Фарматекс, таблетки вагинальные 20миллиграмм туба, 12, Иннотера Шузи

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество:

Миристалкония хлорид 20,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный гидратированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, макрогол 6000.

Контрацептивы негормональные

Миристалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком.

Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.

Препарат не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в том числе на лактобациллы).

Фарматекс не является гормональным препаратом и не влияет на менструальный цикл, либидо и фертильность.

Миристалкония хлорид обладает антисептической активностью. In vitro препарат активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Herpes simplex тип 2, ВИЧ, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus.

Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и проявляет низкую активность в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

Абсорбция миристалкония хлорида слизистой оболочкой влагалища очень низкая.

Проведенные доклинические исследования фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной токсичности не выявили опасности для человека.

G02BB Контрацептивы интравагинальные

Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств

Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста, и особенно:

-        при наличии противопоказаний к применению гормональных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;

-        в послеродовом периоде, в период грудного вскармливания, в пременопаузе;

-        когда требуется эпизодическая контрацепция;

-        в качестве дополнительного метода контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы, цервикального колпачка, презерватива или внутриматочных контрацептивов (особенно при длительном применении некоторых лекарственных препаратов, таких как нестероидные противовоспалительные средства);

-        в качестве дополнительного метода контрацепции при пропуске или опоздании в приеме пероральных гормональных контрацептивов. В этом случае рекомендуется сочетать оба метода контрацепции на протяжении оставшихся дней менструального цикла.

Применение препарата Фарматекс значительно снижает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

Эффективность препарата зависит от соблюдения рекомендаций по применению.

Гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к любому из вспомогательных веществ препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Беременность

Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется.

В клинических, эпидемиологических исследованиях при случайном применении этого спермицида на ранних сроках беременности не было выявлено возникновения пороков развития плода.

Грудное вскармливание

Проникновение в материнское молоко возможно в крайне незначительном количестве без каких‑либо известных негативных последствий. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.

Для вагинального применения.

Применять перед каждым половым актом, независимо от периода менструального цикла.

Лежа на спине, смоченную водой таблетку вводят глубоко во влагалище за 10 минут до полового акта. Длительность действия — 3 часа.

Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.

Туалет наружных половых органов непосредственно после полового акта возможен только простой водой.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Редко: зуд, чувство жжения или местное раздражение у одного или обоих партнеров.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

В случае их возникновения необходимо прекратить применение препарата Фарматекс.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Любое средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие препарата.

Действующее вещество — миристалкония хлорид разрушается мылом, поэтому запрещается использование мыла для туалета половых органов, даже в минимальных количествах.

Случаи передозировки не отмечены.

Фарматекс является эффективным препаратом для предохранения от беременности при условии его правильного применения при каждом половом акте. Однако спермициды всегда менее эффективны, по сравнению с гормональной контрацепцией, внутриматочными контрацептивами, диафрагмой, цервикальным колпачком или презервативом.

Эффективность контрацепции зависит от соблюдения правил применения препарата.

Необходимо соблюдать следующие условия:

-        применять препарат перед каждым половым актом, независимо от периода менструального цикла, помещая вагинальную таблетку глубоко во влагалище;

-        не использовать мыло для туалета половых органов для обоих партнеров за 2 часа до полового акта и в течение 2‑х часов после полового акта, так как мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество препарата Фарматекс;

-        туалет наружных половых органов возможен только простой водой для обоих партнеров. Влагалищное орошение (спринцевание) может применяться не раньше, чем через 2 часа после полового акта;

-        с препаратом Фарматекс, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах во избежание снижения его контрацептивного действия;

-        в случае возникновения или прогрессировании течения воспалительных заболеваний, изъязвления и раздражения слизистой оболочки влагалища или шейки матки необходимо прекратить применение препарата Фарматекс;

-        при необходимости лечения препаратами для вагинального применения следует временно прекратить использование препарата Фарматекс до окончания курса лечения.

Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных вирусом иммунодефицита человека. Единственным методом контрацепции, который защищает от заражения этими заболеваниями при половом акте, является мужской или женский презерватив (при правильном применении).

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Таблетки вагинальные, 20 мг.

По 12 таблеток в тубу из полипропилена низкой плотности, закрытую пробкой из полиэтилена низкой плотности с силикагелем.

1 или 2 тубы с инструкцией по применению в картонной пачке.

Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производитель

Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «ИННОТЕК»

115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71

Тел.: 8 800 250 17 38

E‑mail: innotech@innotech.ru

www.innotech.ru