Иммунал, р-р д/приема внутрь фл 50мл, 1

1 мл раствора для приема внутрь содержит:

Активный компонент:

Эхинацеи пурпурной травы сок (Echinacea purpurea (L.) Moench) — 0,80 мл;

Вспомогательные вещества:

Сорбитол в виде 70% раствора — 0,56 мг (0,0008 мл), этиловый спирт 96% (этанол) — 0,20 мл.

Другие иммуномодуляторы

L03AX Иммуностимуляторы другие

B99 Другие инфекционные болезни

D84.9 Иммунодефицит неуточненный

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J11 Грипп, вирус не идентифицирован

Y40 Антибиотики системного действия

Иммунал^® рекомендуется применять для укрепления иммунитета у пациентов с неосложненными острыми инфекционными заболеваниями, предрасположенностью к частым простудам, для профилактики простудных заболеваний и гриппа, а также в качестве вспомогательного лекарственного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.

-        повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных;

-        прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания, (такие, как туберкулез, саркоидоз, коллагеноз, рассеянный склероз);

-        иммунодефицит (СПИД или ВИЧ-инфекция) и иммуносупрессия (например, цитостатическая противоопухолевая терапия; трансплантация органов или костного мозга в анамнезе);

-        заболевания крови (агранулоцитоз, лейкемия);

-        аллергические заболевания (крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма);

-        возраст до 12 лет (данных по эффективности недостаточно);

-        беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 12 лет (препарат содержит этиловый спирт).

Данные по применению эхинацеи при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Влияние на фертильность

Нет данных о влиянии на фертильность.

Применять внутрь независимо от приема пищи. Перед приемом нужное количество препарата необходимо отмерить с помощью прилагаемого градуированного дозировочного шприца и развести в небольшом количестве воды.

Взрослым и подросткам старше 12 лет принимать по 2,5 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день.

Для профилактики в период сезонных заболеваний и лечения простуды рекомендуется принимать препарат непрерывно в течение 10 дней. Повторные курсы возможны по рекомендации врачапосле 14-дневного перерыва.

Для лечения прием препарата следует начинать при первых признаках простуды.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица), тяжелые реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм с обструкцией, приступы бронхиальной астмы).

Эхинацея может провоцировать аллергические реакции у пациентов с атопией.

Также сообщалось о возможной взаимосвязи возникновения нежелательных явлений с аутоиммунными заболеваниями (в том числе диссеминированным энцефаломиелитом, узловатой эритемой, иммунотромбоцитопенией, синдромом Эванса, синдромом Шегрена с нарушением функции почечных канальцев).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

частота неизвестна: головокружение, снижение артериального давления.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Исследований по взаимодействию препаратов эхинацеи пурпурной с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Раствор для приема внутрь Иммунал^® содержит спирт, в связи с чем препарат может усиливать или изменять эффект других лекарств. Клинически значимые взаимодействия отмечены при одновременном применении этилового спирта даже в небольших количествах с одним из следующих пяти производных цефалоспорина: цефамандол, цефотетан, цефменоксим, цефаперазон и моксалактам. Реакция пациента характеризовалась покраснением лица, тошнотой, потливостью, головной болью и учащенным сердцебиением. В связи с этим Иммунал^® раствор для приема внутрь не следует применять при лечении пациента указанными антибиотиками. Прием Иммунала^® в форме раствора для приема внутрь разрешен лишь спустя трое суток после окончания курса лечения вышеприведенными производными цефалоспорина.

Симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата Иммунал^® и обратиться к врачу.

При ухудшении состояния или появлении высокой температуры на фоне применения препарата, или сохранении симптомов заболевания более 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Не следует превышать курс лечения препаратом, указанный в инструкции по применению. При длительном применении препарата (непрерывное применение более 8 недель) были зарегистрированы случаи развития лейкопении.

Иммунал^® раствор для приема внутрь содержит 20% этанола. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата 0,38 г, содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата 1,14 г.

При хранении допустимо выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для приема внутрь.

По 50 мл раствора в флакон темного стекла, укупоренный закручивающимся колпачком белого цвета из пропилена с кольцом первого вскрытия, находящимся под колпачком.

По 1 флакону в картонную пачку вместе с дозировочной пипеткой из полиэтилена низкой плотности, с колпачком или без колпачка, и инструкцией по применению.

Отпускают без рецепта.

Держатель РУ:

Сандоз д.д.

Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Произведено:

Хемофарм А.Д.

15000 Шабац, Хайдук Велькова бб, Сербия

Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «Сандоз»

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3

Телефон: (495) 660-75-09

Факс: (495) 660-75-10