Мальтофер, сироп 10мг/мл фл 150мл, 1

Лекарственные средства

Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии. Профилактика дефицита железа во время беременности и в период грудного вскармливания; у женщин детородного возраста, у детей, в подростковом возрасте и у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

1 мл препарата содержит: активное вещество: Железа (III) гидроксид полимальтоза -35,7мг, в пересчете на железо -10,0мг. Вспомогательные вещества: сахароза -200,0 мг; раствор сорбитола 70% -400,0мг; метилпарагидроксибензоат -0,583мг; пропилпарагидроксибензоат -0,167мг; этанол 96% -3,25мг; ароматизатор кремовый -3,0мг; натрия гидроксид -до рН 5,0 - 7,0; вода очищенная до 1 мл.

Для приема внутрь. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Точную дозу препарата можно отмерить с помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер®, сироп 10 мг/мл. Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, или с детской пищей, или молочной детской смесью, или неалкогольными напитками. Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа: Дети до 1 года: лечение железодефицитной анемии 2,5-5 мл (25-50 мг железа); лечение дефицита железа без анемии - (15-25 мг железа); профилактика дефицита железа 2-4 капель (5-10 мг железа). Дети от 1 года до 12 лет: лечение железодефицитной анемии 5-10 мл (50-100 мг железа); лечение дефицита железа без анемии 2,5-5 мл (25-50 мг железа). Дети старше 12 лет: лечение железодефицитной анемии 10-30 мл (100-300 мг железа); лечение дефицита железа без анемии 5-10 мл (50-100 мг железа). Врослые и женщины, кормящие грудью: лечение железодефицитной анемии 10-30 мл (100-300 мг железа); лечение дефицита железа без анемии 5-10 мл (50-100 мг железа); профилактика дефицита железа 5-10 мл (50-100мг железа). Беременные женщины: лечение железодефицитной анемии 20-30 мл (200-300 мг железа); лечение дефицита железа без анемии 10мл (100 мг железа); профилактика дефицита железа 10мл (100мг железа). Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых. Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (НЬ) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 месяцев в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа. Лечение железодефицитной анемии во время беременности. Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (НЬ). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе. Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии. Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.

Установленная гиперчувствительность к железа(III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу. Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз). Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия). Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12). Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Содержит этанол, поэтому препарат назначают с осторожностью пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, при черепно-мозговой травме или с заболеваниями головного мозга. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют. В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно. Период грудного вскармливания: Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка. В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Суточная доза препарата содержит этанол в количестве от 0,008 г (доза 2,5 мл) до 0,1 г (доза 30 мл). При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0,04 хлебных единиц. Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения. Во время лечения препаратом Мальтофер® может отмечаться тёмное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения. Мальтофер® содержит сахарозу, которая может нанести вред зубам. Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

5

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Швейцария

Вифор (Интернейшнл) Инк

1

сироп 10мг/мл фл 150мл