Бикситор, тб плен/об 90мг бл, 10, АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед/Хемофарм ООО

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (НПВС — Коксибы)

M01AH05 Эторикоксиб

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

M10.9 Подагра неуточненная

M19.9 Артроз неуточненный

M25.5 Боль в суставе

M45 Анкилозирующий спондилит

R52.0 Острая боль

R68.8.0* Синдром воспалительный

T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

Внутрь, независимо от приема пиши, запивая небольшим количеством воды.

Препарат Бикситор^® следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

Остеоартроз. Рекомендуемая доза составляет 30 или 60 мг/сут.

Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит. Рекомендуемая доза составляет 90 мг/сут. При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат Бикситор^® следует применять только в острый симптоматический период.

Острый подагрический артрит. Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг/сут. Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней.

Острая боль после стоматологических операций. Рекомендуемая доза составляет 90 мг/сут. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Бикситор^® следует применять только в острый период не более 3 дней.

Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались. Таким образом, суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите — 90 мг, остром подагрическом артрите — 120 мг на период не более 8 дней, для купирования боли после стоматологических операций — 90 мг на период не более 3 дней.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, при применении препарата Бикситор^® следует соблюдать осторожность (см. «Особые указания»).

Нарушение функции печени. Независимо от показания к применению препарата, пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в день, средней степени тяжести (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) — 30 мг 1 раз в день.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Бикситор^® у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, т.к. клинический опыт применения эторикоксиба у данной группы пациентов ограничен. В связи с отсутствием клинического опыта применения эторикоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан для данной группы пациентов (см. «Фармакодинамика», «Фармакокинетика», «Противопоказания», «Особые указания»).

Нарушение функции почек. Коррекции дозы у пациентов с Cl креатинина ≥30 мл/мин не требуется. Применение эторикоксиба у пациентов с Cl креатинина <30 мл/мин противопоказано (см. «Противопоказания», «Особые указания»).

Дети. Эторикоксиб противопоказан для детей и подростков младше 16 лет (см. «Противопоказания»).

Поскольку Бикситор^®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не предназначены для разделения, при титровании дозы следует также использовать таблетки эторикоксиба других производителей в дозировке 30 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 90 мг, 120 мг. По 5 или 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной ПВХ- и полиамидной пленкой. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки по 5 табл. или 1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По рецепту.

АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед, Индия.

Адрес места осуществления производства: участок №42, деревня Гаддапотхарам, промышленная зона Казипалли, район Сангаредди, 502319, штат Телангана, Индия.

Фасовщик/упаковщик: ООО «Хемофарм». 249032, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.

Тел.: (484) 399-05-00; факс: (484) 399-05-25.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

e-mail: med@stada.ru