Флуимуцил, р-р д/приема внутрь 20мг/мл фл с мерн колп 100мл, 1

Лекарственные средства

Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета: острый и хронический бронхит; трахеит, ларинготрахеит; бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого; бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); муковисцидоз; интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Воспаление среднего (средний отит), острый и хронический синусит, (облегчение отхождения секрета).

В 1мл раствора содержится: активное вещество - ацетилцистеин - 20,0мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 1,0мг; натрия бензоат - 1,5мг; динатрия эдетат - 1,0мг; кармеллоза натрия - 4,0мг; натрия сахаринат - 0,4мг; натрия цикламат - 1,3мг; сукралоза - 1,8мг; ароматизатор малиновый - 2,5мг; натрия гидроксид до pH 6,5; вода очищенная до 1,0мл.

Внутрь. Максимальная суточная доза ацетилцистеина составляет 600мг/день. Взрослым: 15мл раствора для приема внутрь 40мг/мл 1 раз в день или 10мл раствора для приема внутрь 20мг/мл 3 раза в день (соответствует 600мг ацетилцистеина в день). Детям: дети от 2 до 6 лет: 5мл раствора для приема внутрь 20мг/мл 2-3 раза в день (соответствует 200-300мг ацетилцистеина в день); дети от 6 до 14 лет: 5мл раствора для приема внутрь 20мг/мл 3-4 раза в день или 5мл раствора для приема внутрь 40мг/мл 2 раза в день (соответствует 300-400мг ацетилцистеина в день); - дети старше 14 лет: 15мл раствора для приема внутрь 40мг/мл 1 раз в день или 10мл раствора для приема внутрь 20мг/мл 3 раза в день (соответствует 600мг ацетилцистеина в день). Муковисцидоз: дети от 2 до 6 лет: 5мл раствора для приема внутрь 20мг/мл 3 раза в день (соответствует 300мг ацетилцистеина в день); дети от 6 до 14 лет: 5мл раствора для приема внутрь 20мг/мл 4 раза в день или 10мл раствора для приема внутрь 40мг/мл 1 раз в день (соответствует 400мг ацетилцистеина в день). Дети старше 14 лет и взрослые: 10мл раствора для приема внутрь 20мг/мл 3 раза в день или 15мл раствора для приема внутрь 40мг/мл 1 раз в день или 5мл раствора для приема внутрь 40мг/мл 3 раза в день (соответствует 600мг ацетилцистеина в день). Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний - до нескольких месяцев (по рекомендации врача). Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата, детский возраст до 2 лет; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение; беременность; период грудного вскармливания; непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол (для раствора для приема внутрь 40мг/мл).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд). Применение при беременности и в период грудного вскармливания: данные по применению ацетилцистеина при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить. Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. Флуимуцил раствор для приема внутрь 40мг/мл содержит сорбитол, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы этот препарат принимать не следует. Флуимуцил раствор для приема внутрь 40мг/мл содержит парагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, с поздним проявлением). Ацетилцистеин может в незначительной степени влиять на гистаминный метаболизм, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата для долгосрочного лечения пациентов, страдающих непереносимостью гистамина, при проявлении симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд). Пациенты, соблюдающие диету, направленную на ограничение употребления натрия (со сниженном содержание натрия/соли), должны учитывать, что 1мл раствора для приема внутрь 20мг/мл содержит 3,28мг натрия; 1мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл содержит 6,55мг натрия. При приеме препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами. Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества. Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений. Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета. Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется прием препарата за 4 часа до сна). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: данные, подтверждающие влияние ацетилцистеина на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

2

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Италия

Замбон С.п.А.

1

р-р д/приема внутрь 20мг/мл фл с мерн колп 100мл