Тетурам, тб 150мг бл, 30, Фармстандарт-Лексредства ОАО

Лекарственные средства

Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.

Действующее вещество: дисульфирам - 150,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 18,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.8 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К17) - 2,5 мг, стеариновая кислота - 1,5 мг, кроскармеллоза натрия - 5,5 мг.

Лечение назначается после тщательного обследования пациента и предупреждения о последствиях и осложнениях. Пациент не должен принимать алкоголь (этанол) за 5-7 дней до начала лечения, тест на наличие этанола в крови должен быть отрицательным. Препарат принимают внутрь не более 500 мг 1 раз в сутки утром во время еды по индивидуальной схеме: доза постепенно снижается до 150 мг в сутки. Дозу можно изменять в сторону увеличения или уменьшения в зависимости от реакции пациента. Через 7-10 дней проводят дисульфирам-этаноловую пробу (после приема 500 мг препарата пациент принимает 20-30 мл 40 % этанола), при слабой дисульфирам-этаноловой реакции (возможны «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожных покровов, тошнота, рвота, слабость, тахикардия, снижение артериального давления) дозу этанола увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза 120 мл в пересчете на 40 % этанол). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, с коррекцией доз этанола и/или препарата по необходимости. В дальнейшем препарат можно применять в поддерживающей дозе 150 мг в сутки в течение 1-3 лет. Не рекомендуется проводить дисульфирам-этаноловую пробу у пациентов старше 50 лет.

Повышенная чувствительность к дисульфираму или вспомогательным веществам препарата. Печеночная недостаточность тяжелой степени. Дыхательная недостаточность тяжелой степени. Почечная недостаточность тяжелой степени. Сахарный диабет. Инсульт в анамнезе или тяжелые органические поражения головного мозга. Нервно-психические расстройства. Эпилепсия и судорожный синдром любого генеза. Заболевания сердечно-сосудистой системы, включая ишемическую болезнь сердца. Прием спиртных напитков или лекарственных препаратов, содержащих этанол, в течение предшествующих 24 ч. Беременность и детородный возраст (при отсутствии применения контрацепции). Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности). Одновременный прием изониазида, метронидазола, орнидазола, секнидазола, тинидазола, фенитоина.

С осторожностью: Почечная недостаточность (риск развития более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции). Гипотиреоз (риск развития более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции). Никелевый дерматит (повышенный риск развития гепатита). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Неврит зрительного нерва. У пациентов, принимающих кокаин (риск удлинения интервала QT. Пациенты в возрасте старше 60 лет. Препарат Тетурам противопоказан к применению у беременных женщин (в связи с отсутствием клинических данных). Безопасность применения препарата Тетурам в период грудного вскармливания не установлена. Поэтому препарат противопоказан женщинам в период грудного вскармливания. Препарат должен применяться только под наблюдением врача. Перед началом применения препарата следует провести медицинский осмотр пациента. Нельзя применять препарат без уведомления пациента о предстоящем лечении. Сообщалось о развитии тяжелых токсических поражений печени (включая фульминантный гепатит и некроз печени), которые могут привести к развитию печеночной недостаточности, печеночной коме и летальному исходу или потребовать проведения трансплантации печени. Перед началом лечения дисульфирамом следует провести исследование функции печени, включая определение активности «печеночных» грансаминаз. Эти исследования следует регулярно повторять во время приема дисульфирама, особенно, в первые три месяца лечения (ежемесячно). Троекратное превышение верхней границы нормы активности «печеночных» трансаминаз требует незамедлительного прекращения лечения на длительный срок. В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом до нормализации функциональных «печеночных» проб. Пациенты должны быть проинструктированы о том, что следует немедленно сообщать лечащему врачу о появлении таких симптомов как астения, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, боли в эпигастрии или желтуха (проявлениями которой могут быть окрашивание кожных покровов и слизистых оболочек (например, полости рта, склер) в желтый цвет, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание стула). При их появлении следует немедленно провести обследование пациента, включая клинический осмотр и лабораторное обследование (оценка функционального состояния печени). Следует предупреждать пациентов об опасности развития дисульфирам-этаноловых реакций. Дисульфирам-этаноловые реакции развиваются у пациентов, получающих лечение дисульфирамом, при приеме спиртных напитков, в том числе и в малых количествах. Следует предупреждать пациентов и членов его семьи о том, что некоторые пищевые продукты (в том числе с маркировкой «безалкогольные»), некоторые лекарственные препараты (например, противокашлевые средства в форме растворов и сиропов для приема внутрь), а также некоторые туалетные принадлежности (например, лосьоны после бритья, парфюмерные изделия) могут содержать незначительные количества этанола, что может спровоцировать развитие дисульфирам-этаноловых реакций. Неприятные симптомы («приливы» крови к коже лица, покраснение кожи, тошнота, рвота, чувство недомогания, тахикардия, снижение артериального давления) развиваются через 10 мин после приема этанолсодержащего напитка и длятся от 30 мин до нескольких часов. Возможен летальный исход при одновременном применении дисульфирама и этанола (алкоголя). Реакции на этанол могут возникать в течение 14 дней после прекращения лечения дисульфирамом. Препарат влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, т.к. прием дисульфирама вызывает у некоторых пациентов сонливость.

4

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Россия

Фармстандарт-Лексредства ОАО

30

тб 150мг бл