Кандибиотик, капли ушн фл 5мл, 1

Каждый миллилитр содержит:

Действующие вещества

Хлорамфеникол — 50,0 мг, беклометазона дипропионат (безводный) — 0,25 мг, клотримазол — 10,0 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 20,0 мг.

Вспомогательные вещества

Глицерол, пропиленгликоль.

Глюкокортикостероиды в комбинациях

Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

S02CA Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами

H60 Наружный отит

H66 Гнойный и неуточненный средний отит

H66.4 Гнойный средний отит неуточненный

H66.9 Средний отит неуточненный

Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства

Показан к применению у взрослых и детей с 6 лет.

Аллергические и воспалительные заболевания уха, в том числе:

-        острый диффузный наружный отит;

-        острый отит среднего уха;

-        хронический отит в стадии обострения;

-        состояние после хирургических вмешательств на ухе.

Гиперчувствительность к хлорамфениколу, беклометазону, клотримазолу, лидокаину или к любому из вспомогательных веществ.

Детский возраст (до 6 лет).

Нарушение целостности барабанной перепонки.

Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Режим дозирования

Взрослые

Закапывают в наружный слуховой проход по 4–5 капель 3–4 раза в день. Улучшение состояния наступает в течение 3–5 дней. Курс лечения составляет 7–10 дней.

Особые группы пациентов

Дети

Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Местно. Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата, необходимо согреть флакон в руке в течение 3–5 минут, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.

1.      Отвинтите алюминиевую крышку.

2.      Наденьте крышку-пипетку на флакон.

Для приведения пипетки в рабочее состояние надавите на резиновую часть пипетки, погрузив ее стеклянную часть во флакон, удерживая флакон в вертикальном положении.

3.      Закапайте капли в пораженное ухо согласно рекомендациям врача.

4.      Закройте флакон крышкой-пипеткой.

В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции (частота неизвестна: на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны органа зрения

Нечеткое зрение (частота редко: ≥1/10000 – <1/1000).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Зуд, жжение в месте нанесения препарата (частота редко: ≥1/10000 – <1/1000).

Не изучалось.

Зрительные нарушения

При системном и местном применении глюкокортикостероидов могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении глюкокортикостероидов.

Вспомогательные вещества

Препарат Кандибиотик содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Капли ушные, (0,25 мг + 10 мг + 20 мг + 50 мг)/мл.

По 5 мл во флакон из темного стекла, закрывающийся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный полиэтиленовый пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Отпускают по рецепту.

Держатель (владелец) регистрационного удостоверения

Индия

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай-400026.

Тел.: +91 22 4018 9999.

Факс: +91 22 4018 9986.

Электронная почта: complianceofficer@glenmarkpharma.com

Производитель

Индия

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Участок № E-37–39, D-Роуд, корпорация промышленного развития штата Махараштра, Сатпур, Нашик-422007.

Организация, принимающая претензии потребителей

Российская Федерация

ООО «Гленмарк Импэкс»

115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3.

Тел.: + 7 (499) 951–00–00.

Факс: + 7 (499) 951–00–00.

Электронная почта: Safety.Russia@glenmarkpharma.com