Прогинова, драже 2мг бл, 21

Лекарственные средства

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволютивных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомов дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или стерилизации. Профилактика постменопаузального остеопороза.

Активные компоненты: эстрадиола валерат - 2,0 мг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат - 46,25 мг, крахмал кукурузный - 26,2 мг, повидон 25000 - 3 мг, тальк - 2,4 мг, магния стеарат - 0,15 мг, сахароза кристаллическая - 33,54 мг, повидон 700000 - 0,323 мг, макрогол 6000 -3,719 мг, кальция карбонат осажденный -14,572 мг, тальк - 7,104 мг, глицерол 85% -0,205 мг, титана диоксид - 0,411 мг, индигокармин - 0,051 мг, воск montaglycol - 0,075 мг.

Драже принимают целиком запивая небольшим количеством жидкости. Если у пациентки не удалена матка, и все еще продолжаются менструации, к приему в сочетании с каким-либо гестагеном следует приступать в первые 5 дней менструального цикла. Однако, пациентки с очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что беременность исключена. Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный приём. Ежедневно принимают по одному драже. После каждого 21-дневного курса можно сделать перерыв в приеме препарата, обычно на неделю или меньше (циклическая ЗГТ), или продолжать принимать драже ежедневно (непрерывная ЗГТ). В последнем случае драже из новой упаковки начинают принимать как только закончиличь драже в предыдущей упаковке. Комбинированная схема лечения. Женщинам с не удаленной маткой рекомендуется дополнительно принимать соответствующий гестаген в течение 10-14 дней через каждые 4 недели (циклически комбинированная ЗГТ) или вместе с каждой таблеткой эстрогена (непрерывная комбинированная ЗГТ). Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, то следует придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12 — 24 часов. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение кровотечения

Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ), при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата и сообщить об этом врачу. Беременность и лактация Кровотечение из влагалища неясного происхождения. Подтверждённый или предполагаемый рак молочной железы. Подтверждённые или предполагаемые гормонозависимые предраковые заболевания или гормонозависимые злокачественные опухоли. Опухоли печени в настоящее время или в прошлом (доброкачественные или злокачественные). Тяжелые заболевания печени. Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт). Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в прошлом. Наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов. Выраженная гипертриглицеридемия. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Врожденный дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский и подростковый возраст до 18 лет. Если какие-либо из этих состояний появляются впервые на фоне приема препарата Прогинова, сразу же прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом.

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат противопоказан. До начала применения препарата, а затем через определенные промежутки времени во время лечения (по меньшей мере 1 раз в 6 месяцев) следует проводить гинекологические обследования, осмотр молочных желез, измерение артериального давления и другие необходимые исследования. Медицинский осмотр (включая периодическое определение концентрации пролактина) необходим при наличии у пациентки пролактиномы. Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вам может понадобиться тщательное врачебное наблюдение. Поэтому, если у вас выявлено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать прием: фибромиома матки; эндометриоз в настоящее время или в прошлом; заболевания печени или желчного пузыря. После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев (до нормализации показателей функции печени); желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов; сахарный диабет; артериальная гипертензия (высокое артериальное давление); хлоазма (участки обесцвеченной кожи) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного ребывания на солнце или ультрафиолетового излучения; эпилепсия; доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия); бронхиальная астма; мигрень; повышенное содержание триглицеридов в крови; порфирия; отосклероз; системная красная волчанка; малая хорея; повышенный риск тромбоза вен. Риск повышается с возрастом. Он может также увеличиваться в случае имевшегося тромбоза у вас или ваших родственников, при варикозном расширении вен; избыточной массе тела. Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышается в результате операции, серьезных травм или длительной неподвижности. Если вы принимаете препарат, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве (за 4-6 недель). Не следует применять заместительную гормональную терапию для профилактики инфаркта или инсульта. Рак эндометрия: при длительном применении эстрогенов в монотерапии вероятность рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия) возрастает. Если у вас сохранена матка, вам потребуется дополнительный прием гестагенов. Добавление гестагенов снижает риск рака эндометрия. Рак молочной железы: результаты нескольких исследований показали, что у женщин, которые применяли заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в течение нескольких лет, рак молочной железы (РМЖ) наблюдается несколько чаще, чем у их ровесниц, никогда ее не применявших. Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами, но может отсутствовать или быть сниженным. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ. ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы. В связи с этим ваш врач может использовать другие методы исследования для скрининга на предмет РМЖ. Рак яичников: в ходе эпидемиологического исследования было отмечено незначительное увеличение риска развития рака яичников у женщин применяющих заместительную терапию эстрогенами (ЭЗТ) длительное время (более 10 лет). В то же время мета-анализ 15 исследований не выявил повышения риска при применении ЭЗТ. Однако эти данные на настоящий момент являются спорными.Опухоли печени В редких случаях при применении половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, и еще реже злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях кровотечения из таких опухолей в брюшную полость представляли угрозу для жизни. Связь с проводимой ЗГТ не доказана. Хотя такие случаи крайне маловероятны, Вам следует сообщить врачу, если у Вас возникают необычные ощущения в верхней части живота, которые не проходят в течение короткого промежутка времени. Причины для немедленного прекращения приема: впервые возникший приступ мигрени (характеризующийся пульсирующей головной болью и тошнотой, которым предшествуют нарушение зрения); обострение имеющейся мигрени; любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли; внезапные нарушения зрения или слуха; воспаление вен (флебит). Если на фоне приема препарата у Вас возник тромбоз или есть подозрение, что подобное могло произойти, вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Настораживающими признаками возможного тромбоза являются: - кашель с кровью; - необычные боли в руках или ногах или их отечность; - внезапная нехватка воздуха; - потеря сознания. Прием препарата также следует немедленно прекратить в случае беременности или развития желтухи. Прием половых гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Всегда информируйте врача. Не применяется с целью контрацепции. При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием препарата до тех пор, пока беременность не будет исключена. Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. Имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лет и старше. Сообщите вашему врачу, если Вы начинаете прием препарата в возрасте старше 65 лет. Применение препарата у пациенток с нарушениями функции печени не изучалось. Применение препарата у пациенток с нарушениями функции почек не изучалось. Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории пациенток. Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы не выявлено. ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата, прием препарат следует прекратить.

5

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте

Франция

Дельфарм Лилль САС

21

драже 2мг бл