Небилонг Н, тб 12.5мг+5мг бл, 30

Лекарственные средства

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия и у которых достигнут адекватный контроль артериального давления на фоне применения монопрепаратов гидрохлоротиазида и небиволола).

Активные вещества: небиволола гидрохлорид в пересчете на небиволол - 5,000мг, гидрохлоротиазид - 12,500мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60,440мг; целлюлоза микрокристаллическая - 43,868мг; бетадекс - 30,000мг; кроскармеллоза натрия - 24,000мг; докузат натрия - 2,000мг; повидон - 5,000мг; кремния диоксид коллоидный безводный - 2,000мг; тальк - 2,000мг; магния стеарат - 2,000мг.

Внутрь, желательно принимать в одно и то же время, 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, В начале терапии следует принимать по 1 таблетке в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта через 2 недели дозу можно увеличить до 2-х таблеток. Максимальная суточная доза - 2 таблетки в сутки.

Повышенная чувствительность к небивололу, другим бета-адреноблокаторам. гидрохлоротиазиду, другим тиазидным диуретикам, производным сульфонамидов или к любому из вспомогательных веществ препарата; нарушения функции печени; острая сердечная недостаточность; кардиогенный шок; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии); синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду; атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма); феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; брадикардия (ЧСС менее 60уд/мин); артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); тяжелые нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); одновременный прием с флоктафенином, сультопридом; гиповолемия; анурия (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30мл/мин.); рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия; беременность, период грудного вскармливания; бронхоспазм или бронхиальная астма (в анамнезе).

