Спирива Респимат, р-р д/ингал 2.5мкг/доза 60дз картр 4мл, 1

Лекарственные средства

Препарат показан для поддерживающего лечения пациентов с ХОБЛ, хроническим бронхитом, эмфиземой легких; поддерживающей терапии при сохраняющейся одышке; улучшения качества жизни, нарушенного вследствие ХОБЛ, и снижения частоты обострений.

Активное вещество: тиотропий - 2,5 мкг (соответстветственно тиотропия бромид моногидрат — 3,1235 мкг).

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет две ингаляционные дозы спрея из ингалятора (5 мкг/доза) один раз в день, в одно и то же время дня. У пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции печени и пациентов с небольшими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50 - 80 мл/мин) можно использовать препарат в рекомендуемой дозе.Однако, использование препарата у пациентов с умеренными или значительными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) должно тщательно мониторироваться. ХОБЛ обычно не встречается у детей. Безопасность и эффективность у детей не изучены. Инструкция по применению. Вставка картриджа и подготовка к использованию.1. При закрытом зеленом колпачке нажмите стопорную кнопку (Е) и снимите прозрачную гильзу (G) вниз. 2. Выньте картридж (Н) из упаковки. Вставьте его тонким концом в ингалятор до фиксации. Чтобы убедиться в том, что картридж полностью вставлен, следует осторожно надавить картриджем на твердую поверхность. После того, как картридж вставлен в ингалятор, не вынимайте его. 3. Оденьте снова прозрачную гильзу (G). После этого гильза не должна больше сниматься.Подготовка к первому использованию ингалятора. 4. Держите ингалятор вертикально с одетым зеленым колпачком (А). Поверните прозрачную гильзу (G) в направлении красных стрелок, указанных на этикетке, до щелчка (пол-оборота). 5. Снимите зеленый колпачок (А). 6. Направьте ингалятор вниз. Нажмите кнопку подачи дозы (D). Закройте зеленый колпачок. Повторите этапы 4, 5 и 6 до появления аэрозольного облачка. Затем повторите этапы 4, 5 и 6 еще три раза, чтобы обеспечить подготовку ингалятора для применения. Теперь Ваш ингалятор готов к применению. Осуществление этих этапов не уменьшает число доз препарата. После подготовки Ваш ингалятор позволяет высвободить 30 доз лекарства (60 ингаляций). Использование ингалятора: 1. Держите ингалятор вертикально с одетым зеленым колпачком (А), чтобы предотвратить случайное высвобождение лекарства. Поверните прозрачную гильзу (G) по направлению красных стрелок, указанных на этикетке, до щелчка (пол-оборота). 2. Снимите зеленый колпачок (А). Выдохните медленно и глубоко. Охватите плотно губами конец мундштука.Воздушное отверстие ингалятора (С) должно быть при этом свободно. Направьте ингалятор к задней части горла. Во время медленного и глубокого вдоха через рот нажмите кнопку подачи дозы (D) и продолжайте вдох как можно дольше. Задержите дыхание на 10 секунд или так долго, как Вам удобно. 3. Повторите этапы 1 - 2, чтобы получить полную дозу. Вы должны использовать этот ингалятор только один раз в день. Закройте зеленый колпачок ингалятора до его следующего применения. Если ингалятор не использовался более 7 дней, направьте его перед применением вниз и нажмите один раз на кнопку подачи дозы. Если ингалятор не использовался более чем 21 день, повторите этапы 4-6 до получения аэрозольного облачка. Затем повторите этапы 4-6 еще три раза. Как определить, когда нужно воспользоваться новым ингалятором? Ингалятор содержит 30 доз (60 ингаляций). Указатель доз показывает, сколько примерно препарата еще осталось. Когда указатель ингалятора покажет на красную область шкалы, это означает, что лекарства осталось примерно на 7 дней (14 ингаляций). В этот промежуток времени необходимо получить рецепт на новый ингалятор. Когда указатель ингалятора достигнет конца красной области шкалы (т.е. когда использовано 30 доз), это означает, что ингалятор пуст. Произойдет автоматическое блокирование ингалятора. С этого момента времени поворот прозрачной гильзы будет невозможен. После первого использования ингалятор должен быть утилизирован не позднее, чем через три месяца, даже если не все количество лекарства было применено. Уход за ингалятором.Мундштук и металлическую часть распылителя необходимо чистить влажной мягкой тканевой салфеткой, как минимум, один раз в неделю. Небольшое обесцвечивание мундштука не влияет на функционирование ингалятора. При необходимости вытирайте ингалятор также и снаружи влажной тканевой салфеткой.

Препарат противопоказан больным, у которых ранее отмечалась гиперчувствительность к атропину или его производным, например, ипратропию бромиду, окситропию бромиду или к любому компоненту этих препаратов. Препарат не рекомендуется к применению у детей до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности). Клинических данных о влиянии препарата на беременность нет. В доклинических исследованиях не получено указаний на прямые или опосредованные неблагоприятные влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие. Клинических данных о влиянии тиотропия бромида у женщин, кормящих грудью, нет. Препарат не должен применяться у беременных или кормящих грудью женщин, если только потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. На период применения препарата необходимо прекратить кормление грудью ребенка.

Препарат, как бронходилататор, применяемый один раз в день для поддерживающего лечения, не должен применяться в качестве начальной терапии при острых приступах бронхоспазма, то есть в неотложных случаях. После применения препарата могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности. Препарат, как и другие м-холиноблокирующие средства, должен применяться с осторожностью у больных с закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря. Ингаляция препарата может вызывать бронхоспазм. При умеренной или выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина < 50 мл/мин) прием препарата следует вести под тщательным наблюдением, как и при приеме всех лекарственных препаратов, экскретируемых преимущественно почками. Пациенты должны быть ознакомлены с инструкцией по применению. Не следует допускать попадания раствора или аэрозоля в глаза. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, отек конъюнктивы и роговицы могут быть симптомами острой закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов следует немедленно обратиться к специалисту. Глазные капли, обладающие миотическим действием, не считаются эффективным лечением. Препарат не должен использоваться чаще, чем один раз в день. Картриджи Спиривы должны использоваться только с ингалятором Респимат. Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, так как возможно развитие головокружения или нечеткости зрения.

3

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Германия

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ

1

р-р д/ингал 2.5мкг/доза 60дз картр 4мл