Торвас, тб плен/об 10мг бл, 30

Лекарственные средства

Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия IIа типа); комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIа и IIb по Фредриксону); с повышенной концентрацией триглицеридов (ТГ) в плазме крови (тип IV по Фредриксону); дисбеталипопротеинемия (III тип) (в качестве дополнения к диете); семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV тип), только когда диета и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными. Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к гиполипидемической терапии).

Действующее вещество - аторвастатин 10 мг (в виде аторвастатина кальция 10,86 мг).

Внутрь, принимают в любое время дня, но в одно и то же время, независимо от приема пищи. Перед назначением препарата больному необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии. Доза колеблется от 10 мг до 80 мг в сутки. Для большинства пациентов начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Дозу подбирают с учетом исходных концентраций холестерина, цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию. В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата необходимо каждые 2-4 недели контролировать уровень липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу препарата. При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии назначают 10 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект наблюдается через 2 недели, максимальный терапевтический эффект наблюдается через 4 недели. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии принимают по 40-80 мг 1 раз в сутки (снижение содержания ЛПНП на 18-45 %). При нарушении функции печени дозу препарата необходимо снижать, при постоянном контроле активности «печеночных» трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ): При нарушении функции почек и у пациентов пожилого возраста коррекции доз препарата не требуется. При одновременном применении- с циклоспорином доза препарата не должна превышать 10 мг/сут.

Повышенная чувствительность к аторвастатину или любому другому компоненту препарата, активные заболевания печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью. Злоупотребление алкоголем, заболевания печени в анамнезе, эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат противопоказан к применению при беременности. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны применять надежные методы контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о потенциальном риске лечения для плода. В случае диагностирования беременности в процессе терапии прием препарата должен быть немедленно прекращен. Аторвастатин выделяется в грудное молоко. При необходимости применения препарата кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание. Препарат может вызвать повышение показателей плазменной КФК, что следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике загрудинных болей. Следует иметь в виду, что увеличение КФК в 10 раз по сравнению с нормой, сопровождающееся миалгией и мышечной слабостью может быть связано с миопатией, лечение следует прекратить. Функцию печени следует контролировать перед началом лечения, через 6 и 12 недель после начала приема аторвастатина и после, каждого повышения дозы, а также периодически (каждые 6 месяцев). Повышение активности-«печеночных» трансаминаз наблюдается в основном в первые 3 месяца применения препарата. В том случае, если активность АЛТ или ACT повышается более чем в 3 раза, рекомендуется снизить дозу аторвастатина или отменить препарат. Следует временно прекратить применение аторвастатина при развитии клинической симптоматики, предполагающей наличие острой миопатии, или при наличии факторов, предрасполагающих к развитию острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (тяжелые инфекции, снижение артериального давления, обширные оперативные вмешательства, травма, метаболические, эндокринные или выраженные электролитные нарушения). Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Риск миопатии повышается при одновременном применении циклоспорина, производных фиброевой кислоты, эритромицина, кларитромицина, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки) или противогрибковых препаратов производных азола. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами в связи с риском развития головокружения.

2

Хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 С до 30 С.

Саудовская Аравия

Табук Фармасьютикал Мфг.Ко.

30

тб плен/об 10мг бл