Актиферрин, капли внутрь фл 30мл, 1

1 мл содержит:

Действующие вещества

Железа сульфата гептагидрат 47,200 мг, (в пересчете на железо II) 9,480 мг, D,L‑серин 35,600 мг;

Вспомогательные вещества

Аскорбиновая кислота 8,000 мг, калия сорбат 1,000 мг, сахарный сироп инвертный (72,7% TS) 151,800 мг, этанол (96%) 1,563 мг, ароматизатор малиновый 0,500 мг, ароматизатор сливочный 0,125 мг, вода очищенная 834,000 мг.

Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина (Hb), миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.

Входящая в состав препарата α-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1–2 мг, у беременных — 2–5 мг, у детей до 7 лет — 0,5–1,5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе, доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

После приема внутрь около 10–15% двухвалентного железа всасывается в 12‑ти перстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50–60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Максимальная концентрация железа достигается через 2–4 часа после приема.

В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.

После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

B03AE10 Препараты железа в других комбинациях

E61.1 Недостаточность железа

Лечение дефицита железа.

-     Повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;

-     Нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);

-     Повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);

-     Анемия, не связанная с дефицитом железа.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, отсутствием лактазы, глюкозно-галактозным нарушением всасывания или сахарозно-изомальтозным дефицитом не следует принимать препарат.

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Если лечащий врач не назначил иные дозы, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже:

Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1 кг массы тела, кратность назначения — 2–3 раза в сутки.

Грудные дети: средняя доза составляет по 10–15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста: средняя доза — 25–35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста: средняя доза — по 50 капель 3 раза в сутки.

Чтобы открыть флакон надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан:

мг железа = кг массы тела ? 3,5 ? (16 – Hb в г %)

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа принимается, как требующий лечения:

Длительность лечения зависит от природы и тяжести заболевания.

Для того чтобы обеспечить усиление ответа, терапия железом должна всегда быть длительна и длится, по крайней мере, 8 недель. При последующей нормализации показателей Hb, лечение должно быть продлено на следующие 6–8 недель для того, чтобы пополнить депо железа.

Показатели мониторинга

При необходимости, степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитный гемоглобин, средний объем эритроцитов.

Со стороны иммунной системы: редко (>1/10000 и <1/1000) кожные аллергические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко (<1/10000) запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота.

При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинической значимости.

Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

Специфический антидот — дефероксамин (десферал).

При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.

У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.

Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 часа после приема препаратов железа).

Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.

Одновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е.

Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3–4 часа до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.

Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.

Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.

Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение артериального давления, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома.

Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 минут после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12–24 часов; острый почечный и печеночный некроз — через 2–4 дня.

Лечение: до проведения специфической терапии — принимают меры по удалению из желудка еще не всосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают 5–10 г препарата путем растворения содержимого 10–20 ампул в питьевой воде.

При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м детям по 1 г каждые 4–6 часа, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию. Летальный исход главным образом возникает при несвоевременной терапии больным на фоне шока.

Гемодиализ — неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитонеального диализа.

При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

Специальные меры: при тяжелых интоксикациях — Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально.

Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов Унитиол следует применять с осторожностью.

При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов. Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа. Применение препарата может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами

Не выявлено.

Капли для приема внутрь, 47,2 мг/мл + 35,6 мг/мл

По 30 мл препарата во флакон темного стекла с этикеткой, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена и пластмассовой навинчиваемой крышкой из полипропилена с защитой от вскрытия детьми (типа «нажать и повернуть»).

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Отпускают по рецепту.

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель

Меркле ГмбХ.

Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35,

Тел.: +7 (495) 644 22 34, факс: +7 (495) 644 22 35

Адрес в интернете: www.teva.ru