Ванкорус, лиоф д/инф р-ра и внутрь 1г фл, 50, Синтез ОАО

Лекарственные средства

Ванкомицин применяется при серьезных или тяжелых инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами, в том числе Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp. (включая штаммы, резистентные к пенициллину); при аллергической реакции на пенициллин; при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибактериальными препаратами, включая пенициллины или цефалоспорины; при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительным к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам. Эндокардит: вызванный Streptococcus viridans или Streptococcus bovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами); вызванный энтерококками, например, Enterococcus faecalis (только в комбинации с аминогликозидами); ранний эндокардит, вызванный Staphylococcus cpidermidis после протезирования клапана (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами или с обоими препаратами); профилактика эндокардита у пациентов с реакциями гиперчувствительности к антибактериальным препаратам пенициллинового ряда. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ванкомицину возбудителями: сепсис; инфекции центральной нервной системы (менингит); инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит); инфекции нижних дыхательных путей (пневмонии, абсцесс легкого); инфекции кожи и мягких тканей. Для приема внутрь: псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile; энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus.

Активное вещество - ванкомицина гидрохлорид (в пересчете на ванкомицин) 0,5 г или 1,0 г. Вспомогательные вещества: маннит (маннитол).

Для внутривенного (в/в) инфузионного введения и приема внутрь. Препарат вводится только в/в капельно! Препарат нельзя вводить внутримышечно или в/в болюсно (струйно)! При в/в введении рекомендуемая концентрация ванкомицина составляет не более 5 мг/мл, скорость введения — не более 10 мг/мин. Взрослым препарат следует вводить в/в по 2.0 г в сутки (по 0,5 г каждые 6 ч или по 1,0 г каждые 12 ч). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 мин. Максимальная разовая доза — 1.0 г, максимальная суточная доза — 2,0 г. Детям старше 1 мес препарат следует вводить в/в в дозе 10 мг/кг каждые 6 ч. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. Для новорожденных начальная доза составляет 15 мг/кг, затем по 10 мг/кг каждые 12 ч в течение 1-й недели жизни. Начиная со 2-й недели жизни — каждые 8 ч до достижения возраста 1 мес. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. При назначении новорожденным желателен мониторинг за концентрацией ванкомицина в сыворотке крови. Максимальная разовая доза для новорожденных составляет 15 мг/кг массы тела, суточная доза для ребенка не должна превышать суточную дозу для взрослого (2,0 г). Пациентам с ожирением препарат назначается в обычных дозах. Пациентам с нарушением функции почек необходимо подбирать дозу индивидуально. С целью подбора дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно использовать клиренс креатинина (КК). Дозы ванкомицина для пациентов с нарушенной функцией почек КК (мл/мин) - доза (мг/сутки): 100 - 1545; 90 - 1390; 80 - 1235; 70 - 1080; 60 - 925; 50 - 770; 40 - 620; 30 - 465; 20 - 310; 10 - 155. Эти расчеты нельзя применять для определения дозы препарата при анурии. Таким пациентам ванкомицин следует назначать в начальной дозе 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций препарата в сыворотке крови. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1,9 мг/кг/сут. При анурии ванкомицин рекомендуется вводить по 1,0 г каждые 7—10 дней. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью целесообразно корректировать дозу путем увеличения интервалов между введениями: при КК 10-50 мл/мин — по 1,0 г каждые 3—7 дней, при КК <10 мл/мин — по 1,0 г каждые 7—14 дней. У недоношенных детей и пациентов пожилого возраста в результате снижения функции почек может потребоваться значительное уменьшение дозы. Правила приготовления раствора для в/в введения Раствор для инфузии готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным лиофилизатом ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций. Для получения раствора концентрацией 50 мг/мл 0,5 г ванкомицина разводят в 10 мл воды для инъекций или 0,1 г ванкомицина разводят в 20 мл воды для инъекций. Приготовленный таким образом раствор можно хранить при комнатной температуре (до 25°С) в течение 24 ч или в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 96 ч. Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора! Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл. Требуемую дозу разведенного вышеуказанным образом препарата следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 мин. В качестве растворителей можно использовать 5 % раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций или 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций: для 0,5 г — 100 мл, для 1,0 г — 200 мл. Перед инфузией приготовленный раствор для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на наличие механических примесей и изменение цвета. Приготовление раствора для приема внутрь и его применение Препарат Ванкорус может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита. Рекомендуемая доза 0,5 г разводится в 30 мл воды. Разведенный раствор может назначаться для питья или вводиться пациенту через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. Препарат следует применять в следующих дозах: взрослым по 0,5 - 2,0 г, разделенных на 3-4 приема, детям в суточной дозе 40 мг/кг, 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,0 г. Продолжительность лечения от 7 до 10 дней. В/в введение препарата не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний. Ванкомицин не эффективен при приеме внугрь в случае других типов инфекции

Гиперчувствительность к ванкомицину, беременность (1 триместр), период лактации, неврит слухового нерва, почечная недостаточность.

Применение во II-III триместре беременности возможно только по жизненным показаниям. При назначении новорожденным желателен контроль за концентрацией в сыворотке крови. Быстрое введение (например, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным понижением АД и в редких случаях, остановкой сердца. Ванкомицин следует вводить в виде разведённого раствора в течение не менее 60 минут, чтобы избежать побочных реакций, связанных с инфузией. Ванкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с аллергией на тейкопланин, т.к. были зарегистрированы случаи перекрестной аллергии. Больным, получающим ванкомицин внутривенно, должен периодически проводиться анализ крови и контроль функции почек. Ванкомицин следует применять с осторожностью у больных с почечной недостаточностью (желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 лет), поскольку высокие, сохраняющиеся длительное время концентрации препарата в крови могут увеличивать опасность проявления токсического действия препарата (максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные - 10 мкг/мл, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными). Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина должны подбираться индивидуально. Ванкомицин является «раздражающим» агентом, поэтому диффузия растворенного препарата через сосудистую стенку может вызвать некроз прилегающих тканей. Могут наблюдаться тромбофлебиты, хотя вероятность их развития может быть уменьшена за счёт медленного введения разбавленных растворов (2,5-5 г/л) и чередования мест введения препарата. С осторожностью при нарушении слуха (в том числе в анамнезе), беременность (2 и 3 триместр). Ванкомицин следует назначать беременным женщинам только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

2

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Россия

Синтез ОАО

50

лиоф д/инф р-ра и внутрь 1г фл