Гинос, тб п/о 40мг бл, 30

Ноотропы

Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Всасывание

После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид A, гинкголид B и билобалид) составляет 80% для гинколида A, 88% для гинкголида B и 79% для билобалида.

Распределение

Пик плазменной концентрации составлял 16–22 нг/мл для гинкголида A, 8–10 нг/мл для гинкголида B и 27–54 нг/мл для билобалида после введения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет:

-        43% для гинколида A, 47% для гинкголида B и 67% для билобалида.

Выведение

Период полувыведения — 3,9 часа (гинколид A), 4–6 часов (гинколид В) и 2–3 часа (билобалид).

N06DX02 Гинкго Билоба листья

F41.9 Тревожное расстройство неуточненное

G47 Расстройства сна

G93.4 Энцефалопатия неуточненная

H81.4 Головокружение центрального происхождения

H81.8 Другие нарушения вестибулярной функции

H93.1 Шум в ушах (субъективный)

I69.4 Последствия инсульта, не уточненные как кровоизлияние или инфаркт мозга

I73.0 Синдром Рейно

I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения

R26.8 Другие и неуточненные нарушения походки и подвижности

R41.3.0* Снижение памяти

R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

T90.5 Последствия внутричерепной травмы

-        Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых;

-        в составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации;

-        симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        пониженная свертываемость крови;

-        эрозивный гастрит в стадии обострения;

-        язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

-        острые нарушения мозгового кровообращения;

-        острый инфаркт миокарда;

-        непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо‑галактозная мальабсорбция;

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью

Необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761^® и препаратов метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс. Пациенты с эпилепсией также должны соблюдать осторожность.

Применение при беременности

Существуют только ограниченные данные по использованию Гинкго двулопастного листьев экстракта у беременных женщин. Исследования на животных не указывали на прямое или косвенное неблагоприятное воздействие относительно репродуктивной токсичности. В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, противопоказано применение препарата при беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли Гинкго двулопастного листьев экстракт в молоко животных или человека. Решение о том, воздержаться ли от кормления грудью или воздерживаться от терапии препаратом должно быть сделано, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания новорожденного/младенца и пользу от терапии препаратом для женщины.

При симптоматическом лечении когнитивных нарушений у взрослых, при головокружении вестибулярного происхождения и симптоматическом лечении тиннитуса:

-        3 таблетки в день, распределенные в течение дня.

Таблетки необходимо запивать 1/2 стакана воды и принимать во время еды.

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

В клинических исследованиях был продемонстрирован благоприятный профиль безопасности: частота нежелательных явлений в группе лечения статистически не превышала частоту нежелательных явлений в группе плацебо.

Самыми частыми побочным реакциями (>5%) в ходе пятилетнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности приема 120 мг Гинкго двулопастного листьев экстракт два раза в день у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge) были боль в животе, диарея и головокружение.

Таблица 1 содержит список побочных реакций, которые наблюдались во время клинических исследований и во время пострегистрационного наблюдения. Побочные реакции представлены со следующей частотой: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000). Частота нежелательных реакций базируется на данных, полученных в ходе пятилетнего клинического исследования GuidAge.

Таблица 1

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно‑следственная связь данных кровотечений с приемом Гинкго двулопастного листьев экстракта не подтверждена.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов Гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта Гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт Гинкго двулопастного листьев экстракта может ингибировать кишечные P‑гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к P‑гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Значительного опыта передозировки Гинкго двулопастного листьев экстракта нет.

В случае развития передозировки лечение симптоматическое.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный прием препарата курсами. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома P₄₅₀, включая CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Препарат содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо‑галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат в данной лекарственной форме.

На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией возможно появление эпилептических припадков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось.

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе, головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 таблеток в банку из полимерных материалов.

Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.

Каждую банку или 3 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускается без рецепта.

Производитель

АО «ВЕРОФАРМ»

Адрес производства:

Россия, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14

Тел.: (4722) 21‑32‑26

Факс: (4722) 21‑34‑71

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей

АО «ВЕРОФАРМ»

Юридический адрес:

Россия, 115088, г. Москва, 2‑й Южнопортовый проезд, д. 18, стр. 9, этаж 2

Адрес принятия претензий:

Россия, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14

Тел.: (4722) 21‑32‑26

Факс: (4722) 21‑34‑71