Билобил форте, капс 80мг бл, 60

1 капсула содержит:

Активный компонент

Гинкго двулопастного листьев экстракт 80,00 мг

(Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*).

Вспомогательные вещества

Декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка)

Краситель железа оксид черный (E172), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), краситель азорубин (E122), желатин.

* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговых (Ginkgoaceae), folium).

Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35–67:1. Экстрагент — ацетон/вода.

Корректоры нарушений мозгового кровообращения

Всасывание

После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид A, гинкголид B и билобалид) составляет 80% для гинкголида A, 88% для гинкголида B и 79% для билобалида.

Распределение

Пик плазменной концентрации составлял 16–22 нг/мл для гинкголида A, 8–10 нг/мл для гинкголида B и 27–54 нг/мл для билобалида после приема внутрь таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида A, 47% для гинкголида B и 67% для билобалида.

Выведение

Период полувыведения — 3,9 часа для гинкголида A, 4–6 часов для гинкголида B и 2–3 часа для билобалида.

N06DX02 Гинкго Билоба листья

F90.0 Нарушение активности и внимания

G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

G93.4 Энцефалопатия неуточненная

H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса

H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)

H81.4 Головокружение центрального происхождения

H93.1 Шум в ушах (субъективный)

H93.2 Другие аномалии слухового восприятия

I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

I69 Последствия цереброваскулярных болезней

I73.0 Синдром Рейно

I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная

I77.9 Нарушение артерий и артериол неуточненное

R41.3.0* Снижение памяти

R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

R42 Головокружение и нарушение устойчивости

R54 Старость

S06 Внутричерепная травма

T90.5 Последствия внутричерепной травмы

–      Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых.

–      В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.

–      Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата Билобил^® форте входит лактоза.

С осторожностью

Применение у пациентов с эпилепсией, с артериальной гипотензией.

Препарат Билобил^® форте противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых

Принимать по 1 капсуле 2–3 раза в день.

Комплексная терапия головокружения вестибулярного происхождения и симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах)

Взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером).

Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц.

Курс лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто                      ≥1/10

Часто                                 от ≥1/100 до <1/10

Нечасто                             от ≥1/1000 до <1/100

Редко                                 от ≥1/10000 до <1/1000

Очень редко                     <1/10000

Частота неизвестна         не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы

Очень редко: головная боль, головокружение, бессонница.

Аллергические реакции

Очень редко: гиперемия, отек, кожный зуд.

Со стороны системы гемостаза

Очень редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

Со стороны органов чувств

Частота неизвестна: нарушение слуха.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Не рекомендуется применение препарата Билобил^® форте пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.

При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов Гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта Гинкго двулопастного.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт Гинкго двулопастного может ингибировать кишечные P‑гликопротеины. Это может увеличивать воздействие чувствительных к P‑гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил^® форте не сообщалось.

В случае развития передозировки лечение симптоматическое.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил^® форте.

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил^® форте.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил^® форте.

Не рекомендуется применять препарат Билобил^® форте вместе с этанолом.

На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Специальная информация о вспомогательных веществах

1 капсула препарата Билобил^® форте содержит 196 мг усвояемых углеводов (глюкозы, лактозы, крахмала), что соответствует 0,0163 хлебных единиц (ХЕ), максимальная суточная доза (3 капсулы) соответствует 0,049 ХЕ.

Препарат Билобил^® форте содержит краситель азорубин (E122), который может вызывать развитие аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период приема препарата Билобил^® форте следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.

Капсулы, 80 мг.

По 10 капсул в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Отпускают без рецепта.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей

ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91