Модэлль 911, тб 1.5мг бл, 1

Лекарственные средства

Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 часов (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

1 таблетка содержит: действующее вещество левоноргестрел 1,5 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, полоксамер 188, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Внутрь. Одну таблетку (1,5 мг) необходимо принять внутрь как можно скорее, предпочтительно в течение 12 часов, но не позднее 72 часов после незащищенного полового акта. Если в течение 3 часов после приема таблетки препарата произошла рвота, то следует принять еще одну таблетку. Препарат можно применять в любой день менструального цикла, кроме случаев задержки менструации. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность. После приема экстренного контрацептивного средства до наступления следующей менструации следует применять барьерные методы контрацепции (например, презерватив, влагалищная диафрагма, спермицид, шеечный колпачок).

Повышенная чувствительность к левоноргестрелу или любому другому компоненту препарата; детский возраст до 16 лет; тяжелая печеночная недостаточность; беременность; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: следует оценивать отношение потенциального риска и ожидаемой пользы применения препарата в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска: • заболевания печени и желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), болезнь Крона, факторы риска тромбоэмболии, особенно в личном или семейном анамнезе, предполагающими тромбофилию. Препарат противопоказан к применению при беременности. На основании имеющихся данных в случае возникновения беременности при применении экстренного метода контрацепции неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено. Левоноргестрел проникает в грудное молоко. После приема препарата грудное вскармливание следует прекратить на 24 часа. Препарат следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата снижается. Препарат не заменяет применение постоянных (регулярных) методов контрацепции. Применение левоноргестрела не является противопоказанием для продолжения применения регулярной гормональной контрацепции. Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений. В большинстве случаев препарат не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. Экстренная контрацепция не всегда предотвращает беременность. Если существует неопределенность в отношении сроков незащищенного полового акта или если женщина имела незащищенный половой акт более 72 часов назад, возможно произошло зачатие. Прием левоноргестрела после второго незащищенного полового акта в том же цикле может быть неэффективным по предотвращению беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней или на ожидаемую дату менструации происходит аномальное кровотечение (скудные или обильные выделения) или есть подозрения на беременность по любой другой причине, необходимо исключить беременность. Если после применения левоноргестрела наступила беременность, следует учитывать возможность внематочной беременности. Появление боли внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности. Поскольку левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение, абсолютный риск внематочной беременности является низким. Внематочная беременность может продолжаться, несмотря на возникновение маточного кровотечения. Применение левоноргестрела не рекомендуется у женщин с высоким риском развития внематочной беременности (с наличием сальпингоофорита или внематочной беременностью в анамнезе). После применения левоноргестрела менструальные циклы обычно нормальные и начинаются в предполагаемую дату. Иногда они могут наступить на несколько дней раньше или позже, чем ожидалось. Женщинам рекомендуется записаться на прием к врачу, чтобы начать или скорректировать метод регулярной контрацепции. Если во время приема регулярной гормональной контрацепции был принят левоноргестрел и далее во время перерыва в приеме регулярной гормональной контрацепции не произошла менструальноподобная реакция (кровотечение «отмены»), следует исключить беременность. У детей до 16 лет опыт применения левоноргестрела, таблетки 1,5 мг, ограничен. Применение препарата у них возможно только в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога. Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. При нарушениях функции желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона) возможно снижение эффективности препарата. Подавленное настроение и депрессия являются известными нежелательными реакциями при использовании гормональных контрацептивов. Депрессия может быть серьезной и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует рекомендовать обратиться к врачу в случае изменения настроения и симптомов депрессии, в том числе вскоре после начала приема препарата. Влияние левоноргестрела на способность управлять транспортными средствами и механизмами не исследовалось. В случае развития головокружения при применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Испания

Лабораториос Леон Фарма С.А

1

тб 1.5мг бл