Кагоцел, тб 12мг бл, 30

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства (Индукторы интерферонов)

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Основным механизмом действия препарата Кагоцел^® является способность индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел^® вызывает образование в организме человека т.н. поздних интерферонов, являющихся смесью α- и β-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел^® вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь 1 дозы препарата Кагоцел^® титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч.

Интерфероновый ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4–5 сут) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме внутрь кагоцела не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 ч.

Препарат Кагоцел^®, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел^® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Абсорбция. Через 24 ч после введения в организм препарат Кагоцел^® накапливается в основном в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через ГЭБ. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.

Распределение. При ежедневном многократном введении кагоцела V_d препарата колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата.

Биотрансформация. Всосавшийся препарат циркулирует в крови в основном в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

Элиминация. Из организма препарат выводится в основном через кишечник: через 7 сут после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в т.ч. 90% — через кишечник и 10% — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

J05AX Противовирусные препараты другие

B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J11 Грипп, вирус не идентифицирован

Препарат Кагоцел^® применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.

гиперчувствительность к кагоцелу и/или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);

беременность и период грудного вскармливания.

Беременность. В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат противопоказано принимать при беременности.

Лактация. В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат противопоказано принимать в период грудного вскармливания.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Режим дозирования

Взрослые

Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые 2 дня по 2 табл. 3 раза в день, в последующие 2 дня — по 1 табл. 3 раза в день. Всего на курс лечения — 18 табл., длительность курса — 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 2 табл. 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от 1 нед до нескольких мес.

Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 табл. 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс лечения — 30 табл., длительность курса — 5 дней.

Дети

Для лечения гриппа и ОРВИ детям от 3 до 6 лет назначают в первые 2 дня по 1 табл. 2 раза в день, в последующие 2 дня — по 1 табл. 1 раз в день. Всего на курс — 6 табл., длительность курса — 4 дня.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям от 6 лет назначают в первые 2 дня по 1 табл. 3 раза в день, в последующие 2 дня — по 1 табл. 2 раза в день. Всего на курс — 10 табл., длительность курса — 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у детей от 3 лет проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 1 табл. 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от 1 нед до нескольких мес.

Эффективность и безопасность препарата Кагоцел^® у детей с рождения до 3 лет для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ и у детей с рождения до 18 лет для лечения герпеса не установлены. Данные отсутствуют.

Резюме нежелательных реакций

Возможные побочные реакции при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения (классификация ВОЗ): часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна — тошнота, диарея, гастралгия.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — сыпь, крапивница, зуд кожи, отек Квинке.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Адрес: 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 800 550-99-03.

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375 17 231-85-14; факс: +375 17 252-53-58.

Тел. отдела Фармаконадзора: +375 17 242-00-29.

Электронная почта: rcpl@rceth.by www.rceth.by

Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Тел.: +996 312-21-92-78.

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Препарат Кагоцел^® хорошо сочетается с противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).

При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.

Для достижения лечебного эффекта прием препарата следует начинать не позднее 4-го дня от начала заболевания.

Вспомогательные вещества. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.

Таблетки, 12 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке с перфорацией или по 10, 15 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке без перфорации.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 табл., или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 табл., или 2 контурных ячейковых упаковки по 15 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», Россия. 115114, Москва, ул. Кожевническая, 14, стр. 5, этаж 3, пом. 17.

Тел.: +7 (495) 646-28-68.

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация. ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС». 115114, Москва, ул. Кожевническая, 14, стр. 5, этаж 3, пом. 17.

Тел.: +7 (495) 646-28-68.

Республика Беларусь. АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора». 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, 6, стр. 2, этаж 9, оф. 923.

Тел.: +7 (499) 504-15-19, +7 (903) 799-21-86.

e-mail: adversereaction@drugsafety.ru

Кыргызская Республика. АНО «Национальный научный центр фармаконадзора». 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, 6, стр. 2, этаж 9, оф. 923.

Тел.: +996 99 901-50-45, +7 499 504-15-19.

e-mail: adversereaction@drugsafety.ru