Импаза, тб д/рассасыв бл, 20

Средства, применяемые в урологии; средства для лечения эректильной дисфункции (Регуляторы потенции)

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Повышает активность эндотелиальной NO синтазы, восстанавливает выработку эндотелием оксида азота (NO) при сексуальной стимуляции, увеличивает содержание в гладких мышцах цГМФ и способствует их расслаблению, что приводит к увеличению кровенаполнения пещеристых тел полового члена и обеспечивает достаточную по силе и продолжительности эрекцию.

Препарат повышает либидо (половое влечение) и удовлетворенность половым актом. Регулярное применение препарата способствует повышению содержания тестостерона в сыворотке (при умеренно сниженном исходном уровне).

Клиническая эффективность и безопасность

При проведении клинических исследований изучалась эффективность и безопасность препарата Импаза^®у мужчин с эректильной дисфункцией разных возрастных групп.

Эффективность препарата Импаза^® оценивалась при помощи Международного индекса эректильной функции (МИЭФ), который включает 5 основных составляющих: эректильная функция, удовлетворенность половым актом, оргазм, либидо и общая удовлетворенность.

Как по способности улучшать эректильную функцию, так и по положительному влиянию на другие аспекты сексуальной функции препарат Импаза^® статистически значимо превзошел плацебо.

К окончанию 3 мес терапии в группе препарата Импаза^® достигнутые результаты статистически значимо (р<0,001) превышали как исходные показатели, так и данные контрольной группы. На фоне лечения в группе препарата Импаза^® наблюдалось возрастание интегрального показателя «эректильная функция» на 23,5%, в группе плацебо данный показатель увеличился на 5,5% (р<0,001).

В группе препарата Импаза^® также отмечалось статистически значимое (р<0,001) улучшение всех интегральных показателей МИЭФ к окончанию 1-го мес, при продолжении терапии до 3 мес положительная динамика нарастала.

Анализ результатов суммарной субъективной оценки клинической эффективности лечения пациентами показал значительное преимущество группы препарата Импаза^®: 16,7% пациентов оценили эффект лечения как отличный, 83,3% пациентов — как хороший.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования безопасности, включающие исследования острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности, аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Импаза^® токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.

G04BE Препараты для лечения эректильной дисфункции

F52.2 Недостаточность генитальной реакции

Нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения.

Препарат Импаза^® показан к применению у взрослых.

Гиперчувствительность к действующему компоненту или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Беременность. По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Лактация. По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Внутрь. На один прием — 1 табл. (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи).

Для улучшения эрекции (способности к половому акту) рекомендован лечебно-профилактический курс длительностью не менее 12 нед по 1 табл. 1–2 раза в день.

При необходимости курсовую терапию можно повторить через 3–6 мес.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Нарушение функции печени. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Пожилой возраст. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Дети. Безопасность и эффективность препарата Импаза^® у детей и подростков до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Возможно применение препарата Импаза^® на фоне приема нитратов у пациетов с ИБС (стенокардия напряжения I–II ФК), а также применение совместно с β-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами кальция.

Симптомы: диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лечение: симптоматическое.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу, в связи с чем пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отрицательного влияния препарата Импаза^® на способность управлять транспортными средствами (в т.ч. велосипедами, самокатами) и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.

Тел./факс: +7 (495) 684-43-33; тел. горячей линии: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.

E-mail: hotline@materiamedica.ru

Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза/претензии потребителей направлять по адресу:

Российская Федерация. ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.

Тел./факс: +7 (495) 684-43-33; тел. горячей линии: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.

E-mail: hotline@materiamedica.ru

Кыргызская Республика. Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Кыргызская Республика, 720010, г. Бишкек, ул. Калык Акиева, 95, этаж 3, каб. 6.

Тел.: + 996 312 88 24 92.

E-mail: kg@materiamedica.ru

Республика Армения. ООО «Сиа-фарм». Республика Армения, 1149, г. Берд, ул. Саят-Нова, 34.

Тел.: + 374 10 53 06 53.

E-mail: hotline@materiamedica.ru

Республика Казахстан. Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Сейфуллина 498, офис 204.

Тел./факс: + 727 273 47 13.

E-mail: kz@dep.materiamedica.ru

Республика Беларусь. Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Республика Беларусь, 220069, г. Минск, пр-т Дзержинского, 11, офис 843.

Тел./факс: + 375 17 323 58 68.

E-mail: bel@dep.materiamedica.ru