Индап, капс 2.5мг бл, 30

Лекарственные средства

Артериальная гипертензия у взрослых.

Действующее вещество: Индапамид 2,50 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная) 102, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Принимают внутрь, независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Назначают по 2,5 мг (1 капсула) 1 раз в сутки. Препарат Индап® применяется как в моно-, так и в комбинированной терапии. Рекомендуемая начальная доза 2,5 мг 1 раз в сутки в зависимости от исходного уровня систолического АД. Максимальная суточная доза - 2,5 мг. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако усиливают его диуретический эффект. В случае низкой эффективности лечения целесообразно добавить еще один антигипертензивный препарат, но дозу препарат Индап не увеличивать. Пациенты с нарушениями функции почек. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), применение индапамида противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Тиазиды и подобные мочегонные средства эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек. Пациенты с нарушением функции печени. При тяжелой печеночной недостаточности применение индапамида противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Препарат эффективен в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией печени. Пожилые пациенты. У пожилых пациентов концентрацию креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов индапамидом возможно при нормальном функционировании печени и почек или при незначительном нарушении их функции.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия; гипокалиемия; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции. С осторожностью. Нарушение функции почек легкой или умеренной степени тяжести; нарушение функции печени легкой или умеренной степени тяжести; нарушения водно-электролитного баланса; применение у ослабленных/ истощенных пациентов; увеличение длительности интервала QТ на ЭКГ; одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут увеличивать длительность интервала QТ на ЭКГ; одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», одновременное применение препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов; периферические отёки или асцит; ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; гиперпаратиреоз; сахарный диабет; гиперурикемия или подагра. Применение при беременности и в период грудного вскармливании. Применение препарата Индап противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на беременность. Период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудным молоком. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации. Фертильность. В доклинических исследованиях не было обнаружено влияния на репродуктивную способность у самцов и самок крыс. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.

Индапамид эффективен для лечения артериальной гипертензии у пациентов «группы риска» (т.е. с сопутствующей патологией): сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или с хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями. Нарушения функции печени. При нарушении функции печени тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут привести к развитию печеночной энцефалопатии. В этом случае применение диуретиков необходимо немедленно прекратить. Фоточувствительность. При приеме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков были зарегистрированы случаи реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности во время терапии необходимо немедленно прекратить прием препарата. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей. Водно-электролитный баланс. Концентрация ионов натрия в плазме крови. Частота возникновения случаев гипонатриемии с гоповолемией, развивающейся в следствие снижения содержания ионов натрия в плазме крови при применении индапамида, не установлена (см. раздел «Побочное действие»). Концентрацию ионов натрия в плазме крови необходимо определить перед началом лечения и далее регулярно контролировать этот показатель. Все диуретики могут вызывать гипонатриемию, иногда приводящую к серьезным последствиям, причем первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может иметь асимптоматический характер. Гипонатриемия и гиповолиемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение концентрации ионов хлора может привести к вторичному метаболическому алкалозу (частота и степень выраженности незначительны). Для пациентов с циррозом печени и пациентов пожилого возраста показан более частый контроль концентрации ионов натрия в плазме крови. Концентрация ионов калия в плазме крови. Длительное применение тиазидных и тиазидоподобных диуретиков представляет собой риск снижения концентрации калия в плазме крови и развития гипокалиемии. Частота возникновения случаев гипокалиемии при применении индапамида не установлена (см. раздел «Побочное действие»). Необходимо предотвращать риск развития гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л), особенно у пациентов пожилого возраста, ослабленных или получающих сочетанную медикаментозную терапию, у пациентов с циррозом печени, сопровождаемым отеками и асцитом, у пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и с сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия влечет за собой вероятность возникновения аритмии (гипокалиемия у пациентов данных групп усиливает токсическое действие сердечных гликозидов). Риск возникновения гипокалиемии возможен также у пациентов с удлиненным QТ интервалом, независимо вызвано ли это удлинение вследствие врожденной причины или под действием лекарственных препаратов. Гипокалиемия, так же, как и брадикардия, обуславливает предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, особенно смертельно опасной полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Во всех описанных выше случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первый контроль динамики калиемии необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. В случае выявления гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры. Концентрация ионов кальция в плазме крови. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут снижать выведение ионов кальция почками, что может привести к умеренному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. При применении инапамида гиперкальциемия развивается очень редко (см. раздел «Побочное действие»). Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. В таком случае необходимо прекратить прием диуретиков перед исследованием функции паращитовидной железы. Концентрация глюкозы в плазме крови. Индапамид не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов с гипертензией и сахарным диабетом (см. раздел «Фармакологичесике свойства»). Однако, у пациентов с сахарным диабетом, необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови, особенно при наличии гипокалиемии. Концентрация мочевой кислоты. При повышенной концентрации мочевой кислоты возможны приступы подагры, поэтому необходимо соответствующим образом корректировать дозу препарата. Функция почек и диуретики. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной или незначительно сниженной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых менее 25 мг/л или 220 мкмоль/л). Гиповолемия, вызванная потерей жидкости и ионов натрия, при лечении диуретиками может вызвать снижение клубочковой фильтрации, следствием чего могут увеличиться концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Для пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не имеет никаких последствий, однако, может усугубить уже существующую почечную недостаточность. Спортсмены. Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов. Препарат содержит лактозу. Пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, проявляющимися непереносимостью галактозы, врожденной лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы и галактозы, не следует принимать этот препарат. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Индап обычно не оказывает влияние на уровень внимания. В отдельных случаях, особенно в начале лечения или при сочетании с другими антигипертензивными средствами, в связи со снижением артериального давления, может привести к снижению внимательности и тем самым также способности вождения транспортных средств и управления механизмами.

5

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Россия

ЗиО-Здоровье

30

капс 2.5мг бл