С осторожностью. Небиволол: нарушения функции почек, легкие и умеренные нарушения функции печени, сахарный диабет, гипертиреоз, отягощенный аллергологический анамнез (возможно увеличение чувствительности к аллергенам, утяжеление аллергических реакций и снижение ответа на адреналин), псориаз, атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардии Принцметала, ХОБЛ, пожилой возраст (старше 65 лет), нарушения периферического кровообращения. Гидрохлоротиазид: гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, у пациентов с ишемической болезнью сердца, цирроз печени (риск развития гипомагниемии), у пациентов пожилого возраста, при одновременном приеме сердечных гликозидов, прогрессирующие заболевания печени (риск развития печеночной комы), острая миопия, вторичная острая закрытоугольная глаукома, сахарный диабет, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, системная красная волчанка, нарушения функции почек. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания. Поэтому перед началом приема препарата у женщин детородного возраста следует исключить беременность, а во время лечения они должны использовать надежные методы контрацепции. В случае подтверждения факта беременности во время лечения препаратом, следует как можно скорее прекратить его прием и перевести пациентку на прием других гипотензивных препаратов, при применении которых риск для ребенка будет наименьшим. Из-за риска неблагоприятного воздействия небиволола и гидрохлоротиазида на плод рекомендуется избегать зачатия женщинам, которых невозможно перевести на другое лечение артериальной гипертензии. Беременность. Небиволол: при беременности препарат применяют только по строгим показаниям в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в связи с возможностью задержки роста плода, внутриутробной гибели плода, преждевременных родов, а также развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Если применение бета-адреноблокаторов во время беременности необходимо, то более предпочтительно применять селективные бета1-адреноблокаторы. Лечение необходимо прерывать за 48-72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо контролировать маточно-плацентарный кровоток и рост плода, а также обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение первых 3 суток после родоразрешения. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Противопоказано применение препарата в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат может применяться только в случае острой необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Существует опасность развития желтухи плода или новорожденных, тромбоцитопении и других последствий. Период грудного вскармливания. Небиволол: исследования на животных показали, что небиволол выделяется с молоком лактирующих животных. Нет данных о выделении небиволола в грудное молоко. Однако большинство бета-адреноблокаторов, в особенности липофильные соединения (например, небиволол и его метаболиты), в той или иной степени проникают в грудное молоко. Поэтому применение препарата не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если прием препарата в период лактации необходим, то грудное вскармливание следует прекратить. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко; поэтому, если применение препарата является абсолютно необходимым в период лактации, то кормление грудью следует прекратить. Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным. У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев). При стенокардии напряжения подобранная доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 60-80уд./мин, при нагрузке - не более 110уд./мин Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить или отменить препарат, если ЧСС менее 50-55уд./мин. Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости. Бета-адреноблокаторы необходимо применять с осторожностью у следующих групп пациентов: с нарушениями периферического кровообращения, так как возможно усугубление данных симптомов; с атриовентрикулярной блокадой I степени, так как бета-адреноблокаторы отрицательно влияют на время проведения импульса; со стенокардией Принцметала вследствие беспрепятственной опосредованной альфа-рецепторами вазоконстрикции коронарной артерии: бета-адренергические антагонисты могут увеличивать число и продолжительность приступов стенокардии. Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку небиволол может маскировать определённые симптомы гипогликемии (например, тахикардию, ощущение сердцебиения), вызванные применением гипогликемических средств. Резкая отмена препарата может вызвать обострение симптомов заболевания и развитие тиреотоксического криза. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 месяцев (у пациентов с сахарным диабетом). Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с ХОБЛ, поскольку возможно усиление бронхоспазма. Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов. На фоне терапии бета-адреноблокаторами возможно обострение течения псориаза. При решении вопроса о применении препарата пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу и возможный риск обострения течения псориаза. Особое внимание требуется в случаях проведения хирургического вмешательства под общей анестезией у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы. Таким пациентам следует отменить Небилонг Н за 24 часа до оперативного вмешательства, предупредить врача- анестезиолога, что пациент принимает препарат. В качестве средства для общей анестезии следует выбрать препарате минимальным отрицательным инотропным действием. Следует с осторожностью применять анестетики, которые вызывают угнетение миокарда. Вагусные реакции у пациента можно предотвратить внутривенным введением атропина. При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение препаратом (за счет содержания в нем небиволола) может повышать риск возникновения аллергических реакций и способствовать развитию резистентности к лечению эпинефрином (адреналином) в обычных дозах. Пациентам с феохромоцитомой не следует применять Небилонг Н до тех пор, пока не назначено лечение альфа-адреноблокаторами. При этом необходимо контролировать АД. Рекомендуется прекратить терапию препаратом при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокатора (за счет содержания в нем небиволола). В период терапии препаратом необходимо контролировать показатели кислотно-основного состояния и содержание электролитов (калия, натрия, кальция). При продолжительном курсовом лечении необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушений водно-электролитного баланса, в первую очередь, у пациентов группы повышенного риска: пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и нарушениями функции печени; в случае сильной рвоты или при появлении признаков нарушения водно-электролитного баланса, таких как сухость слизистой оболочки полости, чувство жажды, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Гипокалиемии можно избежать применением калийсодержащих препаратов или пищи, богатой калием (фрукты, овощи), особенно в случае усиленной потери калия (усиленный диурез, продолжительное лечение) или одновременного лечения сердечными гликозидами или кортикостероидными препаратами. Показано, что тиазиды увеличивают выведение магния почками; это может привести к гипомагниемии. При сниженной функции почек необходим контроль клиренса креатинина (особенно у пожилых пациентов (старше 65 лет)). У таких пациентов препарат может вызывать азотемию, а также могут развиваться кумулятивные эффекты. Если нарушение функции почек очевидно, при наступлении олигурии, следует взвесить возможность отмены препарата. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести или с прогрессирующими заболеваниями печени тиазиды применяют с осторожностью, поскольку небольшое нарушение водно-электролитного баланса и накопления аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому. В случае тяжелого церебрального и коронарного склероза применение препарата требует особой осторожности. Лечение тиазидными диуретиками может нарушать толерантность к глюкозе. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентно протекающем сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов; может появиться необходимость в коррекции дозы гипогликемических средств. Есть данные о том, что тиазидные диуретики, в том числе гидрохлоротиазид, могут вызывать обострение течения системной красной волчанки или волчаночноподобные реакции. Требуется усиленный контроль пациентов с нарушением метаболизма мочевой кислоты. У пациентов с гиперурикемией повышен риск развития обострения подагры. В этом случае дозу препарата следует подбирать индивидуально под контролем концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Тиазидные диуретики могут снижать экскрецию кальция почками и приводить к преходящему умеренному повышению содержания кальция в сыворотке крови в отсутствие установленного нарушения кальциевого метаболизма. Выраженная гиперкальциемия может быть доказательством имеющегося у пациента гиперпаратиреоза. Прием тиазидных диуретиков следует прекратить до проведения исследований функции паращитовидных желез. Тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с белками сыворотки крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы (за счет гидрохлоротиазида). Есть информация о случаях развития реакций фоточувствительности при применении тиазидных диуретиков. Если реакция фоточувствительности возникнет в ходе лечения, рекомендуется приостановить лечение. Если принято решение о необходимости возобновления приема диуретика, необходимо защищать области тела, которые могут быть подвергнуты воздействию солнечного или ультрафиолетовых лучей типа А и избегать пребывания на солнце. Гидрохлоротиазид может повышать концентрацию холестерина и триглицеридов в плазме крови. У пациентов, получающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже при отсутствии в анамнезе указаний на наличие аллергических реакций или бронхиальной астмы. Во время терапии препаратом не рекомендуется употреблять алкоголь. Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля. Гидрохлоротиазид может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию острой миопии и острому приступу вторичной закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя: внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые проявляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к постоянной потере зрения. Лечение: как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются: аллергическая реакция на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе. Рекомендуется периодически контролировать содержание калия в сыворотке крови и ЭКГ при одновременном применении с сердечными гликозидами и препаратами, удлиняющими интервал QT (риск развития желудочковой тахикардии типа «пируэт»). Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами: влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Из-за возможного появления побочных эффектов, таких как головокружение и сонливость, в период лечения необходимо препаратом соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами: влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Из-за возможного появления побочных эффектов, таких как головокружение и сонливость, в период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3

Хранить в защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Индия

Микро Лабс Лимитед

30

тб 12.5мг+5мг бл