Тропикамид, капли глазн 0.5% фл 10мл, 1

Лекарственные средства

Тропикамид применятся в качестве мидриатического и циклоплегического средства для местного применения. Для диагностических целей при определении рефракции; для краткосрочного мидриатического эффекта перед и после хирургических и лазерных операций.

Действующее вещество: тропикамид - 10,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 7,0 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,5 мг, бензалкония хлорида раствор - 0,2 мг, хлористоводородная кислота раствор 10% до рН~5, вода для инъекций - до 1 мл.

Местно, в конъюнктивальный мешок. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции пережимать носослезный канал путем прижатия точки у внутреннего угла глаза в течение нескольких минут. Не следует прикасаться наконечником дозатора к поверхности глаза, а также к другим поверхностям, поскольку это может привести к загрязнению содержимого флакона. Определение рефракции. Взрослые: по 1 капле 1% раствора закапывают в конъюнктивальный мешок 2 раза с интервалом в 5 минут. Обследование следует провести в течение 25 - 50 минут с момента последнего введения препарата. Краткосрочный мидриатический эффект. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 капле 1% раствора закапывают в конъюнктивальный мешок. В случае, если обследование пациента не состоялось в течение 15-30 мин после применения препарата, можно закапать дополнительно по 1 капле препарата для продления мидриатического действия. Максимальное расширение зрачка наступает примерно через 15 мин после введения препарата. Длительность действия препарата сохраняется до 3-х часов. Примечание: у детей до 6 лет следует применять тропикамид только в концентрации 0,5%.

Повышенная чувствительность к тропикамиду или другим компонентам препарата; глаукома или предрасположенность к глаукоме (например, узкий угол передней камеры). 1% раствор противопоказан к применению у детей до 6 лет (следует использовать 0,5% раствор). С осторожностью - повышенное внутриглазное давление; повышенная чувствительность к алкалоидам белладонны; детский возраст. Следует применять с осторожностью при воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает системную абсорбцию через конъюнктиву. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Фертильность - сведения о влиянии тропикамида на фертильность мужчин и женщин отсутствуют. Беременность - данные по применению препарата во время беременности отсутствуют. Применение у беременных женщин возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение при грудном вскармливании - не исключен риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, т.к. неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. При необходимости применения препарата в этот период трудное вскармливание следует прекратить.

Перед применением тропикамида для расширения зрачка с целью обследования глазного дна необходимо исключить диагноз глаукомы, в том числе закрытоугольной и узкоугольной (анамнез, определение глубины передней камеры, гониоскопия). Особенно это касается лиц пожилого возраста и пациентов со склонностью к повышению внутриглазного давления, так как применение препарата может вызвать острый приступ закрытоугольной глаукомы после однократного закапывания. У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам могут развиваться тропикамид-индуцированные психотические реакции и расстройство поведения. Особую осторожность необходимо соблюдать у детей и лиц с повышенной чувствительностью к алкалоидам белладонны, что связано с повышенным риском возникновения общего токсического действия на организм. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Перед применением препарата необходимо снять мягкие контактные линзы. Пациентов следует проинструктировать о необходимости снять контактные линзы перед применением препарата и установить их не ранее чем через 15 минут после инстилляции. Применение у детей - тропикамид может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить у детей угрожающий характер. При передозировке препарата у детей может вызывать симптомы системной токсичности. С особой осторожностью следует применять препарат у младенцев, недоношенных или отстающих в развитии детей, а также у детей с синдромом Дауна, спастическим параличом и поражением головного мозга. При случайном проглатывании препарат может оказывать токсическое действие, что необходимо учитывать при применении у детей. Необходимо следить за чистотой рук как ребенка, так и взрослых при использовании препарата. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами При применении препарата могут появиться головокружение, нечеткость зрения и фотофобия. Следует воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами до восстановления четкости зрения, которое наступает в течение примерно 6 часов после применения препарата.

3

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат относится к Перечню лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Румыния

К.О. Ромфарм Компани С.р.Л.

1

капли глазн 0.5% фл 10мл