L-тироксин Реневал, тб 100мкг бл, 112

Лекарственные средства

Гипотиреоз; •эутиреоидный зоб; •в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе; •в качестве супрессивной и заместительной терапии при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном после оперативного лечения; •диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными средствами (в виде комбинированной или монотерапии); •в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Действующее вещество: Левотироксин натрия - 100,000 мкг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и данных лабораторного обследования.ьСуточную дозу препарата L-тироксин Реневал принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая. При проведении заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудичтых заболеваний левотироксин натрия назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг на 1 кг массы тела; у пациентов старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг на 1 кг массы тела. Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе: Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет. Начальная доза: •женщины - 75-100 мкг/сутки; •мужчины - 100-150 мкг/сутки. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет. •Начальная доза - 25 мкг в день; •Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови; •При появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреоза. Возраст 0-6 месяцев. Суточная доза левотироксина натрия (мкг) 25-50. Доза левотироксина натрия в расчете на массу тела (мкг/кг) 10-15. Возраст 6-12 месяцев. Суточная доза левотироксина натрия (мкг) 50-75. Доза левотироксина натрия в расчете на массу тела (мкг/кг) 6-8. Возраст 1-5 лет. Суточная доза левотироксина натрия (мкг) 75-100. Доза левотироксина натрия в расчете на массу тела (мкг/кг) 5-6. Возраст 6-12 лет. Суточная доза левотироксина натрия (мкг) 100-150. Доза левотироксина натрия в расчете на массу тела (мкг/кг) 4-5. Возраст >12 лет. Суточная доза левотироксина натрия (мкг) 100-200. Доза левотироксина натрия в расчете на массу тела (мкг/кг) 2-3. Лечение эутиреоидного зоба. Рекомендуемые дозы (левотироксин натрия мкг/сутки) 75-200. Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба. Рекомендуемые дозы (левотироксин натрия мкг/сутки) 75-200. В комплексной терапии тиреотоксикоза. Рекомендуемые дозы (левотироксин натрия мкг/сутки) 50-100. Супрессивная терапия рака щитовидной железы. Рекомендуемые дозы (левотироксин натрия мкг/сутки) 150-300. Тест тиреоидной супрессии. За 4 недели до теста: рекомендуемые дозы (левотироксин натрия) 75 мкг/сутки. За 3 недели до теста: рекомендуемые дозы (левотироксин натрия) 75 мкг/сутки. За 2 недели до теста: рекомендуемые дозы (левотироксин натрия) 150-200 мкг/сутки. За 1 неделю до теста: рекомендуемые дозы (левотироксин натрия) 150-200 мкг/сутки. Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу левотироксина натрия дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата. У пациентов с тяжелыми длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 12,5 мкг/сутки, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12,5 мкг/сутки каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови. При гипотиреозе левотироксин натрия принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе левотироксин натрия используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач. Для точного дозирования необходимо использовать наиболее подходящую дозировку левотироксина натрия.

Гиперчувствительность к левотироксину натрия и/или любому из вспомогательных веществ; •нелеченный тиреотоксикоз; •нелеченая гипофизарная недостаточность; •нелеченая недостаточность надпочечников; •применение в период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами. Не следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита, острого панкардита. Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью. Левотироксин натрия следует назначать с осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемическая болезнь сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы); у пациентов с предрасположенностью к психотическим реакциям. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. В период беременности и особенно в период грудного вскармливания лечение тиреоидными гормонами следует проводить последовательно. В период беременности может потребоваться увеличение дозы препарата. Так как повышение концентрации ТТГ в плазме крови может наблюдаться уже с 4-й недели беременности, беременным, получающим терапию левотироксином натрия, следует определять концентрацию ТТГ в плазме крови в течение каждого триместра, чтобы убедиться, что она находится в пределах рекомендуемого для данного триместра диапазона. Повышение концентрации ТТГ в плазме крови следует корректировать увеличением дозы левотироксина натрия. Поскольку концентрация ТТГ в послеродовом периоде аналогична ее значением до беременности, сразу же после родов женщина должна быть переведена на дозу левотироксина натрия, которую она получала до наступления беременности. Через 6-8 недель после родов следует определить концентрацию ТТГ в плазме крови. В период беременности необходимо воздержаться от проведения диагностических тестов на подавление функции щитовидной железы, так как применение радиоактивных веществ у беременных женщин противопоказано. Нет данных о возникновении тератогенного и фетотоксического действия у человека при приеме левотироксина натрия в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие. Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. Период грудного вскармливания. Левотироксин натрия проникает в грудное молоко в период грудного вскармливания. Однако при применении в рекомендованных терапевтических дозах концентрация тиреоидных гормонов в грудном молоке не достигает уровня, способного вызывать гипотиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка.

Тиреоидные гормоны не следует назначать для снижения массы тела. У пациентов с эутиреозом лечение левотироксином не приводит к снижению массы тела. Высокие дозы левотироксина натрия могут вызывать развитие серьезных и опасных для жизни нежелательных реакций, в частности в сочетании с некоторыми веществами для снижения массы тела, особенно с симпатомиметическими аминами. До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или до выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы. У пациентов с риском развития психотических расстройств рекомендуется начинать терапию с низкой дозы левотироксина натрия с последующим медленным ее увеличением в начале терапии. Рекомендуется наблюдение за пациентами. В случае обнаружения признаков психотических расстройств, принимаемая доза левотироксина натрия должна быть скорректирована. Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза. При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности. При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение ТРГ-теста или супрессивной сцинтиграфии. У женщин в постменопаузе с гипотиреозом и повышенным риском остеопороза, необходимо исключить наличие концентраций левотироксина натрия в сыворотке, превышающих физиологические. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы. Применение левотироксина натрия не рекомендуется при наличии метаболических нарушений, сопровождающихся гипертиреозом. Исключением является сопутствующее применение во время лекарственной терапии гипертиреоза антитиреоидными препаратами. С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования. При одновременном применении орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза. Пациенты, принимающие левотироксин натрия должны проконсультироваться с врачом до начала применения орлистата, так как, возможно, потребуется принимать орлистат и левотироксин натрия в разное время суток и скорректировать дозу левотироксина натрия. В дальнейшем рекомендуется мониторинг функции щитовидной железы. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследования влияния левотироксина натрия на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, так как левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

3

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

Россия

Обновление ПФК

112

тб 100мкг бл