Гексорал, аэр д/мест применения 0.2% бал аэр нас-расп 40мл, 1, Дельфарм Орлеан

100 мл препарата содержат:

Действующее вещество: гексэтидин — 0,200 г;

Вспомогательные вещества:

Полисорбат 80 — 1,400 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,070 г, натрия сахаринат — 0,040 г, левоментол — 0,070 г, эвкалипта прутовидного листьев масло — 0,0011 г, натрия кальция эдетат — 0,100 г, этанол 96% — 4,333 г, натрия гидроксид — q.s. до pH 5,5 ± 0,2, вода очищенная — q.s. до 100 мл; азот — q.s. до 5 бар.

Антисептики и дезинфицирующие средства

Противомикробное действие препарата Гексорал^® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия (в частности, в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida). Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС‑вирус), вируса простого герпеса 1‑го типа, поражающих респираторный тракт.

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10–14 ч после применения.

A01AB12 Гексэтидин

A69.1 Другие инфекции Венсана

B37 Кандидоз

B37.0 Кандидозный стоматит

J02.9 Острый фарингит неуточненный

J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

K05 Гингивит и болезни пародонта

K06.8 Другие уточненные изменения десны и беззубого альвеолярного края

K10.3 Альвеолит челюстей

K12.0 Рецидивирующие афты полости рта

K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

K14.0 Глоссит

Z100* Хирургическая практика

В качестве симптоматического средства.

-        Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

·         тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута‑Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;

·         грибковые заболевания;

-        профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта, гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;

-        гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

-        Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

-        эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;

-        детский возраст до 3‑х лет.

Сведений о каких‑либо нежелательных эффектах препарата Гексорал^® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал^® беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Местно.

Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.

Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1–2 секунд 2 раза в сутки.

Во время введения препарата необходима задержка дыхания, так как вдыхание препарата может спровоцировать ларингоспазм.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект.

В связи с этим препарат следует применять после еды.

Общие рекомендации по введению

Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:

-        надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;

-        направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;

-        во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;

-        ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1–2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.

Длительность лечения определяется врачом.

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности, ларингоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

Данные отсутствуют.

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.

Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

Специальных предписаний нет.

Во время введения препарата необходима задержка дыхания.

Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Содержание этанола в препарате составляет 5,15%. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственный препарат Гексорал^®, аэрозоль для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Аэрозоль для местного применения 0,2%.

По 40 мл препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с внутренним лаковым покрытием.

По 1 аэрозольному баллону в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Без рецепта.

Производитель

«Дельфарм Орлеан», Франция/Delpharm Orleans, France

Фактический адрес производственной площадки

5 авеню де Конснр, Орлеан Седекс 2, 45071, Франция/5 Avenue de Concyr, Orleans Cedex 2

45071, France

Организация, принимающая претензии

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия

121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, кори. 2

Тел.: (495) 726‑55‑55