Циклосерин, капс 250мг бан, 100, Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО

Лекарственные средства

В составе комплексной терапии: туберкулез легких в активной форме, внелёгочный туберкулез (включая поражение почек) при условии чувствительности микроорганизмов к циклосерину и после неудачного адекватного лечения основными противотуберкулезными лекарственными препаратами (рифампицином, изониазидом, стрептомицином, этамбутолом); атипичные микобактериальные инфекции, в том числе, вызванные Mycobacterium avium. Острые инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных бактерий, в особенности Klebsiella spp., Enterobacter spp и Escherichia coli. Применять препарат в этих случаях следует только после того, как показана неэффективность основных лекарственных средств и определена чувствительность микроорганизмов к циклосерину.

Действующее вещество: Циклосерин - 125,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат - 7,0 мг; крахмал кукурузный - 6,0 мг; натрия лаурилсульфат - 1,0 мг; магния стеарат 1,0 мг.

Внутрь, непосредственно перед приемом пищи (при раздражении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта - после еды). Взрослые. Обычная доза составляет от 500 мг до 1,0 г в сутки. Начальная доза для взрослых чаще всего составляет 250 мг два раза в сутки с 12-ти часовым интервалом в течение первых двух недель, затем при необходимости и с учетом переносимости дозу постепенно увеличивают до 250 мг каждые 6-8 ч под контролем концентрации циклосерина в плазме крови. Суточная доза не должна превышать 1 г. Пациентам старше 60 лет, а также с массой тела менее 50 кг препарат назначают в дозе 250 мг 2 раза в сутки. В случае нарушенной функции почек дозу уменьшают. Дети старше 3 лет. Доза составляет 10-20 мг/кг массы тела/сутки в 2-3 приема (не более 750 мг/сутки; большую дозу назначают в острой фазе туберкулезного процесса или при недостаточной эффективности меньших доз). Курс лечения при инфекциях мочевыводящих путей составляет 7-10 дней, при микобактериальных инфекциях - 6 месяцев и более.

Повышенная чувствительность к циклосерину и другим компонентам препарата; органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС); эпилепсия, эпилептические припадки (в том числе в анамнезе); нарушения психики (тревожность, выраженное состояние возбуждения или психоз, депрессия, в т.ч. в анамнезе); острая и хроническая сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин); алкоголизм; период грудного вскармливания; порфирия; детский возраст до 3-х лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит лактоза). С осторожностью: Детский возраст с 3 до 18 лет, беременность. Применение во время беременности: Не установлено, вызывает ли циклосерин повреждение плода при применении у беременных женщин или оказывает ли он влияние на репродуктивную способность. Циклосерин следует применять у беременных женщин только в случаях крайней необходимости, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение в период грудного вскармливания. Концентрации в материнском молоке приближаются к концентрациям, обнаруживаемым в плазме крови матери. Решение об отмене грудного вскармливания или прекращения лечения препаратом необходимо принимать с учётом значения лечения препаратом для матери.

Перед началом лечения циклосерином следует выделить культуры микроорганизмов и определить чувствительность штаммов к циклосерину. Пациенты, получающие более 500 мг циклосерина в сутки, должны находиться под непосредственным наблюдением врача из-за возможного развития побочных эффектов со стороны ЦНС. Лечение циклосерином необходимо отменить или следует уменьшить дозу, если у пациента развиваются аллергический дерматит или симптомы интоксикации центральной нервной системы, например, судороги, психозы, сонливость, угнетение, спутанность сознания, гиперрефлексия, головная боль, тремор, головокружение, периферический парез или дизартрия. Риск развития судорожного синдрома повышается у пациентов с хроническим алкоголизмом, поэтому применение препарата при данном состоянии противопоказано. Противосудорожные или седативные препараты могут быть эффективными для профилактики нейротоксических реакций, например, судорог, состояния возбуждения или тремора. При приеме препарата следует контролировать показатели электроэнцефалографии, гематологические показатели, выделительную функцию почек, концентрацию циклосерина в крови и состояние функции печени. Концентрация циклосерина в крови не должна превышать 30 мг/л. При лечении пациентов со сниженной функцией почек, принимающих более 500 мг препарата в сутки и у которых предположительно обнаруживаются признаки и симптомы передозировки, концентрацию циклосерина в крови необходимо контролировать, по крайней мере, один раз в неделю. Дозу необходимо корректировать таким образом, чтобы поддерживать концентрацию циклосерина в крови ниже 30 мг/л. В этом случае необходим еженедельный контроль функции почек (концентрация креатинина и азота мочевины в крови). Такие пациенты должны находиться под непосредственным наблюдением врача из-за возможного развития подобных симптомов. В некоторых случаях применение циклосерина и других противотуберкулезных препаратов может вызвать недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты в организме, развитие мегалобластной и сидеробластной анемии. В случае возникновения анемии во время лечения необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента. Предупредить или уменьшить токсическое действие циклосерина можно, назначая в период лечения глутаминовую кислоту по 0,5 г 3-4 раза в сутки (до еды), пиридоксина 200-300 мг/сутки. Следует ограничить психическое напряжение пациентов и исключить возможные факторы перегрева (пребывание на солнце с непокрытой головой, горячий душ). В связи с быстрым развитием устойчивости при монотерапии циклосерином, рекомендуется его сочетание с другими противотуберкулезными препаратами. Применение циклосерина может вызвать обострение заболевания у пациентов с порфирией. В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

2

Хранить в защищённом от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Россия

Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО

100

капс 250мг бан