Кеторолак-Вертекс, таблетки 10миллиграмм блистер, 100, Вертекс АО

Лекарственные средства

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях и др.). Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Действующее вещество: кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) - 10,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 77,9 мг, лактозы моногидрат - 49,3 мг, кроскармеллоза натрия - 1,4 мг, магния стеарат - 1,4 мг.

Внутрь однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома. Разовая доза - 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженности боли. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. Продолжительность курса терапии не должна превышать 5 дней.

Повышенная чувствительность к кеторолаку, другим компонентам препарата и к другим НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, активное желудочно- кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника; заболевания костного мозга и крови (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, гемофилия), миелосупрессия; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); заболевание печени (обострение); состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция; одновременный прием с препаратами: пробенецид, пентоксифиллин, ацетилсалициловая кислота и другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), солями лития, антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин); острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт) или подозрение на них; острый инфаркт миокарда; выраженная миопатия, миастения; заболевания щитовидной железы; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены). Препарат не применяют для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.

С осторожностью: бронхиальная астма; алкоголизм; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori; язвенный колит; болезнь Крона; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; длительное применение НПВП; тяжелые соматические заболевания; туберкулез; гипотония; выраженный остеопороз; одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты с низкой массой тела). Безопасность применения кеторолака во время беременности не установлена. Применение во время третьего триместра беременности препаратов, нарушающих синтез простагландинов, может вызывать преждевременное закрытие артериального протока и ослабление сократительной способности матки. Вследствие нарушения сокращений матки происходит замедление родовой деятельности и повышается риск развития маточного кровотечения. Кеторолак проникает в грудное молоко. Как у матери, так и у ребенка увеличивается риск возникновения кровотечений. Применение кеторолака при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Кеторолак подавляет агрегацию тромбоцитов и увеличивает время свертываемости крови. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч после приема. Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости можно применять в комбинации с наркотическими анальгетиками. Кеторолак не рекомендуется применять в качестве лекарственного средства для премедикации и поддерживающей анестезии. При применении кеторолака сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеках. Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией. Одновременное применение с другими НПВП может приводить к таким нарушениям как декомпенсация сердечной недостаточности, повышение артериального давления. Пациентам с нарушением свертывания крови препарат назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, что особенно важно в постоперационном периоде, когда требуется тщательный контроль гемостаза. По данным клинических исследований, применение некоторых НПВП в высоких дозах может привести к увеличению риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт). Несмотря на то, что о подобных осложнениях не сообщалось при применении кеторолака, существующих данных недостаточно для исключения риска развития таких осложнений. Риск развития нежелательных реакций возрастает при удлинении курса лечения и при повышении пероральной дозы кеторолака более 40 мг/сут. Для снижения риска развития НПВП-гастропатии рекомендовано применять антацидные лекарственные средства, мизопростол, а также препараты, снижающие желудочную секрецию (блокаторы Н2-рецепторов гистамина, ингибиторы протонной помпы). В период лечения возможно развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, головная боль), что снижает скорость психических и двигательных реакций и поэтому необходимо воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Россия

Вертекс АО

20

тб 10мг бл