Кардосал Плюс, тб плен/об 12.5мг+20мг бл, 28

Лекарственные средства

Эссенциальная артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии олмесартана медоксомилом).

Действующие вещества: олмесартана медоксомил - 20,00мг, гидрохлоротиазид - 12,50мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 20,00мг; гипролоза (с низкой степенью замещения) - 40,00мг; лактозы моногидрат - 110,70мг; гипролоза - 5,00мг; магния стеарат - 1,80мг. Действующие вещества: олмесартана медоксомил - 20,00мг, гидрохлоротиазид - 25,00мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 20,00мг; гипролоза (с низкой степенью замещения) - 40,00мг; лактозы моногидрат - 98,20мг; гипролоза - 5,00мг; магния стеарат - 1,80мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Кардосал плюс принимают внутрь в одно и то же время независимо от приема пищи 1 раз в сутки, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Перед назначением Кардосала плюс рекомендуется предварительный подбор дозы каждого из действующих веществ в отдельности (т.е. олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида). При наличии клинических показаний допускается перевод пациента с монотерапии олмесартана медоксомилом в дозе 20мг сразу на комбинированный препарат; при этом, однако, следует учитывать тот факт, что максимальное гипотензивное действие олмесартана медоксомила достигается через 8 недель после начала лечения. Рекомендуемая доза: ежедневно по 1 таблетке препарата, содержащего 20мг олмесартана медоксомила и 12,5мг гидрохлоротиазида, при отсутствии адекватного контроля АД на фоне монотерапии олмесартана медоксомилом в дозе 20мг. При отсутствии адекватного контроля артериального давления на фоне приема препарата Кардосал плюс, содержащего 20мг олмесартана медоксомила и 12,5мг гидрохлоротиазида, возможно применение препарата Кардосал плюс, содержащего 20мг олмесартана медоксомила и 25мг гидрохлоротиазида ежедневно по 1 таблетке. Максимальная доза препарата Кардосал плюс составляет 20мг олмесартана медоксомила и 25мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки. Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет): у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) с нормальной функцией почек (КК более 90мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. При применении препарата у пожилых пациентов необходимо осуществлять тщательный контроль АД. Применение у пациентов с почечной недостаточностью: в случае применения препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60мл/мин) рекомендуется осуществлять контроль функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 30мл/мин) применения препарата противопоказано. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью: у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести препарат Кардосал плюс следует применять с осторожностью. При печеночной недостаточности средней степени тяжести начальная доза олмесартана медоксомила составляет 10мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза - 20мг один раз в сутки. При одновременном применении с диуретиками и/или другими антигипертензивными препаратами у пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется тщательный контроль АД и функции почек. Применение препарата противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести, и у пациентов с обструкцией желчевыводящих путей и холестазом.

Повышенная чувствительность к олмесартана медоксомилу, гидрохлоротиазиду или другим производным сульфонамидов или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав; почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 30мл/мин), состояние, после трансплантации почки (нет опыта клинического применения); печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (риск развития печеночной комы), обструкция желчевыводящих путей и холестаз; рефрактерные гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы; одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60мл/мин/м2); беременность; период грудного вскармливания; первичный альдостеронизм; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).

