Лидокаин-Виал, спрей мест и наружн 10% фл ппп с расп 38г, 1, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. Лтд

Лекарственные средства

Препарат может быть использован для местного обезболивания в следующих случаях: в стоматологии: для проведения терминальной (поверхностной) анестезии: обезболивание области укола перед местной анестезией; вскрытие поверхностных абсцессов; перед наложением швов на слизистой оболочке; перед фиксацией коронок и мостов; при лечении воспаления десен, парадонтопатий; экстирпация молочных зубов; удаление зубного камня; в оториноларингологии: операции на носовой перегородке и удаление полипов носа; проведение электрокоагуляции при лечении носовых кровотечений; устранение глоточного рефлекса и обезболивание места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин; вскрытие перитонзиллярных абсцессов; в акушерстве и гинекологии: эпизиотомия и обработка разреза; удаление швов; небольшие операции на влагалище и шейке матки; прорыв плевы; обработка нитевого нагноения; при инструментальных и эндоскопических исследованиях: перед введением зонда через нос или рот (дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции); при ректоскопии, интубации; при рентгенографическом обследовании: устранение тошноты и глоточного рефлекса; в качестве анальгезирующего лекарственного средства: при ожогах, включая солнечные; укусах; контактном дерматите (в том числе, вызванном раздражающими растениями); небольших ранах (в том числе царапинах); поверхностная анестезия кожных покровов: при небольших хирургических вмешательствах.

Действующее вещество: лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаин - 3,8 г. Вспомогательные вещества: этанол - 7,6 г; ксилитол - 0,038 г; 1 М раствор натрия гидроксида - q.s. до pH 4,5-5,5; вода для инъекций до 38 г.

Местно, наружно. Доза препарата может варьировать в зависимости от показаний и размера зоны, подлежащей анестезии. Рекомендации по количеству нажатий в различных областях применения: Стоматология количество нажатий 1-3, стоматология хирургическая количество нажатий 1-4, оториноларингология количество нажатий 1-4, эндоскопические и инструментальные исследования количество нажатий 2-3, акушерство количество нажатий 15-20, гинекология количество нажатий 4-5, дерматология количество нажатий 1-3. Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу, обеспечивающую эффект. Обычно достаточно 1-3 нажатий; возможно применение 15-20 или более нажатий (максимально 40 нажатий на 70 кг массы тела). В стоматологической практике у детей предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении) путем предварительной пропитки ватного тампона.

Гиперчувствительность. Местная анестезия перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет. С осторожностью. Геморроидальное кровотечение (при ректальном исследовании), местная инфекция в области применения, травма слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, сопутствующие острые заболевания, эпилепсия, брадикардия, нарушение проводимости в сердце, при нарушении функции печени и тяжелом шоке (особенно когда можно ожидать всасывания значительного количества при обработке больших участков ткани высокими дозами), ослабленные больные, младший детский возраст, пожилой возраст, беременность, период лактации. Результаты контролируемых клинических исследований у беременных женщин отсутствуют. При необходимости использования местной анестезии и отсутствии более безопасного лечения лидокаин следует применять с осторожностью. Лидокаин выделяется в грудное молоко, однако после нанесения обычных терапевтических доз его количество, выделяемое с молоком, слишком мало, чтобы оказывать вред грудному ребенку, однако следует соблюдать осторожность. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

При использовании флакон следует держать в вертикальном положении. Следует избегать попадания в глаза и дыхательные пути (риск аспирации). Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск прикусывания. Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (особенно в трахее) и поврежденную кожу. Это следует принимать во внимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей. Требует особой осторожности нанесение препарата в область задней стенки глотки. В случае применения спрея при хирургических операциях в глотке и носоглотке следует учесть, что лидокаин, подавляя глоточный рефлекс, попадает в гортань и трахею и подавляет кашлевой рефлекс, что может привести к бронхопневмонии. Это особенно важно у детей, поскольку у них чаще вызывается глотательный рефлекс. В связи с этим спрей не рекомендуется для местной анестезии перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет. Следует соблюдать осторожность при нанесении лидокаина на поврежденную слизистую оболочку и/или инфицированные зоны. Препарат следует применять с осторожностью при геморроидальном кровотечении (при ректальном исследовании), при сопутствующих острых заболеваниях, у больных с эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении проводимости в сердце, при нарушении функции печени и тяжелом шоке, особенно когда можно ожидать всасывания значительного количества при обработке больших участков ткани высокими дозами. У ослабленных и пожилых пациентов, у детей следует применять более низкие дозы. У детей в возрасте до 2 лет спрей следует наносить ватным тампоном, смоченным в препарате. Флакон не вскрывать и не нагревать. Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оснащенном помещении с доступом к оборудованию и лекарственным препаратам, необходимым для купирования нежелательных реакций. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обученным технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных реакций, а также других осложнений. Применение препарата следует прекратить при возникновении любой аллергической реакции. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3

Хранить в защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Китай

Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. Лтд

1

спрей мест и наружн 10% фл ппп с расп 38г