Мемантинол, тб плен/об 10мг бл, 30, Герофарм ООО

Лекарственные средства

Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

Действующее вещество: мемантина гидрохлорид - 10мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 169мг, целлюлоза - микрокристаллическая 40мг; кремния диоксид коллоидный - 1,2мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 10мг, гипролоза - 7,4мг, магния стеарат - 2,4мг.

Лечение мемантином следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт постановки диагноза и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Диагноз должен быть установлен в соответствии с действующими рекомендациями. Лечение следует начинать только в том случае, если лицо, осуществляющее постоянный уход за пациентом, будет регулярно контролировать прием препарата пациентом. Переносимость и дозировку мемантина необходимо регулярно пересматривать, желательно в течение первых трех месяцев от начала терапии. По прошествии этого периода, клиническую эффективность мемантина и переносимость пациентом лечения следует регулярно пересматривать в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающее лечение можно продолжать неопределенно долго при наличии положительного эффекта проводимой терапии и хорошей переносимости лечения. Прием мемантина следует прекратить при отсутствии положительного терапевтического эффекта или непереносимости пациентом лечения. Препарат следует принимать внутрь один раз в сутки и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи. Взрослые. Титрация дозы: максимальная суточная доза 20мг/сутки. С целью уменьшения риска возникновения нежелательных реакций доза препарата титруется путем её последовательного увеличения на 5мг каждую неделю в течение первых трех недель: в течение 1-й недели терапии (дни 1-7) пациент должен принимать мемантин в дозе 5мг/сутки (половина таблетки 10мг), в течение 2-й недели (дни 8-14) - в дозе 10мг/сутки (одна таблетка 10мг), в течение 3-й недели (дни 15-21) - в дозе 15мг/сутки (полторы таблетки 10мг). Начиная с 4-й недели, пациенту назначают прием мемантина в дозе 20мг/сутки (две таблетки по 10мг). Рекомендуемая поддерживающая доза 20мг в сутки. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): коррекции дозы не требуется. По данным клинических исследований, рекомендуемая суточная доза для пожилых пациентов составляет 20мг в сутки. Пациенты с нарушением функции почек: у пациентов с клиренсом креатинина 50-80мл/мин, коррекция дозы не требуется. Для больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-49мл/мин) рекомендуемая суточная доза - 10мг/сутки. При хорошей переносимости этой дозы на протяжении 7 дней, дозу можно увеличить до 20мг/сутки в соответствии со стандартной схемой титрования. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5-29мл/мин) суточная доза не должна превышать 10мг/сутки. Пациенты с нарушением функции печени: у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и класс В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Данных по применению мемантина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени нет, поэтому назначение мемантина таким пациентам не рекомендуется.

Индивидуальная повышенная чувствительность к мемантину или любому из компонентов, входящих в состав препарата; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата входит лактоза.

Меры предосторожности при применении: тиреотоксикоз, эпилепсия, предрасположенность к развитию судорог (в том числе в анамнезе), одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов), почечный канальцевый ацидоз, тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями рода Proteus, инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III-IV функционального класса (по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: противопоказан при беременности, так как клинические данные о влиянии мемантина на течение беременности отсутствуют. Исследования, проведенные на животных, указывают на возможность препарата вызывать задержку внутриутробного развития при уровне воздействия идентичных или несколько превосходящих концентраций мемантина по сравнению с такими у человека. Потенциальный риск для человека не известен. Неизвестно, происходит ли экскреция мемантина в грудное молоко, однако, с учетом липофильных свойств субстанции, это является вероятным, поэтому женщинам, принимающим мемантин, следует воздержаться от кормления грудью. Доклинические исследования мужской и женской фертильности нежелательных эффектов применения мемантина не выявили. Рекомендуется с осторожностью применять у пациентов с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе), а также пациентам с предрасположенностью к эпилепсии. Следует избегать одновременного применения антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан) и мемантина. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, в связи с чем побочные реакции (в основном со стороны центральной нервной системы) могут возникать чаще и быть более выраженными. Учитывая замедление выведения мемантина у пациентов в условиях щелочной реакции мочи, требуется более тщательное наблюдение пациентов в случаях наличия факторов, влияющих на повышение pH мочи (резкая смена диеты, например при переходе от употребления преимущественно мясных продуктов к вегетарианству, интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также в случаях почечного канальцевого ацидоза или тяжелой инфекции мочевыводящих путей, вызванной бактериями рода Proteus. Данные о приеме мемантина у пациентов с инфарктом миокарда (в анамнезе), с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса (по классификации NYHA) и неконтролируемой артериальной гипертензией ограничены, поэтому необходимо тщательное медицинское наблюдение за такими пациентами. Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами: у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

2

Хранить в защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Россия

Герофарм ООО

30

тб плен/об 10мг бл