Ирбис, тб плен/об 150мг бл, 30, Макиз-Фарма

Лекарственные средства

Артериальная гипертензия (в монотерапии и в сочетании с другими гипотензивными средствами, например тиазидными диуретиками, бега-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) длительного действия). Нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа (в составе комбинированной гипотензивной терапии).

Действующее вещество: ирбесартан (форма А) - 150,00мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 33,50; кармеллоза кальция - 9,00мг; повидон К-30 (коллидон 30) - 3,50мг; кремния диоксид коллоидный - 1,00мг; кальция стеарат - 3,00мг.

Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Обычно рекомендуемая для первоначального приема и поддерживающая доза составляет 150мг 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Ирбесартан в дозе 150мг 1 раз в сутки обычно обеспечивает лучший 24-часовой контроль АД, чем в дозе 75мг. У пациентов, у которых терапевтический эффект при приёме препарата ирбесартан в дозе 150мг 1 раз в сутки недостаточен, доза препарата ирбесартан может быть увеличена до 300мг, или возможно дополнительное применение другого гипотензивного препарата. В частности было показано, что дополнительный прием диуретика, такого как гидрохлоротиазид, усиливал действие препарата ирбесартан. У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа лечение должно начинаться с дозы 150мг 1 раз в сутки, которая должна постепенно увеличиваться до 300мг 1 раз в сутки - дозы, являющейся предпочтительной поддерживающей дозой для лечения нефропатии. Нарушение функции почек: у пациентов с нарушенной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, первоначально принимаемая доза должна составлять 75мг (возможно применение препарата ирбесартан в таблетках по 75мг). Нарушение водно-электролитного баланса. До начала приема препарата ирбесартан следует устранить гиповолемию и/или гипонатриемию или начинать лечение с более низкой дозы ирбесартана (возможно применение препарата ирбесартан в дозе 75мг). Если не будет достигнуто снижение артериального давления до целевых значений, то доза может быть увеличена. Нарушение функции печени: обычно не требуется коррекции режима дозирования препарата ирбесартан у пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести (5-6 и 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Нет клинического опыта применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациенты пожилого возраста: хотя рекомендуется лечение пациентов в возрасте старше 75 лет начинать с дозы 75мг (возможно применение препарата ирбесартан в таблетках по 75мг), обычно пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется. Безопасность и эффективность применения препарата ирбесартан у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60мл/мин/1,73м2 площади поверхности тела). Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией. Беременность. Период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена). При тяжелой печеночной недостаточности (функциональный класс С или более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствие опыта клинического применения).

