Депренорм МВ, тб пролонг дейст плен/об 35мг бл, 30

Лекарственные средства

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид - 35,0 мг. Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 6,0 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 69,4 мг; кальция гидрофосфат - 29,2 мг; коповидон - 4,2 мг; кремния диоксид коллоидный - 6,4 мг; магния стеарат - 0,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 59,0 мг;

Таблетки Депренорм МВ следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой. Депренорм МВ принимают по 1 таблетке (35 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером) во время приема пищи. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Результат лечения оценивают после трех месяцев. При отсутствии эффективности лечения прием препарата Депренорм МВ должен быть прекращен. Максимальная суточная доза составляет 70 мг. Пациенты с нарушением функции почек: У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин), рекомендованная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака. Пациенты с нарушением функции печени: Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести, в виду того, что имеющиеся данные ограничены и не позволяют полностью исключить отсутствие влияния нарушений функции печени на метаболизм триметазидина. Пациенты старше 75 лет: У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин), рекомендованная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака. Следует соблюдать осторожность при подборе дозы у пожилых пациентов.

Повышенная чувствительность к триметазидину и другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие симптомы, связанные с нарушениями движения; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин); пожилые пациенты старше 75 лет (возможно увеличение экспозиции триметазидина); пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоих полов. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Депренорм МВ во время беременности, если нет очевидной необходимости. Период грудного вскармливания: неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При пропуске одного или более приемов препарата Депренорм МВ не следует принимать более высокую дозу в следующий прием. Препарат Депренорм МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии, он так же не показан в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда. Его не следует принимать перед госпитализацией и в первые дни госпитализации. При приступе стенокардии патология коронарных сосудов должна быть заново оценена, и применяемое лечение скорректировано (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация). Препарат Депренорм МВ может вызывать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса) или ухудшить их течение. Следует регулярно контролировать состояние пациентов, особенно в пожилом возрасте. В сомнительных случаях пациента необходимо направить к неврологу для соответствующего обследования. В случае возникновения двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсона, синдром беспокойных ног, тремор, шаткость при ходьбе, препарат Депренорм МВ следует отменить. Частота развития двигательных нарушений низкая. Обычно носит обратимый характер, разрешается при прекращении приема препарата. В большинстве случаев после прекращения приема триметазидина пациенты в течение 4 месяцев выздоравливали. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходима консультация невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты. Следует с осторожностью назначать препарат Депренорм МВ пациентам, у которых возможно повышение концентрации триметазидина в плазме крови: при почечной недостаточности умеренной степени тяжести; у пожилых пациентов старше 75 лет. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В клинических исследованиях триметазидин не продемонстрировал гемодинамических эффектов, однако в постмаркетинговом опыте применения сообщалось о случаях головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

3

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Россия

Канонфарма продакшн

30

тб пролонг дейст плен/об 35мг бл