентам следует предпринимать соответствующие защитные меры при половых контактах. Необходимо тщательно контролировать клинический ответ, особенно у пациентов с иммунодефицитом. Следует рассмотреть возможность внутривенной противовирусной терапии, когда ответ на пероральный прием препарата считается недостаточным. Пациентам с осложненным опоясывающим герпесом (с поражением внутренних органов, распространенным герпесом, нейропатией, энцефалитом и цереброваскулярными осложнениями) следует начинать терапию с внутривенной противовирусной терапии. Пациентам с ослабленным иммунитетом и с офтальмогерпесом, высоким риском распространения заболевания и с поражением внутренних органов следует начинать терапию с внутривенной противовирусной терапии. У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира, при этом рекомендуется коррекция режима дозирования. Пациенты с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести, коррекции дозы препарата не требуется. Применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степеней тяжести не изучено. Фамцикловир не оказывает выраженного влияния на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека. Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500мг/кг массы тела; у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено. Переносимые дозы препарата Фамилар и длительность лечения. Фамцикловир хорошо переносился при лечении Herpes Zoster при его применении в дозе до 750 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней; у пациентов с генитальным герпесом при его применении в дозе до 750мг 3 раза в сутки в течение 5 дней и в дозе до 500мг 3 раза в сутки в течение 10 дней. Было также показано, что препарат хорошо переносился при супрессивной терапии в дозе 250мг 3 раза в сутки в течение 12 месяцев для лечения генитального герпеса. Фамцикловир хорошо переносился у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении Varicella zoster при приеме 500мг 3 раза в сутки в течение 10 дней, а также Herpes Simplex, при приеме до 500мг 2 раза в сутки в течение 7 дней или 500мг два раза в сутки в течение 8 недель. Применение у детей. Эффективность и безопасность препарата у детей не изучались. Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами: не ожидается влияния препарата на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом и/или работы с механизмами в период применения препарата.

3

Хранить в сухом, защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Индия

Ларк Лабораториз (И) Лтд/Розлекс Фарм ООО

21

тб плен/об 250мг бл