С осторожностью: при стенозе аортального или митрального клапана или гипертрофической обструктивной кардиомиопатии. При гиповолемии, гипонатриемии, возникающими, например, при интенсивном лечении диуретиками, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте (опасность чрезмерного снижения артериального давления, особенно при приеме первой дозы). При двустороннем стенозе почечных артерий, одностороннем стенозе артерии единственной функционирующей почки, хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса (по классификации NYHA) (при лечении таких пациентов препаратами, оказывающими воздействие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон наблюдались: артериальная гипотензия, олигурия и/или прогрессирующая азотемия и редко острая почечная недостаточность и/или смерть, риск развития которых нельзя исключить и при приеме ирбесартана). При ишемической болезни сердца и/или клинически значимом атеросклерозе сосудов головного мозга (при чрезмерном снижении артериального давления имеется риск усиления ишемических расстройств вплоть до развития острого инфаркта миокарда и инсульта). При почечной недостаточности (требуется контроль содержания калия и концентрации креатинина в крови), недавней трансплантации почки (отсутствие опыта клинического применения). При одновременном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2) (увеличение риска нарушения функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности и увеличения содержания калия в сыворотке крови, особенно, у пациентов с уже нарушенной функцией почек). При применении в комбинации с ингибиторами АПФ или алискиреном, так как, по сравнению с монотерапией при двойной блокаде РААС имеется повышенный риск развития чрезмерного снижения АД, гиперкалиемии и нарушения функции почек. Беременность: опыт по применению препарата ирбесартан при беременности отсутствует. С учетом того, что при приеме ингибиторов АПФ беременными женщинами во втором и третьем триместре беременности наблюдались повреждение и гибель развивающегося плода, ирбесартан, как и любой другой препарат, который воздействует непосредственно на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, нельзя применять при беременности (I, II, III триместры). Переход на соответствующую альтернативную терапию гипотензивными препаратами с установленным профилем безопасности при беременности должен быть произведен до начала планирования беременности. При диагностировании беременности во время лечения препаратом Ирбесартан, его следует отменить как можно быстрее. Период грудного вскармливания: неизвестно, экскретируется ли ирбесартан в материнское молоко. Во время кормления грудью прием препарата противопоказан. Нарушение водно-электролитного баланса: у пациентов с гиповолемией и/или с гипонатриемией (в результате интенсивной диуретической терапии, диареи или рвоты, соблюдения диеты с ограничением потребления поваренной соли, приема диуретиков), а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, может развиваться клинически значимая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата. Перед началом применения ирбесартана необходимо скорректировать все нарушения водно-электролитного баланса или следует начинать лечение с более низких доз. Реноваскулярная гипертензия: пациенты с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерий единственной функционирующей почки при приеме препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, относятся к группе повышенного риска в отношении развития тяжелой артериальной гипертензии или почечной недостаточности. Хотя документальное подтверждение возникновения таких эффектов при приеме ирбесартана отсутствует, следует принимать во внимание возможность их возникновения при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II (тип АТ1) у этих пациентов. Вследствие ингибирования системы ренин-ангиотензин-альдостерон можно ожидать ухудшение функции почек у предрасположенных к этому пациентов. У пациентов, чья функция почек зависит от активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон (пациенты с артериальной гипертензией и стенозом почечной артерии одной или обеих почек или пациенты с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса [по классификации NYHA]), лечение препаратом ирбесартана ассоциировалось с олигурией и/или прогрессирующей азотемией и редко с острой почечной недостаточностью и/или смертью. Почечная недостаточность и пересадка почек: при применении ирбесартана у пациентов с почечной недостаточностью рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови. Нет клинических данных относительно применения ирбесартана у пациентов, недавно перенесших пересадку почки. Пациенты с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 с нарушениями со стороны почек. Отмеченное у препарата ирбесартана благоприятное действие в отношении замедления прогрессирования почечных и сердечно-сосудистых поражений имело разную степень выраженности у разных групп пациентов, менее выражено оно было у женщин и у лиц, не относящихся к европеоидной расе. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС): двойная блокада РААС (совместное применение ирбесартана с алискиреном) не рекомендуется, так как есть повышенный риск развития гипотонии, гиперкалиемии, а также изменения в функции почек. Применение ирбесартана в сочетании с алискирен-содержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60мл/мин/1,73м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Применение ирбесартана в сочетании с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов. Гиперкалиемия: как и при применении других лекарственных препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, при лечении препаратом ирбесартана может развиваться гиперкалиемия, особенно при наличии почечной недостаточности и/или заболеваний сердца. У таких пациентов рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови. Литий: сочетание препаратов лития и ирбесартана не рекомендуется. Стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Как при применении других вазодилататоров, при приеме ирбесартана пациентам с аортальным или митральным стенозом или с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать осторожность. Первичный альдостеронизм: пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на гипотензивные препараты, действующие через ингибирование системы ренин-ангиотензин-альдостерон. Поэтому применение ирбесартана в таких случаях не целесообразно. Пациенты с ишемической болезнью сердца и/или клинически значимым атеросклерозом сосудов головного мозга: как и при применении других гипотензивных препаратов, значительное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца и/или выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Лечение таких пациентов должно осуществляться под строгим контролем артериального давления. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: в период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

2

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Россия

Макиз-Фарма

30

тб плен/об 150мг бл