Эспа-Липон, тб плен/об 600мг бл, 30

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество:

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — 600,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 289,0 мг, повидон (коллидон 25) — 29,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 33,0 мг, целлюлозы порошок — 22,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,0 мг, кремния диоксид — 27,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 44,0 мг, магния стеарат — 44,0 мг;

Оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг, макрогол-6000 — 0,5 мг, тальк — 1,395 мг, титана диоксид (Е171) — 1,125 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,225 мг.

Другие гиполипидемические средства

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30–60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации (T_Cmax) — 25–60 мин.

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — 450 мл/кг. Общий клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). Период полувыведения (T_1/2) — 20–50 мин.

A16AX01 Тиоктовая кислота

G62.1 Алкогольная полиневропатия

G63.2 Диабетическая полиневропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)

–      Диабетическая полинейропатия;

–      Алкогольная полинейропатия.

Гиперчувствительность; беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Препарат принимают внутрь по 600 мг 1 раз в день натощак, за 30 мин до приема пищи (завтрака), не разжевывая и запивая водой. Лечение начинают после 2–4-недельного курса парентерального введения.

Минимальный курс приема таблеток — 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

Очень редко (<1/10000) возникают следующие побочные эффекты: тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли; аллергические реакции (в т.ч. крапивница, кожная сыпь, зуд). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения.

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикоидных средств.

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) — интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

В случае острой передозировки (при применении 10–40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение: симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно-важных функций.

Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

В период лечения необходим регулярный контроль концентрации глюкозы (особенно в начале терапии) у пациентов с сахарным диабетом. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.

По 10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевый. По 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ЭСПАРМА ГмбХ,

Билефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.

Производитель

Фарма Вернигероде ГмбХ,

Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу:

Представительство фирмы «Эспарма ГмбХ» (Германия) г. Москва

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, 6 этаж, комн. 21/1, 23-27

Тел.: +7 (499) 579 33 70

Факс: +7 (499) 579 33 71

E-mail: info@esparma-gmbh.ru