С осторожностью: бронхиальная астма; ишемическая болезнь сердца (ИБС); хроническая сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; стеноз аортального или митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК более 30мл/мин, но менее 60мл/мин.); вазоренальная гипертензия (двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки); сахарный диабет, подагра; нарушения водно-электролитного баланса, дегидратация; заболевания соединительной ткани, в том числе системная красная волчанка; пациентам, соблюдающим диету с ограничением соли или находящимся на гемодиализе; при угнетении костномозгового кроветворения; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) в т.ч. диарея, рвота, или предшествующая терапия диуретиками; при одновременном применении с препаратами лития. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: опыт применения олмесартана медоксомила у беременных отсутствует. Однако ввиду имеющихся сообщений о тяжелом тератогенном действии лекарственных средств, действующих на РААС, Кардосал плюс противопоказан к применению при беременности. В случае планирования или наступления беременности во время терапии препаратом препарат необходимо отменить, как можно раньше. Пациенток, планирующих беременность, рекомендуется перевести на антигипертензивные препараты других групп, безопасность применения которых при беременности доказана, за исключением случаев, когда препарат применяется по жизненным показаниям. Учитывая механизм действия гидрохлоротиазида, его применение во втором и третьем триместрах беременности может вызывать нарушение фетоплацентарного кровотока и оказывать неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, вызывая желтуху, электролитные нарушения и тромбоцитопению. Гидрохлоротиазид не предназначен для лечения водянки у беременных, артериальной гипертензии беременных или преэклампсии, так как он может вызывать уменьшение объема плазмы и гипоперфузию плаценты. В настоящее время неизвестно, проникает ли олмесартана медоксомил в грудное молоко. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости назначение препарата при кормлении грудью следует прекратить. Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата, может встречаться у пациентов со сниженным ОЦК и/или сниженной концентрацией натрия вследствие интенсивной терапии диуретиками, ограничения потребления соли с пищей при диетическом питании, а также вследствие диареи или рвоты. Соответствующие факторы следует устранить до начала применения препарата. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут явиться причиной нарушения ОЦК или водно-электролитного баланса плазмы крови (включая гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Симптомами - предвестниками являются: сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, слабость, сонливость, беспокойство, миалгия или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, тошнота и рвота. Самая высокая степень риска развития гипокалиемии существует у пациентов с циррозом печени, у пациентов при проведении форсированного диуреза и у тех пациентов, которые одновременно принимают глюкокортикостероиды или АКТГ. И, наоборот, по причине антагонизма содержащегося в препарате Кардосал плюс олмесартана медоксомила, проявляемого в отношении рецепторов ангиотензина II (AT1), может иметь место гиперкалиемия - прежде всего, у пациентов со снижением функции почек и/или хронической сердечной недостаточностью, а также пациентов с сахарным диабетом. У пациентов с факторами риска рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в плазме крови. Данных о том, может ли олмесартана медоксомил уменьшать гипонатриемию, вызванную диуретиками или препятствовать ее развитию, нет. При жаркой погоде у пациентов склонных к отекам может иметь место дилюционная гипонатриемия. Снижение концентрации хлоридов в целом выражено незначительно и лечения обычно не требует. Тиазиды могут уменьшать выведение почками ионов кальция и также приводить к преходящему незначительному повышению концентрации кальция в плазме крови при отсутствии в анамнезе нарушений его обмена. Гиперкальциемия может указывать на скрытый гиперпаратиреоз. Перед исследованием функции паращитовидных желез тиазиды следует отменить. Доказано, что тиазидные диуретики повышают выведение почками ионов магния, что может приводить к гипомагниемии. У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или нарушением функции почек, включая стеноз почечной артерии), лечение другими средствами, влияющими на РААС, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или, в редких случаях, острой почечной недостаточности. Возможность сходного действия не может быть исключена при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II. Перед назначением одновременно Кардосала и плюс других препаратов, влияющих на РААС, следует тщательно оценить соотношение «польза/риск» данной комбинации и рассмотреть другие варианты терапии. Имеется повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности в том случае, если пациент с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки получает терапию лекарственными средствами, влияющими на РААС. При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется проводить периодический контроль концентрации ионов калия, креатинина и мочевой кислоты в плазме крови. Опыт применения олмесартана медоксомила у пациентов с недавно проведенной трансплантацией почки или у пациентов с последней стадией нарушения функции почек отсутствует. У пациентов с нарушением функции почек прием тиазидных диуретиков может сопровождаться азотемией. При очевидном прогрессировании почечной недостаточности необходимо пересмотреть терапию и решить вопрос об отмене диуретиков. Как в случае любого антигипертензивного препарата, чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или с цереброваскулярной недостаточностью может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Тиазидные диуретики могут вызывать нарушение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в плазме крови. У пациентов с сахарным диабетом может возникнуть необходимость коррекции дозы инсулина или гипогликемического средства для приема внутрь. При лечении тиазидными диуретиками латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать. Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики могут способствовать развитию приступа подагры и вызывать обострение системной красной волчанки. Реакции повышенной чувствительности к гидрохлоротиазиду могут иметь место с большей вероятностью у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом или бронхиальной астмой (в анамнезе). Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: Кардосал плюс оказывает незначительное или умеренное влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами. Поскольку в период лечения препаратом в отдельных случаях возможно развитие таких побочных эффектов, как сонливость, слабость и головокружение, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими механизмами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

5

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Германия

Даичи Санкио Юроуп ГмбХ/Берлин-Хеми АГ

28

тб плен/об 12.5мг+20мг бл